АНУ-д ХДХВ-ийн эмийн бэлдмэлийг сонгож авсан
Tivicay (dolutegravir) нь ХДХВ-ийн эмчилгээнд хэрэглэдэг нэгдмэл зэрэглэлийн ретровирусын эсрэг эм юм. АНУ-ын Хүнс, мансууруулах бодисын захиргаа (FDA) -ээр батлагдсан интеграцийн бүлгийн дарангуйлагчдын хоёр дахь нь байсан.
Tivicay 2013 оны 8-р сарын 12-ны өдөр насанд хүрэгчид, 12 ба түүнээс дээш настай хүүхдүүдэд зориулсан FDA лицензийг олгож, 88 фунт стерлинг (40кг жинтэй), өмнө нь интеграцийн дарангуйлагч эмчилгээ хийгээгүй байсан.
(Tivicay одоогоор 12-аас доош насны хүүхдэд аюулгүй байдал, үр дүнг үнэлэх зорилгоор III шатны эмнэлзүйн туршилтыг хийж байна.)
Tivicay нь өдөрт, байнгын тунг хосолсон мансууруулах эмийн гурвалсан эм юм. Триуметкийг 2014 оны 8-р сарын 22-нд FDA-аар батлав.
Клиник судалгааны ажлын онцлох зүйлүүд
VIKING-3 судалгаагаар Tivicay нь ХДХВ-ийн олон төрлийн эмэнд дасал болсон насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн 63% -д үр дүнтэй байсан ба үүнд интеграл дарангуйлагчид Идентресс (ratelgravir) болон elvitegravir (нэг эмэнд тогтмол эмийн хослол эм, Stribild ) .
ДЭМБ-ын судалгаагаар Tivicay-ийн өвчтөнүүд Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz ) -ээс эмийн гаж нөлөөнөөс болж зогсонги байдалд ордог байна. 48 долоо хоногийн дараа Tivicay-д суурилсан дэглэмийн сэдвүүдийн 2% нь Atripla-г хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 10% -ийг зогсоосон.
Тунг
- Насанд хүрэгчид: 50мг таблет, өдөрт нэг удаа
- Насанд хүрэгсдэд тодорхой нэгдлүүдийг дарангуйлагчтай холбоотой дасалтай : 50мг таблет, өдөрт 2 удаа
- Хүүхэд 12 ба түүнээс дээш (88 фунт / 40кг жинтэй): 50мг таблет, өдөрт 1 удаа
Норвир (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Норвир (ritonavir), эсвэл рифампин, Tivicay-ийн тунгаар 50мг, өдөрт 2 удаа зохицуулж байгаа хүүхдэд зориулж Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir)
Tivicay нь интеграл дарангуйлагчтай холбоотой эсэргүүцэлтэй хүүхдэд үр дүнтэй байдаг талаар хараахан мэдэгдээгүй байна.
Эмийн менежмент
Tivicay хоол хүнстэй, эсвэл ямар ч цагт авч болно.
Нийтлэг нөлөөлөл
Хамгийн түгээмэл тохиолддог гаж нөлөө (тохиолдлын 2% ба түүнээс бага тохиолдолд):
- Нойргүйдэл
- Толгой өвдөх
- Толгой эргэх
- Уучлаарай
Эмийн харилцан үйлчлэл ба үл нийцэх байдал
Татикицейд хэрэглэхэд эсрэгбиемийг эмчлэхэд хэрэглэдэг (уушгины бус зүрхний цохилт) эмчилгээнд хэрэглэдэг Tikosyn (dofetilide).
Эмийн эмийн харилцан үйлчлэлээс зайлсхийхийн тулд эмчдээ зөвлөсөн үү гэвэл та дараах эм, бэлдмэлүүдийг хэрэглэж байна уу:
- Ретровирусийн эсрэг эм: Sustiva ( efavirenz ), Intelense (etravirine), вираммон (nevirapine), Lexiva (fosamprenavir) + Норвир (ritonavir), Aptivus (tipranavir) + Норвир (ritonavir)
- Эсрэг хураах эм: Трилептин (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, Epitol
- Рифампин дээр үндэслэсэн антибиотикууд: Рифадан, Рифат, Рифамат, Римактан
- Metformin-д суурилсан чихрийн шижингийн эмчилгээ: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Гэгээн Иоханы Wort
Анхаарах зүйл
- Tivicay-ээс хойш харшлын урвал үзүүлж байгаа өвчтөнд тэр даруй эмчид хандана . Туршилтыг халуурах, булчин, үе мөч, цэврүү, шарх, нүд улайх, нүүр, амны хаван, амьсгал давчдах зэрэг эмчилгээг зогсоох шаардлагатай. Өмнө нь Tivicay-ийн эмчилгээнд хэт их эмчилгээ хийлгэж байсан өвчтөнүүдэд шинж тэмдэг илрэхийн өмнө мансууруулах бодис хэрэглэж болохгүй.
- Tivicay нь хөнгөн цагааны буюу магнийн агуулсан антиоксидант, хордлого, төмрийн бэлдмэл, кальцийн нэмэлт, буфердсан эмчилгээ, каффат (sucralfate) -ийг хоёр цагийн өмнө хоёр цагийн турш хэрэглэнэ. Доод мөчний шархыг эмчлэхэд хэрэглэнэ.
- Tivicay-ээс эхлэхийн өмнө аль ч элэгний нөхцөл байдлыг эмчид мэдэгдээрэй. Зарим тохиолдолд, ялангуяа гепатит B (HVB), гепатит С (HCV) , элэгний үйл ажиллагааны алдагдал зэрэг зарим өвчтөнд элэгний хүндрэл их байдаг. Элэгний ферментүүдийг Tivicay-ээр авч явдаг хүний цусны шинжилгээнд тогтмол хяналт тавина.
Эх сурвалж:
АНУ-ын Үндэсний номын сан "TIVICAY (dolutegravir sodium) таблет, кино бүрсэн." Мэриландын Бетесда; 2013 оны 8-р сард шинэчилсэн.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare Triumeq-д FDA-ийн зөвшөөрөл авдаг." Лондон, Англи; Хэвлэлийн мэдээ 2014 оны 8 дугаар сарын 22-ны өдөр гаргасан.
Walmsley S .; Антела, А .; Clumeck, N .; et al. "Долутегравир (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine өдөрт нэг удаа tenofovir / emtricitabine / efavirenz-ээс статистикийн хувьд давтагдана: 48 долоо хоногийн үр дүн - SINGLE (ING114467)." Микропроцессор ба микробиацийн талаархи анагаах ухааны докторын 52 дахь бага хурал. Сан Франциско; 2012 оны 9-р сарын 9-12; H-556b хураангуй.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, А .; et al. " Дамутегравирын эсрэг вирусын үйл ажиллагаа нь инссенид суурилсан дэглэмд индикатор дээр тулгуурласан бүтэлгүйтлийн үйл ажиллагаа: 24 дэх долоо хоног 3-р шатны үр дүн VIKING-3-аас авсан." ХДХВ-ийн халдварын эмчилгээний олон улсын 11-р их хурал (HIV11). Шотландын Глазго; 2012 оны 11-р сарын 11-15; Хураангуй O232.