Хар хайрцагны сэрэмжлүүлэг нь жороор олгох эмийн боломжит аюултай болохыг илтгэнэ.
Ноцтой сөрөг нөлөөнүүд, эсвэл амь насанд аюултай эрсдлүүд гэх мэт аюулгүй байдлын талаар хэрэглэгчдэд болон эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчдэд сэрэмжлүүлэхийн тулд жороор олгодог эмийн шошго дээр хар хайрцагтай анхааруулга гарч ирдэг. Хар хайрцагт анхааруулах нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) шаардсан эмэнд үзүүлэх анхааруулга юм. Мансууруулах бодисыг зөвшөөрсөний дараа ямар ч үед эм үйлдвэрлэгчээс эмийн сав баглаа боодол дээр жагсаасан хар хайрцаг анхааруулгыг бий болгохыг шаардаж болно.
АНУ-ын засгийн газар эмийн болзошгүй сөрөг нөлөөг байнга хянаж байдаг. Бид эдгээр гаж нөлөөг илрүүлэхийн тулд Сөрөг Үйл ажиллагааны Тайлагнах Систем болон Тандалт болон Эпидемиологийн Товчоо ашиглан FDA-ийн зөвшөөрөгдсөн эмүүдийг зах зээлийн дараах эмчилгээнд хамруулдаг.
Ихэнх тохиолдолд хар хайрцагны сэрэмжлүүлэг нь боломжит ашиг тустай харьцуулах шаардлагатай сөрөг нөлөөг харуулахад хэрэглэгддэг. Гэсэн хэдий ч хар хайрцагны сэрэмжлүүлэг нь эмийн харилцан үйлчлэлийн боломж, тунг тохируулах, хянах зэрэг болно.
FDA нь хар хайрцагны сэрэмжлүүлэг бүхий мансууруулах эм үйлдвэрлэгчдэд аль эмийг эмчийн нэр дэвшүүлэх талаархи мэдээллийг агуулсан байхыг шаарддаг. Энэ мэдээлэл нь таны эм зүйч, онлайнаар хийгдсэн болно. Цаашлаад жороор олгох эмийн талаар асуух зүйл байвал эмийн сангуудаас асуух нь зүйтэй юм. (Эмч нар үнэ цэнэтэй, бага хэрэглэдэг өвчтөний нөөц юм.)
Хамгийн сүүлд FDA-ийн шаардсан хар хайрцагны тоо ихээхэн нэмэгдсэн байна. Хэдийгээр энэ өсөлтийг үл харгалзан, олон зөвлөмжийг өвчтөний аюулгүй байдлыг эрсдэлд оруулахаас болгоомжлон эдгээр сэрэмжлүүлгийг анхааралтай ажиглаагүй байна.
Эмч, сувилагч, эмч, сувилагч эмч, эм зүйч, мансууруулах бодис үйлдвэрлэгч, хэрэглэгчид (та) стандарт эмчилгээний маягт ашиглан онлайнаар мансууруулах эмийн талаархи тайлан гаргаж болно.
Эдгээр маягтуудаас гарсан үр дүн нь Сөрөг Үйл ажиллагааны Тайлагнах Систем юм. 1969 оны хооронд (эхлэлийн огноо), 2010 он гэхэд 4 сая гаруй маягтыг FDA-д ирүүлсэн.
Хар хайрцагны сэрэмжлүүлэг нь эм, эмийн бүх ангилалд хамаарна.
Мөн шошготой анхааруулга, шошго анхааруулсан
Хар хайрцагны сэрэмжлүүлгийн жишээ:
- Анхны эмчилгээ хийлгэх үед 18-24 насны залуучуудад амиа хорлох сэтгэлгээ, зан үйлийн эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг тул FDA нь хар хайрцагтай бүх антидепрессантуудад анхааруулга өгөхийг шаарддаг. Энэ хар хайрцагны сэрэмжлүүлэг анх 2004 онд үүсгэн байгуулагдсан бөгөөд 2007 онд 24-өөс доош насны өвчтөнүүдийг хамруулсан.
- Angiotensin-рецептор хориглогч (эналаприл эсвэл алкартан шиг ARB) нь ураг үеэр урагт халдварлах эрсдэлтэй. Тиймээс эдгээр АГ-ийн эмүүдийг жирэмсэн үед хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй. Артерийн даралт ихсэлт (ARBS), angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE inhibitors or "statins") нь жирэмсэн үед урагшилж байгаа урагт аюултай бассейны эсрэг эм юм.
- Аспирин нь хүүхдэд Reye-ийн хам шинжийг үүсгэдэг . Reye-ийн хам шинж нь элэг, тархины хавдар үүсгэдэг ховор хамшинж юм. Хүүхдэд Reye-ийн хамшинжийг хөгжүүлэх нь тахианы үрэвсэл эсвэл ханиаднаас сэргийлж байгаа хүүхдүүдэд аспириныг зохицуулахтай холбоотой юм. Хүүхдэд аспириныг эмчлэх нь анхааралтай байх ёстой. Үүнээс гадна, аспирин нь харшилтай байгааг анхааруулдаг харанхуй хайрцагтай байдаг.
- 35-аас дээш насны эмэгтэйчүүдэд цус харвалтын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг гэж жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэл бэлдмэл.
- Ибупрофен болон бусад мансууруулах бодисын үрэвслийн эсрэг эмүүд (NSAIDs) нь хар тамхи, ходоод гэдэсний цус алдалт, шархлаа, цус харвалт (тархины цус харвалт) зэрэг холбоосыг харуулдаг.
Оролцооны санаанууд : Хэрэв та эсвэл хайртай хүн хар хайрцагны анхааруулга бүхий мансууруулах бодис хэрэглэж байгаа бол эдгээр эмийн болзошгүй эрсдлийг мэддэг байх шаардлагатай. Вэбээс хайлт хийхээс гадна эмч, эм зүйч эсвэл эрүүл мэндийн бусад мэргэжлийн зөвлөхөөс зөвлөгөө, удирдамж хүсч асуугаарай.
Сонгосон эх сурвалжууд
Eisendrath SJ, Коул Са, Кристенсен ЖФ, Гутник Д, Коул М, Фелдман MD нар. Сэтгэлийн хямрал. In: Feldman MD, Кристенсен JF, Satterfield JM. eds. Зан төлөвийн анагаах ухаан: Клиникийн дадлагын удирдамж, 4e . Нью Йорк, Нью Йорк: Макграв-Хилл; 2014.
2010 онд АНУ-ын гэр бүлийн эмчээр хэвлэгдсэн NR O'Connor-ийн бичсэн "FDA Хар хайрцагтай сэрэмжлүүлэг: Аюултай эмийг хэрхэн хэрэглэх талаар" дугаар зүйл.