Хэрэв та гипотироидизм эмчлэхийн тулд ерөнхий левотироксин, лиотиронины эмийг судалж байгаа бол АНУ-ын Хүнс, мансууруулах бодисын захиргаа (FDA) -ийг Мянланд мөрдөн шалгах тухай сонсож болно. Мирлан бол дэлхийд 3-рт ордог ерөнхий эмийн үйлдвэрлэгч бөгөөд ердийн левотироксин, лиотиронины үйлдвэрлэгч Cytomel-ийн ерөнхий хувилбар юм . Эдгээр эмүүд нь гипотиреодизмыг шийдвэрлэхэд хэрэглэдэг бамбайн дааврын эм юм.
2009 оны зун ФИА нь мөрдөн байцаалтыг нээсэн боловч хэдэн долоо хоногийн дотор мөрдөн байцаалтыг хаасан бөгөөд левотироксин зэрэг Мянган эмийн чанар нь нөлөөлсөн гэсэн нотолгоо байхгүй байна.
Эдгээр эмийн талаарх шийдвэрийг гаргахын тулд та мэдэх шаардлагатай мэдээлэл энд байна.
Үндэслэл
2009 онд Баруун Виржиниа мужид байрладаг Мэнлан нь үйлдвэрт үйлдвэрлэлийн асуудалд холбооны мөрдөн байцаалт явуулж байжээ. Pittsburgh Post Gazette нь Mylan-ийн Баруун Виржини мужид ажиллаж буй ажилчдын түүхийг дурьдсан бөгөөд энэ нь Post-Gazette-ийн олж авсан дотоод баримтуудын дагуу "үйлдвэрлэж буй эмэнд учирч болзошгүй асуудлын талаар компьютерын үүсгэсэн сэрэмжлүүлгийг байнга даван туулсан" гэжээ.
Тухайн үед FDA нь Мянланд 2 жил эсвэл түүнээс дээш хугацаанд мэдээлэл, өөрчлөлтийг хуурамчаар үйлдэхэд оролцсон гэж мэдэгджээ. FDA-ийн дараа Мьянанд мөрдөн байцаалтыг нээсэн бөгөөд компани FDA-ийн мөрдөн байцаалт тогтмол байсан гэж мэдэгдэл гаргасан байна.
Гэсэн хэдий ч FDA нь Менлангийн мөрдөн байцаалтын хатуу ширүүн байдлыг няцаах гэж оролдлого хийхээс татгалзаж, эсэргүүцэл илэрхийлсэн мэдэгдэл гаргажээ.
Мөрдөн байцаалтын үеэр мөрдөн байцаалтын үеэр Питтсбургийн дараах Gazette нь Mylan-ийн нөхцөл байдлыг гүн гүнзгий хамарч, дараах зүйлсийг багтаасан:
- Миллангийн ажилтнууд мансууруулах бодисын чанарын хяналтыг сайжруулдаг, Дотоодын тайлан аюулгүй ажиллагааны журмыг үл хайхарсан "өргөн тархсан" практикийг дэлгэрэнгүй
- Mylan's 'улаан дэлгэцийн' timeline - 2009 оны 7 сарын 26
- FDA нь Mylan-ийн үйл ажиллагааг турших, чанарын хяналтын зөрчлийг дотоод тайландаа дурдав. 2009 оны 7-р сарын 28
- "FDA 2009 оны 7-р сарын 28-ны өдөр" Mylan "-ийн мэдэгдлийг няцаасан байна
Менлангийн хувьцааны үнэ уналтанд орсон хэдэн долоо хоногийн дараа Мянган болон FDA хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр олон нийтийн дайн зарлав. Мянган Питтсбургийн дараах Gazette сэтгүүлчдийг гүтгэсэн нь түүхийг гутаан доромжилсон.
FDA эцэст нь 2009 оны 8-р сарын 13-нд зарлалаа. FDA-ийн үзэж байгаагаар, Mylan нь мөрдөн байцаалт, агентлагийн төлөөлөгчөөр ажиллаж, FDA мөрдөн шалгаж байна.
Майллангийн сонины эсрэг гаргасан нэхэмжлэл 2012 онд дуусгавар болж, Майлан болон Post-Gazette нар нь:
Шүүх хурал хоёр талын сэтгэл ханамжийг хангахаар шийдвэрлэсэн. Post-Gazette нь Mylan-ыг ямар нэгэн гэмтэлтэй эм үйлдвэрлэж, хуваарилсан талаар мэдээлэхийг хүссэнгүй.
Үг нь
Бамбай булчирхайн өвчний хувьд энэ нөхцөл байдал нь Мальаны үйлдвэрлэсэн эмийн чанар, түүний дотор гипотиреодизм бүхий олон хүнээс авсан левотироксин, лиотериин эм зэрэг ямар нэгэн байдлаар нөлөөлж байгаагүй юм.
Үүний зэрэгцээ, бамбай булчирхайн дааврын эмийг левотирококины эмчилгээнд хэрэглэдэг хүмүүс олон эмч Бамбай булчирхайн өвчтөнүүд ямар ч үйлдвэрлэгчээс ямар ч ерөнхий levothyroxine авахыг зөвлөдөггүй гэдгийг мэдэх хэрэгтэй. Учир нь бүх левотироксины эмүүд, түүний дотор ерөнхий болон брэндийн нэрийг агуулсан эм нь тогтоосон тунгийн 95-105% -аас хэтрэх ёсгүй. Ердийн левотироксиныг авахдаа ямар нэгэн үйлдвэрлэгчээс гарж ирж болох бөгөөд энэ нь тухайн тунгийн хэмжээг дахин орлож болох юм.
Хэдийгээр бага зэргийн өөрчлөлтүүд нь таны бамбай булчирхайн дааврын үр нөлөөг саатуулж болно.
Бамбай булчирхайн дааврын даавар нь ялангуяа бамбай булчирхайн хорт хавдраас сэргийлэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд бамбай булчирхайн өдөөгч даавар (TSH) түвшинг эмчилгээгээ үргэлжлүүлэн таслан зогсоох, бамбай булчирхайн хорт хавдраас сэргийлдэг.
Хэрэв та ямар нэг үйлдвэрлэгчээс ердийн левотироксиныг хэрэглэж байгаа бол эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ өвөрмөц байдлыг авч хэлэлцэх хэрэгтэй.