Ердийн эмүүд нь аюулгүй хувилбар бөгөөд таныг 80%
Ерөнхий эмийн тухай энэхүү нийтлэл нь АНУ-ын Хүнс, эмийн сангийн мэдээлэлд тулгуурласан болно.
Хэрвээ танд жороор эмчилдэг эсэхээс үл хамааран, хэрэв та эрүүл мэндийн байдалд тохирсон үед ерөнхий эмийг хэрэглэвэл та мөнгө хэмнэх боломжтой байдаг - ихэвчлэн брендийн эмийн үнээс 50% -аас бага байдаг. Гэхдээ ерөнхий эмүүд аюулгүй үү? АНУ-ын Хүнс, эмийн сангийн (FDA) агентлагийн мэдээлснээр ерөнхий эм нь брэндийн нэртэй адил аюулгүй, үр дүнтэй байдаг.
Брэнд нэртэй эм гэж юу вэ?
Нэрийн эмийг зөвхөн эмийн патентыг эзэмшдэг компаниас үйлдвэрлэж, худалдах боломжтой. Барааны тэмдгийн эмийг жороор олгодог эсвэл арилгаж болно. Жишээлбэл:
- Валсартан нь цусны даралтыг эмчлэхэд хэрэглэдэг эмийг зөвхөн Novellis Pharmaceuticals брэндийн жороор зарагддаг.
- Лоратадин нь харшлын эмийг эмчлэхэд хэрэглэдэг эм нь Клиритин брэндийн нэрээр Schering-Plough HealthCare Products-ийн эсрэг худалддаг.
Ердийн эм гэж юу вэ?
Нэрийн эмийн патент дуусах үед эмийн ердийн хувилбарыг гаргаж, борлуулж болно. Эмийн ерөнхий хувилбар нь брендийн эмийн нэгэн адил идэвхтэй найрлагатай байх ёстой бөгөөд энэ нь чанар, аюулгүй байдлын стандартыг хангасан байх ёстой. Үүнээс гадна, FDA нь ерөнхий эм нь бренд нэртэй эмтэй адил байхыг шаарддаг:
- тун
- аюулгүй байдал
- хүч чадал
- Энэ нь хэрхэн ажилладаг талаар
- арга замыг нь авдаг
- энэ аргыг ашиглах ёстой
- эрүүл мэндийн байдал
Бүх ерөнхий эмийг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -ээр хянаж, батлуулах ёстой.
Миний ерөнхий эм нь бренд нэртэй эмээр аюулгүй, үр дүнтэй байдаг уу?
FDA-ийн үзэж байгаагаар, брэндийн нэрийг мансууруулах бодис, ерөнхий эм зэрэг бүх эмүүд сайн ажиллаж, аюулгүй байх ёстой.
Ерөнхий эм нь тэдний брэндийн нэртэй ижил идэвхтэй найрлагатай байдаг тул эрсдэл, ашиг тустай байдаг.
Олон хүмүүс ерөнхий эмийн чанарын талаар санаа зовж байна. Чанар, аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлыг хангахын тулд FDA нь ерөнхий эмийг бүхэлд нь хянахдаа ерөнхий эмийн найрлага, гүйцэтгэлийн талаарх шинжлэх ухааны мэдээллүүдийг хянадаг. Үүнээс гадна, FDA нь брендийн мансууруулах бодис үйлдвэрлэхэд зориулж үйлдвэрлэлийн ерөнхий өндөр стандартыг хангасан байхыг шаарддаг. Энэ дүрмийг дагаж мөрдөх явдлыг хангахын тулд FDA нь ойролцоогоор 3,500 газар дээр нь шалгалт хийдэг.
Бүх ерөнхий эмийн тэн хагасыг брэндийн нэрээр үйлдвэрлэдэг. Тэд өөрсдийн эм, өөр компаний нэртэй эмийн хуулбарыг хийж, брэндийн нэргүйгээр зарж болно.
Хэрэв миний ерөнхий эм нь брэндийн нэртэй ижил идэвхтэй найрлагатай бол яагаад өөр өөр харагдаж байна вэ?
Нийтлэг эм нь АНУ-ын барааны тэмдгийн хуулийн дагуу худалдаалагдаж буй аливаа мансууруулах эмтэй яг ижилхэн харагдахыг зөвшөөрдөггүй. Хэдийгээр ерөнхий эм нь бренд нэртэй мансууруулах бодистой адил идэвхтэй найрлагатай байх боловч өнгө, амт, нэмэлт идэвхгүй найрлага, эмийн хэлбэр өөр байж болно.
Бүр брэндийн нэрийн эм нь ерөнхий эм байдаг уу?
Барааны нэрийг эмчилгээнд ойролцоогоор 17 жил ашигладаг. Энэ нь шинэ эмийн судалгаа, боловсруулалт, маркетингийн зардлыг төлсөн эмийн компанид хамгаална. Патент нь бусад компанийг эм үйлдвэрлэх, борлуулахыг зөвшөөрдөггүй. Гэсэн хэдий ч, патентыг дуусгавар болгоход FDA-аар зөвшөөрөгдсөн бусад эмийн үйлдвэрүүд нь эмийн ерөнхий хувилбарыг гаргаж борлуулж эхэлдэг.
Патентийн процессын улмаас зах зээл дээр 17 жилээс бага хугацаанд борлуулсан эм ердийн борлуулалттай байдаггүй.
Гэсэн хэдий ч, таны эмч ерөнхийдөө ижил төстэй нөхцлийг эмчлэхийн тулд ижил төстэй эмийг санал болгож болно. Жишээ нь, хэрэв та полиэстрополейболон (Аторвастатин) -ийг хэрэглэж байгаа бол, холестерин ихээр хэрэглэж байгаа бол таны эмч таныг Zocor-ийн ерөнхий хувилбар simvastatin-руу шилжүүлж чадна.
Ердийн эм яагаад брэндийн нэрээс илүү үнэтэй байдаг вэ?
АНУ-ын Эмийн Судалгаа, Үйлдвэрлэгчдийн үзэж байгаагаар шинэ мансууруулах бодисыг зах зээлд нийлүүлэх, 800 сая доллараас дээш үнэтэй болохын тулд долоон жилээс илүү хугацаа шаардлагатай. Мансууруулах бодис үйлдвэрлэгч компаниуд эмнээсээ эхлүүлэх шаардлагагүй тул эмийг зах зээлд хүргэх зардал багатай байдаг.
Нэгэнт ерөнхий эм батлагдсаны дараа хэд хэдэн компани эм бэлдмэлийг зарж борлуулж болно. Энэ өрсөлдөөн нь хямд үнээр тусалдаг. Үүний зэрэгцээ, олон тооны ерөнхий эм нь сайтар тогтсон, зар сурталчилгаанаас гарах зардлыг хариуцах шаардлагагүй эмүүд байнга хэрэглэдэг. Ердийн эм нь брендийн эмээс 30- 50% -аар бага байдаг.
Зарим эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчид ерөнхий эмүүдийг санал болгох, зөвлөхөд дургүй байдаг уу?
Ерөнхий эмэнд идэвхтэй найрлага нь брэндийн нэртэй ижил байдаг боловч жижиг ялгаа нь ерөнхий эмийг таны бие дээр хэрхэн ажилладаг болохыг харуулж чаддаг. Энэ нь ерөнхий эмийн бэлдмэл эсвэл эмэнд байгаа идэвхгүй материалуудын төрөл, хэмжээ зэргээс шалтгаалж болно. Зарим хүмүүсийн хувьд эдгээр бага зэргийн ялгаа нь эмийг үр дүн багатай болгох эсвэл гаж нөлөө үүсгэхэд хүргэдэг.
Ерөнхийдөө бруцеллёзын эмийн талаархи маргаантай жишээнүүд бол бамбай булчирхайн нөхцөлд хүмүүсийг эмчлэхэд хэрэглэдэг эмийн левотироксин юм. Бамбай багатай олон хүмүүс эмийн тунгийн тун бага өөрчлөлтийг мэдэрч байдаг учраас левотироксины бруц-нэр болон ердийн хувилбаруудын хооронд шилжих нь хэтэрхий их хэмжээний бамбай булчирхайн эмийн болон хэт их эмээс гаж нөлөөг үүсгэдэг.
Ердийн эм рүү шилжихийн өмнө эмчтэйгээ ярилцаж, өөрчлөлтөө тайвшруулна.
FDA-ийн нөөц
- Уламжлалт эквивалентүүдийн улбар шар ном - FDA-ээс баталсан боломжтой бүх эмийн талаарх мэдээллийн эх сурвалж
- Сар бүр эмийн жагсаалтыг бүртгэх жагсаалт - Саяхан баталсан ерөнхий эмийн жагсаалт, анхны удаашруулах ерөнхий эмчилгээний жагсаалт, урьдчилсан зөвшөөрөл