2015 оны 1-р сарын 14-нд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) таргалалтын эмчилгээний анхны тусламжийн төхөөрөмжийг баталсан. Maestro Цэнэглэдэг систем гэж нэрлэгддэг энэ төхөөрөмж нь тарган хүмүүст зориулж зөвшөөрөгдсөн байдаг. Энэ нь 2007 оноос хойш таргалалт хийлгэхэд зориулсан FDA-аар батлагдсан анхны эмнэлгийн төхөөрөмж юм.
Өвчний хяналт ба урьдчилан сэргийлэх төвийн (CDC) төвийн мэдээлснээр АНУ-ын бүх насанд хүрэгчдийн гуравны нэг нь тарган юм. Эмчилгээний шинэ төхөөрөмж бий болсон нь анхаарал татаж байгаа зүйл юм.
Энэ яаж ажилдаг вэ?
Maestro Цэнэглэдэг систем нь өлсгөлөн, бүрэн дүүрэн мэдрэмжийг хянах тархи болон гэдэсний хооронд мэдрэлийн замыг чиглүүлдэг. Энэ нь цахилгааны утас, электродын хамт цэнэглэдэг цахилгааны импульс үүсгүүрээс бүрдэнэ. Эдгээр нь хэвлий рүү мэс засал хийдэг. Дараа нь цахилгаан импульс нь vagus мэдрэлийн системд хүргэдэг бөгөөд ходоодны хомоолыг зохицуулахад тусалдаг ба тархи нь ходоод нь бүрэн хоосон мэдрэмжийг мэдэрдэг.
EnteroMedics Inc-ийн мэдээлснээр, төхөөрөмж нь Maestro цэнэглэдэг систем нь вагус мэдрэлийн системийг тархи руу илгээдэг бөгөөд ингэснээр өлсгөлөнг багасгах, өвчтөнүүдийг өөрөөсөө илүү эрт мэдрэх боломжийг олгодог.
Хэнийг зоригжуулсан бэ?
FDA-ийн үзэж байгаагаар энэхүү эмчилгээний төхөөрөмж нь насанд хүрэгчид (18 ба түүнээс дээш насны) биеийн жингийн индекс (BMI) 35-аас 45 насны хүмүүст зөвшөөрөгдсөн байдаг ба ядаж нэг таргалалттай холбоотой эмчилгээний нөхцөл болох 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин , нойрны апноэ .Эмнэлгийн зүгээс эдгээр өвчтөнүүд нь жин хасах хөтөлбөрөөр жингээ хасаж чадахгүй байгааг харуулж байна.
Энэ нь хэр үр дүнтэй вэ?
БЖИ-ийн 35 ба түүнээс дээш өвчтөнтэй хавсарсан эмнэлзүйн туршилт хийсний дараа туршилтанд оролцсон хүмүүс (жингийн идэвхтэй төхөөрөмж хүлээн авсан хүмүүс) жингийн алдагдлын үр дүнг харуулсан байна. Тэдгээрийн бараг тэн хагас нь тэдний илүүдэл жингийн 20% -ийг алдаж, Тэдний 38% нь илүүдэл жингийн 25% -ийг алдсан байна.
Болзошгүй сөрөг тал нь юу вэ?
Баталгаажсан клиник туршилтад орсон гаж нөлөө нь: дотор муухайрах, бөөлжих, мэс заслын суулгацын талбайд өвдөх, мэс заслын хүндрэл, зүрх цээж өвдөх, цээжээр өвдөх, залгихад хүндрэлтэй байх, бөөлжих зэрэг орно. Ямар нэгэн мэс засал, мэс засал хийлгэхтэй адил мэс заслаас үүдэлтэй халдвар, цус алдалт зэрэг хүндрэлүүд тохиолдож болно.
FDA-ийн мэдээлснээр, EnteroMedics нь таваас доошгүй жилийн дараа мэс засал хийлгэхийн тулд дараах таван жилийн сургалтыг явуулж байх ёстой бөгөөд энэ нь төхөөрөмжийн аюулгүй байдал, үр ашгийн талаарх нэмэлт мэдээллийг цуглуулдаг.
Тэнцвэртэй Diet ба Дасгал хийх шаардлагатай хэвээр байна
Энэ төхөөрөмж нь боловсруулагдсан хоол хүнс, жимс жимсгэнэ, ногоо ихтэй эрүүл хоолны дэглэмийг байнга анхаарч үзэх хэрэгцээг үгүйсгэхгүй. Өдөр бүр биет байдлаар идэвхтэй байх хэрэгцээг үгүйсгэхгүй.
Эрүүл мэндийн эдгээр хоёр арга нь жингийн алдагдал төдийгүй зүрх судасны өвчин, цус харвалт, чихрийн шижин, хорт хавдар, зөнөгөрөл зэрэг бүх төрлийн архаг өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд чухал ач холбогдолтой юм.
Эх сурвалж :
FDA. Мэдээ мэдээлэл: FDA нь таргалалтыг эмчлэх анхны хэлбэрт төхөөрөмжийг зөвшөөрдөг. 2015 оны 1-р сарын 16-ны өдөр http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm хаягаар орж үзнэ үү.