Зинбрит хэрхэн үр нөлөөтэй вэ?
2016 оны 5-р сард АНУ-ын Хүнс, эмийн эмчилгээ нь өвчний өөрчлөлтийг эмчлэх Zinbryta (daclizumab) -ийг батлагдсан MS -ийг нөхөн сэргээх эмчилгээг зөвшөөрсөн.
Зинбримт нь арьсны доор 4 долоо хоног тутам эм бэлдмэл юм. Т эсүүдийг идэвхжүүлдэг дархлааны систем дэх интерлейкин-2 (IL-2) -a молекулт холбох сайтыг хориглодог.
Interleukin-2 дээр рецепторыг хориглосны дараа Т эсүүд нь нугасны судас дахь myelin бүрхүүлийн довтолгоонд идэвхгүй болдог.
Зинбита нь мелелин бүрхүүлд халдаж буй идэвхжүүлсэн Т эсийг устгах байгалийн алуурчин эс гэж нэрлэгддэг дархлааны тогтолцоог нэмэгдүүлдэг.
Zinbryta цаана байгаа шинжлэх ухаан
The New England Journal of Medicine их хэмжээний судалгаагаар 1841 удаа MS бэлгийн сулралтай өвчтөнд 4 долоо хоног тутамд Зинбромта (daclizumab) эсвэл Avonex (интерферон β-1a) долоо хоног тутам бараг 3 жилийн турш бэлдмэлийг хэрэглэсэн байна.
Зинбрайтийг хүлээн авсан оролцогчид нь Avonex-ыг хүлээн авсан хүмүүсийнхээс даруй 45% -иар цөөн тооны MS рецептортой байгааг илрүүлсэн байна.
Үүнээс гадна, MRI-ийн шинэ эсвэл томруулсан тоо нь Даклизумабыг хүлээн авсан хүмүүст 54% -иар бага, Avonex-тай өвчтөнүүдтэй харьцуулахад 54% -иар бага байжээ.
Lancet- д хийсэн өөр нэг судалгаагаар Зинбрита (150мг), Зинбрита (300мг), эсвэл плацебо тариулах өндөр тунгаар хэрэглэхэд MS-ийг нөхөн сэргээхэд 600 гаруй хүн оролцсон байна.
Оролцогчид болон судлаачид аль тариа тарьсаныг нь мэддэг байсан. Энэ нь давхар сохрох судалгаа гэж нэрлэгддэг бөгөөд үр дүнг алдаатай байснаас хамгаалдаг. Оролцогчид долоо хоногт тариа тариулснаас хойш ойролцоогоор нэг жилийн хугацаанд тариа хийлгэсэн.
Плацеботай харьцуулахад Зинбрита бага (150мг) тунгаар ДНХ-ийн дахилтын түвшин 54 хувиар буурч, дээд тунг (300мг) MS-ийн дахилтын түвшин 50 хувиар бууруулсан гэж дүгнэжээ.
Тиймээс бага болон дээд тун нь ижил төстэй үр дүнтэй байсан тул үүнээс болж бага тунгаар хэрэглэх нь сөрөг үр дагаварыг багасгадаг.
Зинбраймтын болзошгүй сөрөг үр дагавар
Бүх эмийн адилаар Зинбрита нь гаж нөлөө, зарим нь амь насанд аюултай байж болзошгүй. Эдгээрийг хайрцагласан анхааруулга гэж нэрлэсэн ба үүнд:
- элэгний хүнд гэмтэл байж болзошгүй
- бүдүүн гэдэсний үрэвсэл
- арьсны үр дагавар
- тунгалаг булчирхай томрох
Эмийн бусад сэрэмжлүүлэг нь ноцтой харшлын урвал болох магадлалтай ба халдвар, сэтгэлийн хямралыг бий болгох, үүнд амиа хорлох сэтгэлгээг бий болгох эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.
Нийтлэг сөрөг нөлөөгөөр Zinbryta-тай харьцуулбал Avonex-тэй харьцуулсан судалгаа нь:
- хүйтэн шинж тэмдэг
- амьсгалын дээд замын халдвар, бронхит
- экзем, тууралт ба бусад арьсны урвал
- ханиад
- хоолой өвдөх
- лимфийн зангилаа томорсон
Бусад элбэг тохиолддог гаж нөлөөг элэгний фермент ба сэтгэл гутрал нэмэгдүүлдэг.
Эдгээр сөрөг нөлөөнүүдээс болж Зинбрита нь MS буюу түүнээс олон бусад эмчилгээнд хариу өгөөгүй MS-тэй хүмүүсийг санал болгодог.
Үүнээс гадна, энэ нь зөвхөн Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) гэж нэрлэгддэг хөтөлбөрийн хүрээнд л тогтоогдож болно. Энэ нь таны мэдрэл судлаач Zinbryta-тэй эмчлэхийн тулд гэрчилгээжсэн байх ёстой гэсэн үг юм.
Хөтөлбөрийн зорилго нь таны мэдрэлийн эмч танд үе үе элэгний үйл ажиллагааны цусны шинжилгээг шалгах боломжтой байж болзошгүй сөрөг нөлөөг хянаж байх явдал юм.
Үг нь
Мэс заслын шинэ шинэ эмчилгээг FDA баталж, сайн мэдээ нь ус дамжуулах шугам хоолойд илүү их байдаг. Үүнийг хэлэхэд, энэ эм нь танд зөв байж болох юм.
Таны бусад эрүүл мэндийн нөхцөл байдал, ойрын ирээдүйд жирэмсэн болж болох эсэх, түүнчлэн үүнтэй холбоотой таагүй байдал, сөрөг нөлөөг сонгоход анхаарах зүйл их байна.
Мөн Zinbryta нь одоогийн MS өвчинд нөлөөлөх эмчилгээнээс илүү "илүү сайн" байж чадахгүй. Үүнийг Avonex-д харьцуулж үзсэн ганц судалгаа байсан юм. Тиймээс Зинбримта нь Avonex-тай харьцуулахад дахилтатыг бууруулсан ч бид үүнийг MS-ийн бусад эмчилгээнд хамруулах боломжгүй юм.
Эх сурвалж:
Алт Р нар. Дахлизумбабын өндөр ургацын процесс нь олон склерозыг арилгах (SELECT): санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай туршилт. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a Олон Sclerosis-тай холбоотой. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Daclizumab-ийн үр нөлөө, аюулгүй байдал, олон төрлийн склерозыг эмчлэхэд түүний боломжит үүрэг. Ther Adv Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
АНУ-ын Хүнс, мансууруулах бодисын захиргаа мэдээлэл өгөх. (2016). Зинбриат.