Таныг эмчилгээний үед "Юу төлөх вэ?"
Энэ асуултанд анх удаа "цаас, хуванцар" гэж асуусанаас хойш дэлгүүрт тулгарч байсан хамгийн хэцүү асуулт байна. Та эмийн сангаасаа эмч дээр очиж, эм зүйч таныг "ерөнхий хувилбар байна уу?" Гэж асуудаг. Та өөрийн сонголтыг анхааралтай уншаарай: ерөнхий эм бага өртөгтэй боловч брэндийн нэртэй адилхан уу?
Хэрэв та ердийн хэрэглээгээ аваад хэдхэн доллар хэмнэх вэ?
Хариулт нь "магадгүй" юм. Ихэнх тохиолдолд, ерөнхий эм нь Хүнс, эмийн хэрэглээний туршилтын (FDA) хэрэглэсэн шинжилгээний үр дүнд ерөнхий эмийг аюулгүй гэж үздэг.
Эмийн тухай патент
Эмийн компаниуд өөрсдийн эмийг хөгжүүлэхэд ихээхэн хэмжээний хөрөнгө оруулалт хийдэг. Олон зуун сая ам.доллараар зардлаа нөхөж авахын тулд АНУ-ын засгийн газар эмэнд патент буюу онцгой байдал гаргаж өгдөг.
Патентыг "бусдад олгох, ашиглах, худалдах, санал болгох, худалдахаас татгалзах эрх" гэж тодорхойлдог. Өөрөөр хэлбэл мансууруулах бодисын бусад компани лабораторид ижил эмийг үүсгэж, борлуулж чадахгүй. Патент нь 20 жил үргэлжилж болох боловч тусгай патент тус бүр өөр байна. Мансууруулах бодисын зөвшөөрөл авах явцдаа ямар ч үед патент олгож болно. Тиймээс эмийг патентжуулж болох боловч өвчтөнд хэрэглэхэд FDA-ээр батлагдаагүй байна.
Эмийн онцгой байдал
Эмийн онцгой компани гэж нэрлэгддэг ижил төстэй эрх нь тэдний шинэ эмийг олгож болно. Онцгой байдлын хувьд "мансууруулах бодисыг зөвшөөрсний дараагаар FDA-ийн олгосон маркетингийн онцгой эрх" гэж тодорхойлдог. Шинэ мансууруулах бодис болон еренхий маркетинг бий болгох хоёрын хоорондын тэнцвэрт байдлыг бий болгох зорилгоор бий болгосон. Онцгой патенттай давхцаж болох юм.
Онцгой байдлын урт нь зөвшөөрөгдсөн эмийн төрлөөс хамаардаг бөгөөд 3-7 жилээс бага байж болно. Патент, онцгой байдлын хугацаа дууссаны дараа бусад эмийн үйлдвэрүүд нь өөр нэрээр мансууруулах бодис, зах зээлийг дахин үүсгэж болно. Энэ нь єрсєлдєєний зах зээлийг нээж, ерєнхий зардлыг бууруулдаг.
Ердийн мансууруулах бодис, биоаюулгүй байдал
Ерөнхий эм нь нэртэй брэндийн идэвхтэй найрлагатай байх ёстой боловч идэвхитэй найрлага өөр өөр байж болно. Идэвхгүй найрлага нь өнгө, хадгалах бодис эсвэл бусад дүүргэгчийг агуулж болно. Гэсэн хэдий ч ерєнхийдєє адил идэвхтэй найрлагатай байдаг тул энэ нь ерєнхийдєє ижил тэнцїї гэж тооцогддоггїй.
Тэдний ерөнхий эмийн зах зээлийг зах зээлд гаргахыг хүсч буй эмийн компани нь FDA-д биетний баталгаатай байдлыг санал болгох ёстой. Био эквивалент байхын тулд ерөнхий эмийн идэвхитэй найрлагатай ижил төстэй түвшинд, брендийн эмийн адил төстэй хэмжээгээр шингээх ёстой. Ерөнхий зүйл нь брендийн эмтэй яг адилхан ажиллах ёсгүй, гэхдээ энэ нь FDA-аас тогтоосон тодорхой удирдамжид багтах ёстой. Эдгээр удирдамж нь хар тамхи мансууруулах бодисоос ялгаатай байж болно.
Таны санал болгож буй ерөнхий эмийн жагсаалтыг брэндийн нэртэй тэнцэхүйц байлгахын тулд эмийн сантайгаа шалгана уу.
Таны эмийн сан FDA-ийн Улбар шар өнгийн номоос ерөнхий эмийн талаар мэдээлэл авах боломжтой. Улбар шар өнгийн ном нь эмийн жагсаалт, тэдний bioequivalence статусыг агуулдаг. Электрон хувилбар нь идэвхитэй найрлага болон өмчийн (брэнд) нэрээр хайж олох боломжтой.
Ер нь яаж, хэзээ сонгох вэ
Хэрэв таны эмч тухайн эмийн брендийн нэрийг ашиглан эмийн жороор бичсэн бол эм зүйч энэ эмийг бөглөх ёстой. Эм зүйч таны эмийг дуудаж, эмийн ерөнхий хэлбэрийг орлуулах талаар ярилцаж болно. Эсвэл жороор бичсэн үед ерөнхий болон жороор олгох эмийг эмчтэйгээ ярилцаж болно.
Хэрэв та брэндийн нэр эсвэл ерөнхий асуултын талаар асууж байгаа мансууруулах бодисыг гайхшруулбал, эмчийнхээ оффис руу утасдана уу. Хэрэв та хүссэн үр дүнг ердийн нөхцөлд авч чадаж байгаа бол таньд хар тамхи өгсөн эмч тань мэдэх болно.
Эх сурвалж:
АНУ-ын Хүнс ба Эмийн Захиргаа. "Генийн эм гэж юу вэ?" FDA.gov 16 Oct 2008.
АНУ-ын Хүнс ба Эмийн Захиргаа. "Патент ба онцгой тохиолдлын талаар байнга тавигдсан асуултууд." 2006 оны 4 сарын 28.