2010 онд FDA-ийн баталгааг даавар-галд тэсвэртэй түрүү булчирхайн хорт хавдраар эмчилжээ. Provenge нь дархлааны тогтолцоог боловсронгуй болгодог эмчилгээ юм. Зарим шүүмжлэгчдийн хувьд Provender-ийн үр дүнтэй байдал гэж нэрлэдэг тул хорт хавдрын ихэнх эмчилгээний үр дүнг эмчилгээний дараах PSA-ийн бууралтад тусгасан байдаг. Гэсэн хэдий ч Proven эмчилгээний PSA-ийн түвшинд ихэвчлэн буурдаггүй.
Бие бялдаржсан хэдэн зуун эмчийг биеэр удирдаж байсан нь Providence-г багасгах онцгой тохиолдол байсан юм. Гэсэн хэдий ч БХГ-ыг бууруулсан нь Баянзүрх дүүргийн дараа БХГ үргэлжлэн өссөөр байх үеийн ерөнхий дүрэм биш юм.
БХГ уналтанд ороогүй бол Provender хэрхэн амьд үлдэх вэ? Хэдийгээр Provenge эмчилгээ нь 6 долоо хоногийн туршид дууссан ч дархлааны систем идэвхжсэний дараа түүний үр нөлөө үргэлжилж байдаг. Тиймээс, Provenge зөвхөн өвчлөлийн өсөлтийг бага зэрэг саатуулж байсан ч хорт хавдрын өсөлтөд үзүүлэх дарамт нь цаг хугацааны явцад хуримтлагдах нөлөөтэй байдаг. Цаг хугацаа өнгөрөх тусам, бага зэргийн дарангуйллын нөлөө нь амьд үлдэх үр өгөөжийг нэмэгдүүлэх боломжтой юм.
Судалгаа
Хэрэв Provong нь хөнгөн, удаан хугацааны эсрэгтөрөгчийн үр дүнг өдөөсөн таамаглал зөв бол эрт үе шатанд Провенг эмчилгээг хүлээн авдаг эрчүүд (удаан хугацаагаар оршин тогтнож байгаа хүмүүс) эмчилгээг дараа дараагийн шатанд эмчилснээс илүү үр дүнтэй амьдардаг .
Энэ нөхцлийг шалгахын тулд Provend-ийн үйлдвэрлэгч Dendreon FDA-ийн батламжийг хүргэсэн анхны судалгаануудаас дүн шинжилгээ хийсэн өгөгдлүүд. Судлаачид судлаачид эртнээс эмчилж байсан эрчүүдийн эсэн мэнд үлдсэн хугацааг харьцуулж үзээгүй юм. Мэдээж эрчүүд эрт дээр үедээ илүү анхаарал тавьдаг байсан.
Харин тэд Providence-treated-ийн эрт үе шатны өвчтэй хүмүүстэй адил төстэй үе шаттай плацебо эмчилгээ хийлгэсэн хүмүүсийг харьцуулсан байна. Тэд эрт хүртэл хоцорч, янз бүрийн өвчлөл бүхий эрчүүдэд ижил дүн шинжилгээ хийжээ (Provenge-treated men versus placebo-treated men). Үнэндээ эрэгтэйчүүдийг дөрвөн ангилалд хуваасан: эрт үе шат, бага завсрын үе шат, дунд үе шат, сүүлчийн шат. БРА-н түвшинг Провенд эхлэх үед ямар түвшинд байгааг тодорхойлсон "үе шат" -ыг тодорхойлсон. Жишээ нь, эрт үе шат нь 22-аас доош насны PSA байсан; бага завсрын үе шат нь 22-50-аар БХГ; Өндөр завсрын үе шат нь 50-134-ийн хооронд БХГ-тэй байв; өндөр түвшний 134-өөс дээш PSA.
Доорх хүснэгтэд дүн шинжилгээний үр дүнг нэгтгэн харуулав.
| Суурь өгүүлснээр БХГ-т багтана | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| Сар СҮҮРЭГЧИД: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН БАЙГУУЛЛАГА | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Хүснэгтээс үзвэл Provenge-тай холбоотой бүх бүлгүүд плацебо эмчилгээнд хамрагдсан хүмүүстэй харьцуулахад амьд үлдэх давуу талыг харуулав. Гэсэн хэдий ч Provenge эрт үе шатанд өгсөн бол амьд үлдэх давуу талтай байсан. Эрт үе шаттай эрэгтэйчүүд (БРА <22) нь плацебо эмчилгээ хийлгэсэн хүмүүстэй ижил төстэй үетэй харьцуулахад 13 сараас дээш хугацаагаар амьдардаг.
Дэвшилтэт шаттай эрэгтэйчүүд зөвхөн дэвшилтэт шатлалтай плацебо эмчилгээ хийлгэсэн эрэгтэйчүүдээс хэдэн сартай байсан.
Өвчний эрт үеийн өвчнөөс урьдчилан сэргийлэлтийн энэ хэв маяг нь тэсрэх бодисыг дарангуйлах нь удаан хугацааны туршид хуримтлуулах боломжтой нөхцөлд амьдрах чадварыг дээшлүүлэхэд хүргэнэ. Энэ өгөгдлийг тайлбарлах өөр нэг таамаглал бол хорт хавдрын багахан тоо клонтой байдаг тул эмчилгээнд илүү нийцдэг байна. Энэ нь нэг үндэслэл эсвэл нөгөөх нь, эсвэл хоёуланг нь хамтад нь авч үзэх эсэх нь эмчилгээний өмнөх удирдамжийг таамаглах үед үр дүнг үргэлжлүүлэн баталгаажуулах нотолгоо хэвээр үлдэж байгааг нотолсон болно.
Энэ өгөгдөл дээр үндэслэн, Provong нь хамгийн боломжит үе шатанд хэрэгжүүлсэн хамгийн том үр өгөөжийг өдөөдөг.