Migraine эмчилгээний зорилго нь шилжих хөдөлгөөний өвчлөлийн тоо, хүндрэлийг багасгахад оршино .
Гэсэн хэдий ч одоогоор хэрэглэж буй migraine-урьдчилан сэргийлэх эмүүд, тухайлбал Topamax (topiramate), Inderal (propranolol), болон Элавил (amitriptyline) зэрэг хүмүүс хүссэнтэй адил үр дүнтэй байдаггүй. Үүнээс гадна эдгээр эмүүд нь эмчилгээг зогсооход хүргэдэг гаж нөлөөтэй байдаг.
Сайн мэдээ бол судлаачид шинэ мигреньтэй урьдчилан сэргийлэх эмийг хөгжүүлэхэд ихээхэн хүчин чармайлт гаргаж байна. Эдгээр эмэнд тохирох нэг тусгай уураг нь кроситонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) бөгөөд мигрень халдварын үед хүмүүсийн өндрөөр нэмэгдсэн байдаг.
Ялангуяа хоёр эм, fremanezumab, erenumab зэрэг нь 3 үе шаттай туршилтаар амбулам, эмч, хайртай хүмүүст үнэхээр сайхан сэтгэлийг өгсөн.
Эдгээр шинэчлэгдэж буй CGRP-тэй тэмцэх эмийг сайтар авч үзье.
Erenumab-ийн үрэвсэлтэй булчирхайнаас урьдчилан сэргийлэх
Erenumab нь хүний биед агуулагдах моноклональ эсрэгбием бөгөөд энэ нь CGRP рецептор (уургийн индукцийн талбайд холбогддог) юм.
Эрэнумабын үйл ажиллагааны тодорхой механизм бүрэн ойлгогдоогүй ч мигрень халдлагын үед CGRP нь гурамсан мэдрэлийн мэдрэлийн эсээс суллагдсан болохыг мэргэжилтнүүд мэддэг. CGRP нь зөвхөн өвчний дохиог дамжуулахад оролцдоггүй төдийгүй гавал дотор гавал дотор цусны судсыг өргөсгөдөг.
Үүний үр дүнд CGRP-ийн хэвийн залгах цэгийг хориглох замаар судлаачид миграны довтолгоонд өртөж болох бөгөөд энэ онолыг дэмжихийн тулд сайн мэдээлэл бий.
Англид анагаах ухааны шинэ англи сэтгүүлд 3-р шатны туршилтанд сард нэг удаа 15-аас дээш сартай өвчтнүүдийг хамарсан 900 гаруй өвчтөнд сар тутам дараах гурван эмчилгээний нэгийг авахын тулд санамсаргүй байдлаар хийжээ:
- Арьсыг 70 мг-ийн (арьсан дор гэдэсний доор) тарина
- Эрдэмбабын арьсан дор тарих 140 мг-ийг хэрэглэнэ
- Платебо нь арьсан доорх тарилга
Оролцогчид болон эрэн сурвалжлагчид нь плацебо тарилга хийлгэсэн өвчтөнөөс хэнийг мэдэж байгааг мэдэж байсан тул энэ судалгааг давхар сохроор судалсан гэж үздэг.
Үр дүн
Судалгааны үр дүнгээс харахад мигрень сард 70 мг-ийн эмчилгээний бүлэгт хоногт 3,3 хоногоор, 140 мг эмчилгээний бүлэгт 3,7 хоног буурсан байна.
Статистикийн дүн шинжилгээний дараа судлаачид энэ үр дүн чухал болохыг тогтоожээ. Энэ нь эмчилгээний бүлгийн өндөр бууралт нь санамсаргүй судалгаагаар бус, эмийн нөлөөллөөс хамаардаг гэсэн үг юм.
Судалгааны үр дүнгээс харахад элэнц булчирхайн эмчилгээнд хамрагдсан хүмүүсийн тал орчим хувь нь сард дунджаар хэдэн сартай өвчтөнд сард дунджаар 50% -иар буурсан буюу плацебо бүлгийн хүмүүсийн дөрөвний нэг орчим хувьтай харьцуулахад илүү их буурсан байна.
Эмчилгээний бүлгүүд нь полебо бүлгийн бүлэгтэй харьцуулахад цочмог булчирхайн эмийг хэрэглэхэд шаардлагатай хэдэн өдрийн тоог ихээхэн бууруулсан.
Эцэст нь хэлэхэд, судалгаанд оролцогчид Migraine Physical Function Impact Diary хэмээх масштабыг боловсруулсан бөгөөд үүнээс өндөр оноо нь мигренейн ачаалал их байгааг харуулж байна.
Плацебо бүлгийнхтэй харьцуулахад эмчилгээний бүлгүүдэд физик-үнэ цэнэ буурч, өдөр тутмын үйл ажиллагаа нь эрс сайжирсан.
Сөрөг нөлөө
Плацебо хүлээн авсан оролцогчид болон согтууруулах ундаа хэрэглэсэн хүмүүсийн хоорондох гаж нөлөөний түвшин нь ижил байв. Ерөнхийдөө, нийт оролцогчдын 3 хүрэхгүй хувь нь сөрөг нөлөөнөөс болж шүүх хурлаас татгалзсан байна.
Дүгнэлт
Эдгээр үр дүнгээс үзэхэд erenumab үр дүнтэй байдаг (аль алинд нь) зарим хүмүүст толгой өвдөхөөс сэргийлдэг. Erenumab нь аюулгүй байдлыг сайн харуулдаг. Энэ нь гаж нєлєєний гаж нєлєєний улмаас єнєєгийн мигрень-урьдчилан сэргийлэх эмийг зогсооход хїргэдэг.
Архаг мигренийг сэргийлэх зорилгоор Fremanezumab
Fremanezumab нь хүний рецепторын эсрэг (erenumab шиг) эсрэг уураг CGRP-тэй холбогдож, дарангуйлж буй хүний monoclonal antibody юм.
Английн Нью-Йоркийн анагаах ухааны сэтгүүлд 3-р шатанд архаг мигренитэй (дор хаяж гурван сарын турш сар тутам 15-аас илүү сартай) тодорхойлогдсон бөгөөд 12 долоо хоногийн хугацаанд дараах гурван горимыг хугацаа:
- Фреманизумабын суурь арьсан доорх нэг судалтай тарих, дараа нь 4 дэх долоо хоног, долоо хоногт 8 долоо хоногт плацебо бүлгийн шахмал (улирлын тариа гэж нэрлэдэг)
- Фреманиазумбын арьсан дор тарих гурван суурь, нэг долоо хоногт 4, нэг долоо хоногт 8 (сарын тарилга гэж нэрлэдэг)
- Суурь, долоо хоногт 4, долоо хоногт 8 удаа судсаар арьсан дор тарих
Эрэнумбабын туршилттай адилаар оролцогчид болон судлаачид плацебо хүлээн авсан хүмүүстэй харьцдаг эмийг хүлээн авахдаа сохор байсан.
Оролцогчид 5 удаа очиж (эрт илрүүлэх, суурь, долоо хоногт 4, долоо хоногт 8, дараа нь долоо хоногт 12) хуваарилахаар төлөвлөж байсан ч толгойн өвчний бүх мэдээ нь өдөр тутмын цахим толгой өвдөх төхөөрөмжөөр дамжуулан бүртгэгдсэн байна. Толгой өвдөх тухай мэдээлэл нь толгой өвдөх, үргэлжлэх хугацаа, өвдөлтийн хүндийн зэргийг багтаасан болно.
Үр дүн
Энэ судалгаагаар фреманозумбын нэг тарилга эсвэл саран дээр 3 сар тарилгын эмчилгээ хийлгэсэн хүмүүсийн дунд сард шилжин ирэгсдийн сарын дундаж тоог бууруулсан байна.
Плацебо хүлээн авсан оролцогчид фреонба гаралтай өвчтөнд дунджаар 10.4 мигрень хоног хэрэглэж байсан бол fremanezumab улирал (8.5 өдөр), сар бүр (8.0 өдөр) авсан байна.
Үүнээс гадна, өдрийн дундаж тооны оролцогчид плацебо бүлгийн эсрэг эмчилгээний бүлгийн цочмог migraine эмийг хэрэглэх шаардлагатай болсон байна.
Эцэст нь, толгой өвдөхтэй холбоотой хөгжлийн бэрхшээл (толгой өвдөх нөлөөллийн тест гэж нэрлэсэн хэмжигдэхүүнээр хэмжсэн) эмчилгээний групп болон плацебо бүлгийнхний хувьд буурсан.
Сөрөг нөлөө
Судалгаанд хамгийн түгээмэл сөрөг нөлөө нь тарилгын талбар дээр өвдөж байсан бөгөөд энэ нь плацебо хүлээн авсан оролцогчидтой харьцуулахад fremanezumab-ээс илүү түгээмэл тохиолддог байв. Гэсэн хэдий ч урвалын ноцтой байдал нь бүлгүүдийн хоорондох ялгаагүй бөгөөд эдгээр гурван бүлгийн хувьд бараг ижил түвшинд байна.
Үүнээс гадна, фреманзумабыг оролцуулсан нийт 8 хүний элэгний ферментийн түвшин бага зэрэг өндөр байв. Түвшингүүд нь хэвийн байдалдаа эргэн орсон тул оролцогчдоос судалгааг үргэлжлүүлээгүй болно.
Үнэн хэрэгтээ судалгаанд хамрагдсан судлаачдын хувьд эдгээр бүх оролцогчид нь үргүйдэл үрэвслийн эсрэг (NSAIDs), Тиленол (ацетаминофен) зэрэг эмүүдийг тогтмол хэрэглэдэг. Эдгээр эмүүдийн хэрэглээ нь элэгний ферментийн өндөрлөгүүдийг тайлбарлаж болох юм. Учир нь fremanezumab нь элэгний метаболизмд ордоггүй.
Дүгнэлт
Энэ үе шатны 3 удаагийн туршилтаар улирал эсвэл сар бүр өгсөн fremanezumab архаг мөгөөрсөн өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд үр дүнтэй байсан. Энэ нь сард сараар шилжих хөдөлгөөний тоог цөөрүүлээд зогсохгүй мигреньтэй холбоотой хөгжлийн бэрхшээлийг багасгасан.
Үг нь
Хамгийн гол нь эдгээр migrain (ялангуяа урьдчилан сэргийлэх эмүүд нь бусад нөхцөлд эмчилгээ, сэтгэл гутрал, сэтгэлийн хямрал гэх мэт) эмчлэх, эдгээр хүмүүст найдвар өгөх, өөр сонголт хийхэд зориулагдсан эм юм. Эдгээр нь төгс биш боловч урьдчилан сэргийлэх эмчилгээний төлөвлөгөөг ялгахад туршилтын болон алдааны процесс шаардагдах сэтгэлгээг дэмждэг.
Зарим хүмүүст migraines урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй байхаас гадна эдгээр 2 CGRP-ийн зорилтот эмүүдийг сайн хүлээж авдаг. Эдгээр эмүүдийн урт хугацааны аюулгүй байдал, үр нөлөөг шалгахын тулд илүү их судалгаа хийх шаардлагатай гэжээ.
Үүнээс гадна, эдгээр хоёр судалгаанд хамрагдсан мигреньчүүдийг мигрень өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх эмийн өмнөх хоёр ангилалд хариулаагүй байсан ч хасаагүй болно. Тиймээс erenumab, fremanezumab, эсвэл CGRP-ийн зорилтот эмийн бусад эмүүд нь галд өртөх эмгэг бүхий хүмүүст үр дүнтэй сонголт байх болно гэж хэлэх нь хэцүү байдаг.
Нэмж хэлэхэд, судалгаанд зөвхөн насанд хүрэгчдийг судалж үзсэн тул хүүхэд, өсвөр насныхан нүдний шилтэй өвчтөнүүдийг судалж үзэх шаардлагатай байдаг.
Эх сурвалж:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. Кальцитонины гентэй холбоотой пептид (CGRP) болон мигрень одоогийн ойлголт ба хөгжлийн байдал. Толгой өвдөх . 2013 оны 9-р сар, 53 (8): 1230-44.
> Buse DC et al. Архаг Migraine тархалт, тахир дутуу байдал, нийгмийн шалтгаант хүчин зүйлс: Америкийн Migraine Prevalence and Prevention Study-ийн үр дүн. Толгой өвдөх. 2012 оны 11-р сар; 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ нар. Хагалгааны эмгэгийн хувьд erenumab-ийн хяналттай туршилт. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> Schuster NM, Rapoport AM. Кальцитонин гентэй холбоотой пептидийн чиглэсэн эмчилгээ: Migraine болон кластер толгойн өвчинд зориулсан эмчилгээ: Дүгнэлт. Эмчилгээний невропофаракол . 2017 оны 7-р сар; 40 (4): 169-74.
> Silberstein SD et al. Фреманизумаб архаг мөгөөрсөн өвчний урьдчилан сэргийлэлтэнд зориулагдсан байна. N Engl J Med 2017; 377: 2113-22.