Саяхныг хүртэл олон эмч нар холестериныг хооллолт-CHD-ийн таамаглал дэвшүүлжээ. Нэгдүгээрт, цусан дахь холестерины түвшин өндөр, гиперхолестеролеми нь зүрхний титэм судасны өвчин үүсгэдэг . Хоёрдугаарт, малын өөх, холестерины баялаг хоол хүнс цусан дахь холестерины түвшинг нэмэгдүүлдэг. Гуравдугаарт, цусан дахь холестерины хэмжээг бууруулах нь зүрхний титэм өвчний эрсдэлийг бууруулдаг.
Нүүрний үнэ цэнэ дээр холестрол-хооллолт-CHD таамаглал нь утга учиртай мэт санагддаг. Эцсийн эцэст, бид "Бид идэж байгаа зүйлээ" гэж хэлдэг бөгөөд хэрэв бид холестерин, ханасан (амьтны) өөх тосоор баялаг хоол идвэл бидний цусан дахь холестерины хэмжээг нэмэгдүүлнэ. Цаашилбал, артерийн бөглөрөл үүсгэж, CHD болон тархинд цус харвах нь холестериноос бүрддэг бөгөөд хоол хүнсээр хийсэн хоёрдогч цусан дахь холестерины хэмжээг ихэсгэх нь CHD болон цус харвах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Мөн хэрэв та цусан дахь холестериныг багасгахын тулд эмийг хэрэглэвэл CHD болон цус харвалтын эрсдэлийг бууруулах уу? Энэ бүх төсөөллүүдийн хувьд энэ нь магадгүй юм.
Хамгийн сүүлд СӨХ-ийг удирдан зохицуулах зарчмуудад далайн өөрчлөлт орсон. Холестерол, ханасан өөх тосны баялагтай хоол хүнс нь цусан дахь холестерины хэмжээг нэмэгдүүлэхэд шууд хариуцлага хүлээх эсэхийг бид мэдэхгүй байна. Цаашлаад цусан дахь холестериныг зүрх судасны өвчнөөр өвчлөх эрсдэлд хүргэх нь цус харвалт, тогтворгүй зангилаа, зүрхний шигдээс болон бусад эмгэгээс сэргийлэхэд тусалдаг.
Амьдралын хэв маягийн өөрчлөлт (тухайлбал жин хасах, дасгал хийх, тамхи татах зэрэг), статистик, Zocor, Crestor зэрэг эмүүд нь липопротены холестерин (LDL-C) эсвэл "муу" холестерол нь үхэл болон зүрх судасны бусад үйл явдлаас урьдчилан сэргийлэх,
Evolocumab нь шинэ төрлийн эмэнд хамаарна. Клиникийн туршилтаар янз бүрийн оролцогчийн популяцид LDL-C түвшин буурч байгаа нь ялангуяа цусан дахь холестерин (үнэхээр, дээд зэргийн) түвшинд үүсгэдэг глюкопестинолеми генетик эмгэг бүхий хүмүүст тодорч харагдав. Evolocumab нь нас барах, зүрхний титэм судасны өвчний улмаас үүсэх сөрөг нөлөөнд өртөх хүмүүсийн дийлэнх хувь нь ашиг тусаа өгч байгаа эсэх, мөн удаан хугацааны болон ирээдүйн судалгаануудын үр дүнгээс хамаардаг (evata ) эмчилгээ. Өөрөөр хэлбэл, цаг хугацаа нь evolocumab ажиллах эсэхийг хэлэх болно.
Evolocumab гэж юу вэ?
Evolocumab нь бүхэлдээ хүний биед агуулагддаг моноклональ эсрэгбием бөгөөд PCSK9 уургийг саатуулдаг. Энэ уураг нь элэгний доройтлын улмаас LDL-C-ийг сонгон авах чадвартай рецептортой холбогдож, энэ рецепторыг дахин боловсруулах чадвартай байдаг. (Сонирхолтой нь судалгаагаар статинүүд PCSK9-г өөрчилж болох боловч статин болон evolocumab-ийг дангаар нь нэгтгэх эсвэл хүч чадал өгөхгүй байхыг зөвлөдөг.)
Одоогоор Amgen, evolocumab-ийн үйлдвэрлэгч нь дэлхий даяар янз бүрийн өвчтөний популяцид томоохон хэмжээний клиник туршилтуудыг явуулж байна.
Эдгээр туршилтуудын үр дүн нь LDL-C түвшинг бууруулах evolocumab-ийн чадвартай холбоотой юм. Жишээлбэл, нэг шатны 3 туршилтаар статин эмчилгээнд байсан гэр бүлийн хамгийн хүнд хэлбэрийн hypercholesterolemia (homozzygous familial hypercholesteresteremia) оролцсон хүмүүс (зарим нь Zetia хэмээх өөр нэг холестерины эмэнд бас байсан) 12 дахь LDL-C түвшинд 31% буурсан долоо хоногт мансууруулах бодис хэрэглээгүй хүмүүстэй харьцуулахад. (Оролцогчид мөн B apolipoprotein-ийн 23% -ийг бууруулсан.) Хамгийн чухал нь, evolocumab хоолойноос хоёр өөр шинэ эмнээс хурдан ажилладаг байсан: lomitapide болон mipomersen.
Эсрэг нөлөөгөөр, evolocumab нь lomitapide болон mipomersen-ээс илүү тэсвэрлэдэг.
Өөр нэг 3-р шатны туршилтад LDL-C-ийн 53% -56% -ийг бууруулсан бөгөөд зөвхөн Zetia-г хүлээн авсан оролцогчид 37- 39% -иар буурсан нь зөвхөн evolocumab болон Zetia-тай харьцуулагджээ. Цаашилбал, evolocumab Zetia-ээс бага зэргийн сөрөг үйл явдлуудыг илэрдэг.
Эцэст нь, 2-р шатны судалгаагаар гиперколестеролемитай, дунд зэргийн өндөр эрчимтэй статин эмчилгээний үед аль хэдийн сард 2 удаа удирддаг, evolocumab LDL-C түвшинг 66-75 хувиар бууруулсан.
Энэ нь үнэхээр өвчтөнүүдэд тусалж чадах уу?
Энэ үед тангарагтнууд evolocumab нь цус харвалт, зүрхний дайралтанд өртсөн хүмүүст ямар нэгэн эрүүл мэндэд ашиг хүртээх боломжтой эсэхийг тогтоожээ. Зөвхөн холестерины түвшинг бууруулдаг нь ихэнх хүмүүсийг бага хэмжээгээр агуулж байгаа нь холестерины "зорилтот" түвшинг үр дүнтэй арилгасан шинэ ACC / AHA удирдамжаар гэртээ хөтөлсөн юм. Цаашид эдгээр удирдамжууд нь зүрх судасны өвчлөл, эндэгдлийг бууруулахад тус болох үр дүнг харуулсан цорын ганц эмүүд нь зүрх судасны эмгэг (цус харвалт, зүрхний шигдээс), LDL-C түвшинд 190-аас дээш хүмүүс 40-өөс 75 жилийн настай хүмүүсийг "муу" холестерины түвшин өндөр, 40-өөс 75 жилийн настай хүмүүс, 40-өөс 75 жилийн настай хүмүүс зүрх судасны өвчлөлийн дараагийн 10 жилд 7.5 хувийн эрсдэлтэй хүмүүс байна.
Хэрэв олон жилийн туршид удаан хугацааны клиник туршилт хийвэл, evolocumab нь зүрх судасны өвчин, зүрхний шигдээс зэрэг зүрх судасны өвчлөлийн үр дагаврыг бууруулахад үр дүнтэй болохыг нотолж байгаа бол бид статинтай харьцуулахад зөвхөн эмийн амжилтыг харж байна. Бид мөн холестерин-хооллолт-CHD-ийн таамаглалыг баталж байгаа бөгөөд энэ нь он жилүүдэд шинжлэх ухааны судалгаа шинжилгээний үр дүнд тулгуурлаагүй байж магадгүй юм. Эцэст нь, янз бүрийн оролцогчдын LDL-C түвшинг эрс багасгах чадвар нь evolocumab LDL-C түвшинг бууруулах чадварыг судлаач Zetia эмчийг санаж байгаа бөгөөд энэ нь судалгаанд оролцогчид товрол үүсгэхээс сэргийлж үр дүн муутай (эсвэл бүр бага зэрэг хор хөнөөлтэй) болохыг харуулж байна. Өөрөөр хэлбэл, Зетиа нь төөрөгдөлд ороогүй бөгөөд энэ нь evolocumab байж болох юм
> Эх сурвалж
"Anti-PCSK9 Antibody нь Статин үл тэвчсэн өвчтөнд цусан дахь холестерины түвшинг бууруулдаг" Эрик Stroes ба түүний хамт олон 11/23/2014 дээр хэвлэгдэн гарсан ( АНУ-ын Кардиологийн коллежийн сэтгүүлд нийтлэгдсэн ) .
> Bersot TP. Бүлэг 31. Гиперхолестеринеми болон глюкозидемийн эмчилгээний эмчилгээ. In: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman-ийн Therapeutics эмийн сангийн үндэслэл, 12e . Нью Йорк, Нью Йорк: Макграв-Хилл; 2011.
> "Hypercholesterolemia бүхий өвчтөнд LDL-C-ийн бууралтад дунд болон өндөр эрчимтэй статин эмчилгээний үр дүнг Эбололокумаб буюу изэтимибын үр нөлөөгөөр JG Robinson ба JAMA-ийн 5/14/2014 дээр хэвлэгдсэн" LAPLACE-2 санамсаргүй эмнэлзүйн туршилт "-аар нэмсэн.
> "Homozygous familial hypercholesterolemia" (TESLA Part B) гипогликуляци бүхий PCSK9-ийг дарангуйлах: FJ Raal-ийн санамсаргүй, давхар-шугам, плацебо хяналттай туршилтыг хориглох ба 10/2/2014 оны Ланкет дээр хэвлэгддэг хамт олон.