Synthroid болон Levoxyl-ийн хямд өртөг бүхий батлагдсан хувилбарууд
2004 оны 6-р сарын 23-нд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) левотироксины натрийн бүтээгдэхүүний тогтвортой байдлын талаар 2003 оны 8-р сард гаргасан Synthroid-ийн Abbott компани Иргэний өргөдөлд татгалзсан. Компани нь bioequъятацийг бий болгох аргыг алдаатай гэж үзсэн бөгөөд янз бүрийн боломжит бүтээгдэхүүнийг биет байдлаар тэнцүү гэж үзэж болох юм.
Гэсэн хэдий ч FDA нь ердийн левотироксины бүтээгдэхүүнийг хаалгаа нээсэн энэхүү хүсэлтийг хүлээн зөвшөөрөөгүй юм.
2004 оны 6-р сарын 24-нд зарласан гурван тусдаа компаниудын хувьд олон лаборотроксины бүтээгдэхүүнийг FDA-ийн зөвшөөрлөөр авсан бөгөөд үүнд:
Литотроксины натрийн шахмалыг батлах зөвшөөрлийг хүлээн авсан My MyLabel Laboratories, Synthroid-ийн ерөнхий хувилбарууд.
Sandoz Inc. - AB-үнэлгээтэй (биохон эквивалент) levothyroxine Synthroid болон Levoxyl аль алинд.
Lannett компани - Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP) -ийн хийсэн levothyroxine-ыг батлах, Lannett-ийн онцгой нийлүүлэгч, Левоксилд-тэй тэнцэхүйц байх. Тэмдэглэл: Jerome Stevens-ийн хийсэн бүтээгдэхүүн ба Lannett компаний гаргасан "Unithroid" нэрээр худалдаалагдсан бүтээгдэхүүн нь FDA-аас баталсан анхны levothyroxine байсан юм.
Ливотроксины үйлдвэрлэгч шилдэг брэндүүдийн нэг болох Abbott, King хэмээх хоѐр брэндийн нэр нь Synthroid, Levoxyl-ийн бүтээгдэхүүнийг хямд үнэтэй өрсөлдөөнөөс хамгаалахад зориулж байсан юм.
Эдгээр гурван компани өөрсдийн ерөнхий левотироксины эмийг шууд хүргэж эхлээд байхад Abbott and King хоёулаа алдагдсан зах зээлд эзлэх хувийг урьдчилан таамаглахдаа хувьцааны үнийг бууруулсан
БЗХӨ туссан хүмүүст ямар нөлөө үзүүлсэн бэ?
Нэгдүгээрт, PR болон мансууруулах бодисын төлөөлөгчдийн Abbott арми хүчин төгөлдөр бус байсан бөгөөд сэтгүүлчдийг хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр цацаж, эмийн сан, эмчтэй холбоо тогтоож, Synthroid-ийг байршуулахыг оролдож, АНУ-д 2 дахь хамгийн их хэрэглэдэг эмийг байршуулахыг оролдож, 818 сая долларын эх үүсвэр 2003 онд "levothyroxine" илүү сайн борлуулсан.
Хэдийгээр үүнийг тогтоох судалгаа хийгдээгүй ч FDA нь эдгээр эмийн тэнцвэрт бус эмүүдийг тунхаглаж байсан бөгөөд синтитрогийг сулруулж, ерөнхий эмүүдийг багасгахын тулд хэвлэл мэдээллийн хэрэгсэл, эм, эмийн сангууд борлуулалтын хүчтэй борлуулалттай байв. Энэ захиас нь мөн өвчтөнд "шинэ синкүүд нь Synthroid шиг тийм ч сайн биш" гэж эмч нар ярьсан байна.
Хоёрдугаарт, мансууруулах бодисын үйлдвэрүүд өөр брэндтэй харьцуулбал илүү сайн байдаг гэж итгэхээ больсон буюу брэндүүд нь ердийнхөөс илүү дээр байдаг. Өнөөдрийг хүртэл ижил түвшний судалгаа, давхар сохрох судалгаа хэвлэгдээгүй байгаа нь тухайн брэндийн үр дүнтэй байдал, давуу чанарыг харьцуулах, хэвлэгдээгүй байгаа бөгөөд нэг левотироксин нь өөр төрлийнхээс илүү дээр юмуу эсвэл Генералууд нь левотироксины эмийн бруцеллёзтой адилхан үйлчилдэггүй.
Гуравдугаарт, даатгалын компаниуд болон ГАУ нь олон өвчтөнийг бага үнэтэй ерөнхий левотироксин болгон хувиргасан. Эдгээр мансууруулах бодисын хэрэглээ маш олон байгаа бөгөөд сар бүр хэдэн доллар хэмнэж, олон мянган өвчтөний үржүүлж үржүүлсэн үр дүнд эдгээр бүлгүүд таашаал авахыг хүссэн зардлыг хэмнэдэг байна.