Мигагабалины нэртэй эм нь өнөөгийн фибромиалгиа (FMS) эмчилгээнээс илүүтэй гаж нөлөө үзүүлдэг. Гэхдээ мэдээжийн хэрэг мэдэх нь дэндүү эрт байна.
Mirogabalin бол FMS нийгэмлэгийн талаар мэддэг эмийн "гэр бүл" -ийн гуравдахь гишүүн туршилтын эм юм. Түүний өвөг эцэг Неуронт (Габапентин), Люррика (прагабалин ) , Неуронтийн хүү гэж нэрлэгддэг.
Neurontin болон Lyrica нь чихрийн шижин невропати өвчинд нэрвэгдсэн эмийг агуулдаг. Lyrica дараа нь FDA-ээр FMS болон Neurontin-ийг зөвшөөрдөг байсан. Түүнчлэн мэс заслын дараах өвдөлт болон шуудангийн мэдрэлийн эмгэг зэрэг бусад төрлийн өвдөлтийг хэрэглэдэг .
Гэхдээ Мигагабаль нь невропатик болон FMS өвдөлттэй холбоотойгоор боловсруулагдсан.
Mirogabalin хэрхэн ажилладаг вэ
Японы мансууруулах бодис үйлдвэрлэгч Дайчи Санкиогийн хэлснээр, mirogabalin тархи дахь кальцийн сувгуудыг холбон, Lyrica болон Neurontin-тай адил юм. Гэсэн хэдий ч, микробитрин нь Lyrica-ээс илүү сонгомол хэлбэрээр холбогддог бөгөөд энэ нь цөөн тооны гаж нөлөө үүсгэдэг.
Өнөө үед сөрөг гаж нөлөө нь Lyrica, Neurontin болон бусад FMS-ийн эмэнд хүндрэл учруулж болзошгүй юм. Үнэндээ олон хүмүүс эдгээр эмүүдийг хэрэглэхээ больсон. Эрт хүлээлт, mirogabalin нь өвдөлт намдаах эмчилгээг бага сөрөг урвалаар санал болгодог бол энэ нөхцөл байдалд хүмүүс ихээхэн хувь нэмэр оруулна.
Mirogabalin нь Lyrica-ээс ч удаан байдаг гэж үздэг. 1-р сарын 2016 оны судалгаагаар өдөрт 2 удаа хэрэглэх эм нь гаж нөлөөг бууруулахад хамгийн тохиромжтой байж болох юм.
Fibromyalgia болон Neuropathy
Дайчи Санкая одоогоор FMS-д зориулж мигагабалан дээр мянга гаруй хүний судалгаа явуулж байна.
Энэ нь маш том (иймээс үнэтэй) судалгаагаар маш эрт байгаа бөгөөд энэ нь компаний үр дүнгийн талаар өөдрөг үзэлтэй байгааг харуулж байна.
Эмийн судалгаагаар эмийг плацеботэй харьцуулах нь ихэвчлэн эмчилгээ хийдэг ч энэ нь Литритэй харьцуулахад мигагабаллын толгой руу цохиулах явдал юм.
2014 онд хэвлэгдсэн судалгаа нь чихрийн шижингийн захын невропатын эмчилгээнд хамруулахыг амлав.
Саяхны судалгаагаар mirogabalin нь Lyrica-ээс 17 дахин илүү хүчтэй байж болохыг тооцоолсон. Гэсэн хэдий ч зарим судлаачид судалгааны дизайныг шүүмжилсэн байна.
Тунг
Иимагабалингийн зөв тунг тогтоогоогүй байна. Дээр дурьдсан 17 дахин их хэмжээгээр агуулагдсан судалгаагаар Латина 150 мг-аар бодвол тунг 17.5 мг буюу түүнээс бага гэж тооцоолжээ.
Neuropathy-ийн судалгаагаар 15 мг, 20 мг, эсвэл 30 мг тунгаар хэрэглэдэг.
Эрт нотолгоо нь бөөрний дунд болон хүнд өвчтэй хүмүүст бага тун шаардлагатай байдаг.
Хажуу талын нөлөө ба сэрэмжлүүлэг
Гаж нөлөө ямар нэгэн эм хэрэглэж болох бөгөөд тэдгээрийн бүрэн хэмжээг хэдхэн жилийн турш зах зээлд гарсны дараа мэддэггүй.
Одоогийн байдлаар судалгаа шинжилгээгээр mirogabalin дараахь зүйлстэй холбоотой байж болох юм:
- толгой эргэх
- нойрмог
- урт удаан хугацаанд унтдаг
- Толгой өвдөх
Морробалин бэлэн үү?
Эмнэлгийн судалгаа нь маш удаан үйл явц юм. 2015 онд эхлүүлсэн анхны томоохон туршилт, олон тооны оролцогчид оролцсоноор бид үр дүнг хэдхэн жилийн үр дүнг харах боломжгүй гэж бодож байна.
Хэрэв mirogabalin амлалтаа үргэлжлүүлж, шинэ эмийн хэрэглээ нь FDA-ээс өмнө байвал үүнийг батлуулах буюу татгалзахын тулд хоёр жил шаардагдах болно.
Хэдийгээр өвдөлт намдаах эмчилгээг ирээдүйд үзүүлэх боломжтой гэдгийг мэдэхийг уриалж байгаа боловч шинж тэмдгийг удирдахад туслах одоогийн эмчилгээг эрж хайх хэрэгтэй.
Эх сурвалж:
> Бостоны Клиникийн туршилтууд. "Мирогбалины тухай юу гэж бодож байна вэ? Манай шинэ Fibromyalgia судалгааны талаархи санал сэтгэгдэл." Зохиогчийн эрх хуулиар хамгаалагдсан.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. neurotherapeutics мэргэжилтнүүдийн дүн шинжилгээ. 2016 оны 7-р сарын 7: 1-15. Альфа2делт лиган, габапентин, PGB, MGB зэрэг эмийн эмийн эмчилгээ, эмчилгээний хэрэглээг судлах.
> Дайчи Санкно Компани, Хязгаарлагдмал. "Дайчи Санкёо Мигабалсан дахь анхны том өвчтөнүүдийг том хэмжээний, олон улсын 3-р шатны клиник хөтөлбөрт зарлажээ." Зохиогчийн эрх хуулиар хамгаалагдсан.
> Hutmacher MM, et al. Клиникийн эм зүйн сэтгүүл. 2016 он; 56 (1): 67-77. Чихрийн шижингийн захын невропат өвдөлт бүхий өвчтөнүүдэд өдөрт өвдөлтийн дундаж оноо, архагшсан, толгой эргэх, мигагабалины (DS-5565) өвчний үед үзүүлэх хариу урвалын загварчлал.
> Эмийн шинэ эмүүд. "Mirogabalin." Зохиогчийн эрх хуулиар хамгаалагдсан.
> Vinik A, et al. Чихрийн шижингийн тусламж. 2014 оны 12-р сар; 37 (12): 3253-61. Чихрийн шижингийн захын невропат өвдөлтийг эмчлэх зорилгоор mirogabalin (DS-5565) -ийн аюулгүй байдал ба аюулгүй байдал: санамсаргүй, хоёр нүдний сохор, плацебо болон идэвхтэй комплектор хяналттай, дасан зохицох баталгаа-2-р үе шатны судалгаа.
> Инь OQ, бусад Клиникийн эм зүйн сэтгүүл. 2016 оны 2-р сар, 56 (2): 203-12. Mirogabalin-ийн фармакокинетикт бөөрний дутагдалын нөлөөг үнэлэхэд хүнс фармакокинетикийн загварчлал ба симуляци.