Түрүү булчирхайн хорт хавдрын төгс тест нь өндөр түвшний түрүү булчирхайн хорт хавдрыг зөв илрүүлж, хоргүй, бага түвшний хорт хавдар (Gleason 6 төрөл зүйл) -ийг оношлохоос зайлсхийх хэрэгтэй. АНУ-ын урьдчилан сэргийлэх үйлчилгээний ажлын хэсэг (USPSTF) 2011 оны буцалтгүй тусламжаар бага зэрэглэлийн хорт хавдрыг эмчлэхийн улмаас эрүүл эрэгтэйчүүдэд БЖДҮ-ийн шинжилгээ хийлгэхийг зөвлөсөн.
Асуудал тийм ч их гардаггүй байсан тул тэдний шийдэх ганц арга зам бол PSA илрүүлэлтийг зогсоох явдал байлаа. Гэсэн хэдий ч эдгээр эхний зөвлөмжүүд гарснаас хойш сүүлийн таван жилд хийгдсэн оношлогооны бодит шалтгаан нь санамсаргүйгээр 12 үндсэн зүүний биопси , харин БХГ биш юм.
Харамсалтай нь, 12 үндсэн тохиолдлын биопси нь өндрөөр үнэлэгдсэн эрэгтэйчүүдэд стандарт аргачлал хэвээр байна. Гэсэн хэдий ч саяхан боловсруулсан технологи нь санамсаргүй биопси хийх аргыг санал болгодог. Олон параметрийн MRI (mp-MRI) бүхий дүрслэл нь санамсаргүй биопсийн шинжилгээнд маш сайн орлуулагч болдог. Mp-MRI-ийн талаар сайн зүйл бол түрүү булчирхайн хорт хавдрын хорт хавдрыг (6-р анги) оношлоход өндөр түвшний түрүү булчирхайн хорт хавдрыг зөв илрүүлэх явдал юм. Энэ сэдэвтэй холбоотой хэд хэдэн шинэ судалгааг Сан Диего хотноо 2016 оны Америкийн Уоттикийн Холбоо (AUA) хурал дээр танилцуулсан. Энэ нийтлэлд эдгээр чухал судалгааг авч үзсэн бөгөөд 3T олон параметрийн MRI ашиглан өндөр түвшний хорт хавдарыг үнэн зөв тодорхойлж, санамсаргүй биопсигийн давуу талыг ашиглаж байгаа нь түргэвчилсэн төвүүдэд түрүү булчирхайн дүрслэлийг санал болгож байна.
Хавдар судлалын оношлогооны шинжилгээ
БЗДХ илрүүлэхэд тулгардаг гол асуудал бол энэ нь бараг үргэлж 12 үндсэн биопси-д шууд чиглэгддэг тул эхний биопсийн судалгаанд санамсаргүй биопсийн болзошгүй аюултай холбоотой байдаг.
Доктор Alaina Garbens-ийн зохиолч MP53-13 хийсвэр, санамсаргүй биопсийн дараа олон хүн эмнэлэгт хэвтсэнийг харжээ.
Тэрээр Канадын Онтарио мужид 2006 оны 1 сараас 2013 оны 12-р сар хүртэл санамсаргүй эмчлэгдсэн тохиолдлын эмнэлэгт хэвтсэн 61,910 хүнийг эмнэлэгт хэвтүүлжээ. Энэхүү судалгаагаар түрүү булчирхайн биопси хийгдсэнээс хойшхи 30 хоногийн дотор нас баралтын түвшин, эмнэлэгт хэвтэх эмчилгээний түвшинг үнэлсэн.
Тэд биопсиос үхэх магадлал 10 мянгад хүрчээ. Биопсийн дараа эхний 30 хоногт эмнэлэгт хэвтсэн эмийн хэмжээ 3.5 хувь байв. Үүнээс 3.5 хувь нь эрэгтэйчүүдийн халдварын эмчилгээнд хамрагджээ. Энэхүү судалгаагаар Д. Гарбен АНУ-ын ПЦС-ийн зөвлөмжийн өмнө хийсэн биопсийн тоотай харьцуулахад гүйцэтгэсэн биопсийн тоо 30.6 хувиар буурсан байна.
AUA дээр танилцуулсан хоёр нэмэлт судалгаагаар АНУ-ын ПСТФ-ийн зөвлөмжүүд нь оношлогдсон хорт хавдрын хэлбэрт хэрхэн нөлөөлж байгааг харуулсан. Эдгээр судалгаанууд хоёулаа АНУ-ын ПСТФ-ыг оношлохоос татгалзсанаас хойш хорт хавдарын зэрэглэлд оношлогдох эрс нэмэгдсэн байна.
Эмч MP39-04 доктор Карл Олсссон 2011 онд USPSTF-ийн зөвлөмжийг эмч нар PSA илрүүлэхээс татгалзахаас илүү өндөр зэрэглэлийн хорт хавдраар оношлогдож буй хүмүүсийг санал болгожээ.
Жил | Эрэгтэй Gleason 8-10 |
2010 2011 | 14.8% 14.8% |
2013 | 19.7% |
2014 | 25.4% |
Өндөр зэрэглэлийн түрүү булчирхайн хорт хавдартай гэж оношлогдсон эрэгтэйчүүд тогтвортой өсч байгаа нь тодорхой байна.
Доктор Глен Геберман зохиолч PD09-03 хийжээ USPSTF-ийн зөвлөмжийн өмнө ба дараа оношлогдсон шинэ тохиолдлын зэрэглэлийг харьцуулсан. Тэрээр 2011 онд биобэлдсэн 2513 хүн, 2014 онд 1665 байсныг үнэлэв. Gleason-ийн дундаж оноо 2011 онд 6 байснаа 2014 онд 7 болж өөрчлөгдсөн. 2014 оны биопситой харьцуулахад өндөр Gleason оноо (8-10) оношлогдсон 19% 2011 оны 9-р сард хийсэн биофизм 9 хувьтай байсан.
Өмнөх судалгаанаас үзэхэд АНУ-ын ПСТФ-ийн зөвлөмжийг БЗДХ илрүүлэхээс татгалзах зөвлөмж нь PSA илрүүлэхэд оролцож буй хүмүүсийн тоог бууруулж байгааг харуулж байна.
Цэвэр нөлөө нь Gleason 6-ийн оношлогоог багасгаж, биопсийн мэс засал хийлгэж буй эрэгтэй түрүү булчирхайн хорт хавдрын доод зэрэглэлийн хэлбэр юм. Энэ нь USPSTF-ийн зөвлөмжийн төлөвлөсөн үр нөлөө юм. АНУ-ын ПССФ 2011 онд гаргасан зөвлөмжөө эргэн ирэхэд СНХ-ийн өндөр түвшинд эрэгтэйчүүдийг үнэлэх зорилгоор 12 үндсэн шинжилгээний биопси хийх сонголт байхгүй байсан. Доод түвшний өвчний оношийг хэт оношлоход ноцтой хүндрэл учруулахын тулд USPSTF нь БЖДҮ-ийг бүхэлд нь хамруулахыг хориглодог.
Энэ нь юу гэсэн үг вэ? Энэ зөвлөмж 2011 онд буцаж ирсэн байж болох юм. Гэсэн хэдий ч, одоо биопси үүсгэхийн тулд өөр аргыг бий болгох шинэ технологи байдаг.
2016 оны шээсний шинжилгээний үеэр жагсаасан дараагийн зургаан судалгаанаас харахад олон параметрийн MRI-ийн дараагаар биопси нь зорилтот биопси нь өндөр зэрэглэлийн түрүү булчирхайн хорт хавдрыг илрүүлж, 6-р ангийн оношийг илүү оношлох асуудалд ихээхэн нөлөөлдөг байна.
УИХ-ын гишүүн Y16 Ц. түрүү булчирхайн 3T олон параметрийн MRI (mp-MRI) илэрсэн сэжигтэй гэмтэл бүхий зорилтот биопси хийх нарийвчлалыг үнэлсэн. Тэрбээр зорилтот биопсийн шинжилгээний үр дүнг 14 гол судасжилтын биопси хийснээр олж авсан үр дүнг харьцуулсан. Түүний судалгаагаар тэрээр олон төрлийн параметрийн MRI (mp-MRI) өндөр PSA түвшинтэй 202 эрэгтэйг үнэлжээ. Mp-MRI (PI-RADS-3) -аар илрүүлсэн бүх сэжигтэй гэмтэлүүд нь зорилтот түвшинд хүрсэн. "Өндөр зэрэглэлийн" хорт хавдрыг Gleason оноо ≥4 + 3 буюу хамгийн их хорт хавдрын урт ≥5 мм гэж тогтоосон. Судалгаанд хамрагдсан биопсийн оношлогдсон хүмүүсийн 88 хувь нь хорт хавдраар өвчилж, Глейас 8 буюу түүнээс дээш өвчнөөр өвчилсөн хүмүүсийн 97 хувь нь илрүүлжээ.
Зохиогчийн бүх эрх хамгаалагдсан Др. Петр Чойк, Петер Пинто нар нь 1003 хүний биед тархсан биопсийн улмаас өндөр зэрэглэлийн өвчний гол шалтгааныг үнэлсэн. Тэд халдвар авсан биопсийн өвчний оношлогоо нь Gleason 7 өвчинд эрэгтэйчүүдэд 11% -ийг эзэлж, Gleason 8-ыг 2% -иар алдсан гэж мэдээлсэн. Эдгээр өвчтөнүүдийн mp-MRI зургийг дахин хянаж үзэхэд тэдний гуравны хоёр нь сканыг эмч тайлбарлаагүй эмгэгийг илрүүлсэн байна . Бараг бүх үлдэгдэл нь зүүний биопси хийж буй эмч зүгээр л гэмтэл авсан байдаг. Зөвхөн MRI-үл үзэгдэх хорт хавдрын зөвхөн 1 хувь нь л байсан. Өөрөөр хэлбэл, ихэнх тохиолдолд, биопсийн хорт хавдарыг илрүүлэх нь эмчилгээний үр дүнгүй эмчилгээ эсвэл эмчилгээний үр дүнг оновчтой бус байдалтай холбоотой. Дүрслэл нь сайн ажиллаж байгаа боловч өвчтөнийг сургагдсан, туршлагатай эмч нар чадварлагаар хэрэгжүүлээгүй тохиолдолд найдвартай биш гэдгийг мэдэж байх хэрэгтэй.
Доктор Амандугийн зохиосон PD15-11 эмийн сан нь санамсаргүй биопситэй харьцуулахад mp-MRI-ийн сөрөг таамаглалыг үнэлэв. "Сөрөг урьдчилан таамаглах үнэ цэнэ" гэдэг нь одоо байгаа үед хорт хавдрын магадлалыг хэлнэ. Мp-MRI нь түргэн гэмтлийн шинж тэмдэг илэрснээс болж 12 үндсэн судасжилтын эмчилгээг хийлгэсэн. МЦ-MRI бүхий 53 хүн гэмтэл авч байгаагүй бөгөөд зөвхөн 3.8% нь 12 үндсэн биопсиоор тодорхойлогдсон эмнэлзүйн ач холбогдол бүхий хорт хавдрыг (Gleason≥7) илрүүлсэн байна.
Доктор Jan Philipp Radtke-ийн хийсэн MP21-15 хиймэл мэс засал нь mp-MRI-ийн илрүүлэх нарийвчлалыг харьцуулан үзүүлэв. Тэрээр мэс засал хийлгэхийн өмнө mp-MRI халдварын биопсиг чиглэсэн 120 хүнийг үнэлжээ. Мp-MRI мэс заслын дараах эмгэгийн үр дүнтэй харьцуулахад 110 (92 хувь) илэрсэн. Эдгээрээс хавсарсан биопси нь эдгээр өндөр зэрэглэлийн эмгэгийн 80% -ийг оношлогджээ. Дахин хэлэхэд энэ нь оновчтой биопси хийх чадвартай, туршлагатай эмч нар байх шаардлагатайг харуулж байна.
Доктор Иосеф Муаны бичсэн хиймэл эрхтний MP53-02 нь түрүү булчирхайн хорт хавдар байгаа эсэхийг илрүүлэхийн тулд 395 хүний бичсэн бичлэгийг өндөр үнэлгээ авсан байна. Бүх хүмүүс санамсаргүй биопсигийн өмнө mp-MRI-д хамрагдсан. МЦ-MRI эсвэл бага зэргийн гэмтэл бүхий хорт хавдартай хүмүүст хорт хавдар гэж үзээгүй (PI-RADS 1-2) үнэлэгдсэн. Эдгээр шалгуур үзүүлэлтэд нэг зуун жаран есөн эрэгтэй оролцож, судалгаанд хамрагдсан. Тэд бүгдээрээ 12 үндсэн биопси хийлгэсэн. Ерөнхийдөө түрүү булчирхайн хорт хавдрыг 54 (32 хувь), үүнээс 47 (88 хувь) Gleason 6, эсвэл Gleason 3 + 4 гэж тэмдэглэсэн байна. Gleason 4 + 3 өвчинд нэрвэгдсэн хүмүүсийн 10 хувь нь Gleason 4 + 4 гэж 2 хувь нь оношлогджээ. Өөрөөр хэлбэл, энэхүү судалгаанд хэвийн mp-MRI хэвийн сөрөг урьдчилан таамагласан үнэ цэнэ нь 88 хувь байв.
Зохиогчийн эрхээр гаргасан MP53-15 Др. Питер Чойк, Питер Пинто нарыг олон институцийн тоймд MP-MRI халдварын биопсийн үнэн зөвийг үнэлэв. Судалгаанд хамрагдсан эрчүүд эхний mp-MRI-ийг хэрэглэсэн бөгөөд дараа нь халдварын биопси нь 12 үндсэн судалгаагаар явагдсан. Түрүү булчирхайн хорт хавдраар өвчлөгсөдийг ангилахдаа дараах гурван ангилалд хуваагдана. Үүнд: Бага эрсдэлтэй (Gleason 6 эсвэл бага эзлэхүүн Gleason 3 + 4 = 7), Дунд хугацааны эрсдэл (Gleason 3 + 4 = 7), Өндөр эрсдэл (Gleason of 4 + 3 ба түүнээс дээш).
Нийт 4 оролцогчийн 395 биопси-гэнгэ хүмүүсийг илрүүлсэн. Fusion биопсийн шинжилгээгээр 12-цөмийн биопси (22.3% ба 20.3%) илүү өндөр эрсдэлтэй өвчин оношлогджээ. Түүнчлэн хайлуур жоншны биопси 18% цөөн тооны Gleason 6 тохиолдол илэрсэн (15.7% vs. 19.2%). Fusion-ийн биопси нь Завсрын-эрсдэлтэй 4 хүнийг санамсаргүйгээр алдсан ба өндөр эрсдэлтэй нэг нь санамсаргүй биопсиоор оношлогджээ.
Энэ нь юу гэсэн үг вэ? Өмнөх 6 судалгаанаас үзэхэд MP-MRI нь хайлуур жоншны биопсийн оношийг өндөр зэрэглэлийн өвчний оношилгоо наад зах нь, түүнчлэн санамсаргүй биопси оношлогдох нь илүү дээр юм. Гэвч санамсаргүй биопсийн шинжилгээний үед MP-MRI-ийн жинхэнэ давуу тал нь бага зэрэглэлийн хорт хавдраар илрүүлэх түвшин бага байна. Mp-MRI-ийн өөр нэг гоо үзэсгэлэн бол зарим хүмүүс биопсийн бүх үйл ажиллагааг зогсоож чадна. Биопси шаардагддаг хүмүүст цөөн тооны биопсийн цөм шаардлагатай байдаг.
Энэ сэдэвтэй AUA хурлаар хийсэн эцсийн судалгаагаар зардлын асуудлыг авч үзэх болно.
Др. Питер Чойк, Петер Пинто нар Бетзада дахь Хавдар Судлалын Үндэсний Институтээс түргэвчилсэн биопситэй харьцуулахад түрүү булчирхайн MRI-ийн зардлын үр ашигт байдлыг судлав. Санамсаргүй биопси явдаг 100 эрэгтэйд (нэг хүнд 1,410 $) үнэ $ 141,035 байна. Санамсаргүй биопси 13 хүний хувьд худал сөрөг байх бөгөөд 24 эерэг бодолтой байна.
$ 633 mp-MRI ба MRI халдварын биопсийн үнэ $ 2,138. Эхний түрүү булчирхайн MRI-ийг 100 хүнээс авахад нийт эрэлт хэрэгцээтэй өвчтөнүүдийн зөвхөн зорилтот биопситой өвчтөнд 107,961.69 ам.доллар зарцуулсан бөгөөд 70 эрэгтэй нь түрүү булчирхайн MRI дангаараа, 30 эрэгтэй нь дараагийн зорилтот биопси байх болно гэж үзсэн байна. Эрэгтэйчүүдийн бүлэгт зөвхөн түрүү булчирхайн MRI хийлгэсэн бол 7 хүн буруу үр дагавартай байж, 9 нь эерэг үр дүнтэй байх болно. Гол төлөв биопси нь санамсаргүй биопси хийснээс 25 хувиар бага байна.
Энэ нь юу гэсэн үг вэ: Туршилтын жилийн уулзалтын үеэр түрүү булчирхайн дүрслэлүүдийн тухай мэдээлэл 3T олон параметрийн MRI нь өндөр зэрэглэлийн хорт хавдрыг нарийн тодорхойлдог болохыг харуулж байна. Санамсаргүй биопсигийн хувьд давуу талууд нь олон байдаг: 6-р ангитай, бага өртөгтэй, цөөн тооны хүмүүс биопси шаарддаг, цөөн тооны хүнд биопси шаардагддаг. Зөвхөн анхааруулсан цорын ганц анхаарал бол зөв гүйцэтгэсэн mp-MRI нь хамгийн сүүлийн үеийн тоног төхөөрөмж, туршлагатай, сайн бэлтгэгдсэн эмч нарыг сканнуудыг уншихыг шаарддаг. Тиймээс энэ технологийг өргөн хүрээтэй болгох хүртэл та өөр нэг хот руу аялах хэрэгтэй болно.