Шинжлэх ухааны судалгаанд хяналтын сэдэв бол харьцуулах үндэс суурийг тавихад ашигладаг хүн юм. Хяналтын субъект болж үйлчилдэг хүмүүсийг хамтад нь нэгтгэж, тэдгээрийг хяналтын бүлэг гэж нэрлэдэг.
Хяналтын субьектууд нь янз бүрийн эрүүл мэндийн нөхцөл, эмчилгээний талаар илүү их мэдээлэл авахын тулд эмнэлзүйн туршилтуудад ашиглаж болно. Ихэнх тохиолдолд, хяналтын сэдэв нь эрүүл мэндийн сайн дурын ажилтангүй сайн дурынхан байдаг.
Хяналтын субьектууд нь ихэвчлэн хамрагдах шалгуурт хамаарах бөгөөд тэдгээр нь шинж чанарыг нь шинжлэх ухааны үндэслэлтэй байх ёстой бөгөөд хяналт шалгалтын субъект болохоосоо татгалзахуйц шинж чанаруудыг хасах шалгуурыг агуулдаг. Эдгээр шинж чанарууд нь нас, хүйс, эмнэлгийн нөхцөл, эмнэлгийн түүх зэрэг орно.
Хяналтын субъект хэрхэн ашиглаж болох вэ
Хяналтын субьектыг ашиглах өөр өөр аргууд байдаг:
Тухайн нөхцөл байдалд байгаа хүмүүстэй харьцуулахад: Хяналтын субъектууд нь тодорхой эрүүл мэндийн эмгэгтэй хүмүүстэй харьцуулахад тэдний шинж тэмдгүүд, зан чанарууд, зан төлөвийг хэрхэн судалж буй эрүүл бүлгийн хүмүүст хамаарч болох юм. Эрүүлийг хамгаалах чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулдаг сайн дурын ажилтнууд энэ судалгаанд оролцдог.
Плацебо хүлээн авах: Шинэ эм, эмчилгээ, эмчилгээний аюулгүй байдал, үр дүнтэй холбоотой клиникийн туршилтаар судалгаанд хамрагдагсад нь судалгаанд хамрагдагсдын эрүүл мэндийн асуудалтай адилхан боловч плацебо хүлээн авдаг эсвэл "хуурамч" эмчилгээ хийлгэдэг хүмүүс юм.
Энэ бүлэгийг "плацебо хяналт" гэж нэрлэж болно. Ийм судалгаанд субъектүүдийг эмчилгээний бүлэг эсвэл плацебо хяналтын бүлгийн аль алинд нь санамсаргүй байдлаар хуваарилдаг.
Хуучин эмчилгээнд шинэ заалтыг харьцуулах: Энэ төрлийн судалгаанд хяналтын сэдвүүд нь аль хэдийн батлагдсан хэлбэр эмчилгээг хүлээн аваад дараа нь эмчилгээний шинэ хэлбэрийг хүмүүстэй харьцуулах болно.
Хяналтын сэдвүүдийн талаархи судалгааны төрлүүд ба нөлөөлөл
Хяналтын сэдвүүдийг хамарсан хэд хэдэн төрлийн судалгааны дизайн байдаг:
- Сохор дизайн: Хяналтын субъектууд нь хяналтын бүлэгт эсвэл плацебо хүлээн авдаг гэдгийг мэддэггүй.
- Давхар сохор дизайн: Хяналтын субьектууд болон хүмүүс эмчилгээг удирдаж байгаа хүмүүс аль нь ч плацебо эм, эсвэл хуурамч эмчилгээ эсвэл харьцуулах эмчилгээ хийлгэж байгааг хэн ч мэдэхгүй.
Хяналтын зүйлүүдийг хамгаалах
Клиникийн чанартай судалгаагаар субъектуудыг хянахын тулд хор хөнөөлөөс хамгаалах үйл явц байдаг. Ерөнхийдөө оролцогчдод судалгаанд оролцож болох аливаа эрсдэл эсвэл ашиг тусын талаар мэдээлэл өгч мэдээлэл өгөх зөвшөөрөл шаардлагатай. Зарим судалгаанууд нь өөрсдийн дизайнтай байх ёстой бөгөөд иймээс хяналтын байгууллагын эмхэтгэлийг хянан шалгах зөвлөл (IRBs) болон / эсвэл засгийн газрын янз бүрийн агентлагууд хэрэгжүүлж эхлэхээс өмнө хянадаг.
Эх сурвалж:
"Клиникийн судалгаа" -ыг судлах ClinicalTrials.gov вэбсайт