Дахин давтамжтай сувиллын газруудтай эмэгтэйчүүд үр дүнтэй байх болно
1950-иад онд UTI вакциныг сонирхож байсан бөгөөд үүнээс хойш судлаачид нян E. coli-ийн эсрэг вакциныг эрүүлжүүлж, давсагны колоничлолоос сэргийлэхийн зэрэгцээ халдварын эхлэлийг тавьсан. 2017 оны 7-р сард FDA нь Sequoia шинжлэх ухааны "FimCH UTI вакциныг богино замд бүртгэсэн. Хэрвээ батлагдсан бол FimCH вакцин нь АНУ-д үзүүлж буй UTI-ийн анхны клиник вакцин болно.
FDA-ийн дагуу:
Түргэн зам гэдэг нь хөгжлийг хөнгөвчлөхөд чиглэсэн үйл явц бөгөөд ноцтой нөхцөл байдлыг эмчлэх, эмийн хэрэгцээг бүрэн хангахын тулд эмийн хяналтыг хурдасгах явдал юм. Зорилго нь өвчтөнд чухал шинэ эмийг олж авах явдал юм. Хурдан Track нь өргөн хүрээний ноцтой нөхцөлүүдийг хамардаг.
Оршил
Антибиотикт тэсвэртэй нянгийн тоо нэмэгдсээр байгаа нь шээсний замын хүнд халдварууд (UTIs) үүсгэдэг . UTI-ийн үед халдвар нь бөөр (пиелонефрит) руу давсаг (цистит) -аас гарч болно. Эдгээр халдварууд нь цаашлаад цус үүсгэдэг. Бөөрний гэмтэл, эмнэлэгт хэвтэх, тэр ч байтугай нас баралт нь хүнд явцтай UTI халдварын үр дагавар юм.
Энэ нь хүний эрүүл мэнд, нийгмийн эрүүл мэндэд учирч буй аюул заналаас үүдэн антибиотик тэсвэртэй үүлдрийг урьдчилан сэргийлэхийн тулд клиник вакцин боловсруулах сонирхолтой байсан бөгөөд ингэснээр антибиотикийн эсэргүүцлийн дараагаар антибиотик эсэргүүцлийг цаашид хэрэглэх .
Түүнчлэн UTI вакцин нь UTI, ялангуяа архаг, архаг өвчинд нэрвэгдсэн хүмүүст олон сая хүний амьдралын чанарыг дээшлүүлж байгаа өвчтөний өвчин эмгэг, зовиурыг багасгаж чадна.
FimCH Вакцин
FimCH вакцин нь FimH бактерийн наалдамхай уурагаас бүрддэг эсрэгтөрөгчийн вакцин юм.
Элэгний уураг нь шээсний замын колонийг колоничлоход зайлшгүй шаардлагатай. Вакцин нь FimH-ийн уураг тарихад дархлааны хариу урвалыг өдөөдөг.
Уураг цэвэршүүлэх болон рекомбинант ДНХ-ийн технологийг хөгжүүлэхийн ачаар бүх эсийн вакцинтай харьцуулахад өвөрмөц эсрэгтөрөгчийн вакцин сүүлийн жилүүдэд алдартай болсон. Түүнчлэн эсрэгтөрөгчийн тодорхой вакциныг нэгтгэж болно.
Эдгээр вакцинд хэрэглэдэг эсрэгтөрөгчийг хоёр аргын аль нэгээр тайлбарлаж болно. Нэгдүгээрт, судлаачид эсийн загвар (өөрөөр хэлбэл, виво) эсвэл амьтны загварыг ашиглаж болно. Хоёрдугаарт, урвуу вакцин судлалын аргаар судлаачид үр дүнтэй антигенийг тооцоолох боломжтой болно. FimCH вакцин амьтны загварыг ашиглан илрүүлсэн.
FimCH вакцин шинэ биш юм. Энэ нь анх Медимлейн лицензтэй бөгөөд 1-р үе болон 2-р шатны эмнэлзүйн туршилтыг хөгжлөөсөө хасахаас өмнө эхэлсэн. Хамгийн чухал нь, эхний шатанд туршилтын вакциныг аюулгүй гэж үздэг. Sequioa шинжлэх ухаан нь вакцины лицензийг зөвшөөрч, эмчийг өөрчилсөн бөгөөд эмнэлзүйн туршилт хийжээ. Туслагч нь дархлааны хариу урвалыг сайжруулах зорилгоор вакцины боловсруулалтыг түдгэлзүүлж байна.
Тэмдэглэл: 1-р шатанд эмнэлзүйн туршилтууд нь эмийн аюулгүй байдал, тунг туршихын тулд 20- 100 оролцогчдын дунд судалгаа явуулдаг судалгаа юм.
II үе шатанд эмнэлзүйн туршилтыг хэдэн зуун оролцогчоор элсүүлж, эмийн үр дүн, сөрөг нөлөөг судална. III үе шатанд эмнэлзүйн туршилтыг олон мянган оролцогчид багтааж болох бөгөөд үр дүнг шалгах, гаж нөлөө үзүүлдэг.
Хэвлэлийн мэдээлэлд дурдсанаар, Sequoia-ийн I үе шатанд FimCH вакцины туршилт хийсний дараа вакцин нь сайн тэсвэрлэж, дархлааны хариу урвалыг хүчтэй болгосон. Ялангуяа 67 эмэгтэй вакциныг хүлээн авлаа. Эдгээр эмэгтэйчүүдээс 30 нь 2 жил үргэлжилсэн давтамжтай өвчний түүхтэй байсан. Ялангуяа, энэ үе шатанд би эмнэлзүйн туршилтууд хэвлэгдээгүй байна.
Вакцинд хамрагдах ёстой юу?
UTI вирусийн халдвар авсан эмэгтэйчїїд нь УХХ вакцины сайн нэртэй хїмїїс юм.
Цитит, эсвэл давсагны халдвар нь бүх UTI-ийн 90 орчим хувьтай тэнцэнэ. Эдгээр эмэгтэйчїїдийн 20-30 орчим хувь нь 3 эсвэл 4 сарын дотор дахин давтагддаг байна. Дахин давтагдах UTI нь өвдөлт, өвдөлтийг удаашруулж, антибиотикт тэсвэртэй болоход нөлөөлдөг. Яагаад гэвэл тэд жилийн туршид антибиотик хэрэглэдэг.
Бусад вакциныг туршиж үзсэн үү?
GlycoVaxyn болон Janssen Pharmaceuticals нь мөн E. coli bioconjugate вакцин хийдэг витамин болох ExPEC4V гэсэн өөр UTI вакцин дээр ажиллаж байна. 2017 оны 2-р сард Huttner болон хамтран зохиогчид энэхүү клиникийн вакцины 1-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтуудын үр дүнг гаргасан.
Нийт 93 эмэгтэй вакцин хийлгэсэн бөгөөд 95 эмэгтэй плацебо хүлээн авсан байна. Оролцогчид 18-70 насныхан байсан бөгөөд давтамжтай давтамжтай өвчний түүхтэй байсан. Энэ вакцин нь хүлээн авагчид маш сайн хүлээн зөвшөөрч байсан. Цаашилбал, вакцин нь дархлааны хариу урвал ихээхэн нөлөөлсөн бөгөөд вакциныг хүлээн авсан эмэгтэйчүүд E. coli-ийн улмаас цөөн тооны яаралтай тусламж авсан байна.
Эцэст нь хэлэхэд клиник туршилтыг хийхдээ FimCH вакцин E. coli-ийн улмаас үүсэх ялгаралтаас сэргийлэх амлалтыг харуулсан. Одоогоор энэ вакциныг батлах тухай шийдвэрийг FDA-аар өргөжүүлж байна. Хэрэв батлагдсан бол энэ вакцин нь антибиотикт тэсвэртэй евчлелийг бууруулахаас сэргийлж, давтан узлэгт хамрагдсан эмэгтэйчуудэд тустай болно.
Эх сурвалж:
> FDA. Хурдны зам. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Шээсний замын халдвар, пеелонефрит, пропатитит. In: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Жеймссон Ж, Лоскалзо Ж. Харрисонын дотоодын анагаах ухааны зарчмууд, 19e Нью-Йорк, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Шээс ялгаруулах замын давтагдал бүхий түүхэн дэхь эмгэг төрүүлэгч эмгэг төрүүлэгч Escherichia coli-ийн эсрэг вакциныг аюулгүй байдал, дархлааг идэвхжүүлж, урьдчилан сэргийлэх эмнэлзүйн үр дүнг санамсаргүй, ганц-сохор, плацебо хяналттай үе шат 1б-ийн туршилт. Лансет халдварт өвчнүүд. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brian, VP, et al. Шээс, вакциныг эмчлэх, шээсний замын халдвараас урьдчилан сэргийлэх. Микробиологийн спектр. 2016.