Аюулгүй байдал, гаж нөлөө болон бусад
Xolair (omalizumab) нь дунд зэргийн хүнд хэлбэрийн харшилтай харшлын астма эмчлэхэд хэрэглэдэг тариа юм. Үүнийг 12 ба түүнээс дээш насны хүмүүст астма өвчний гаралтай жирийн астма эм гэхээсээ илүү хяналтгүй астма өвчтөнүүдэд хэрэглэж болно.
Тарилга нь хүний биеийн жин, харшлын эсрэгбие (IgE) түвшингээс хамаарч 2-4 долоо хоног тутамд эмчийн байранд өгөгддөг.
(Астма-гийн хяналтын сорил хийснээр багтраа тань хяналттай эсэхийг шалга.)
Xolair яг юу юм бэ?
Xolair нь цусны урсгал дахь IgE-тэй холбодог monoclonal эсрэг IgE эсрэгбием юм. Энэ эмийг хулганад үйлдвэрлэдэг тул хулганы уураг ойролцоогоор 5% агуулдаг (хулганын харшилтай харшил нь Xolair-г хүлээн авахад хүндрэл учруулдаггүй).
Энэ нь шигүү мөхлөгт эсүүдэд холбож, харшлын эсрэг холбоосыг IgE зогсооход хүргэдэг бөгөөд энэ нь эцэстээ гистамин болон бусад химийн бодисууд гарахад хүргэдэг . Энэ нь астма болон бусад харшлын шинж тэмдгийг улам бүр дордуулж буй эдгээр бодисууд юм.
Энэ эм нь астма-ийн довтолгоог багасгаж, астма-тай өвчтөний амьдралын чанарыг дээшлүүлж, шаардлагатай кортикостероидуудыг багасгадаг. Ерөнхийдөө Xolair-д ажиллах хугацаа хэдхэн сарын дараа тарих боломжтой. Мөн эм нь маш үнэтэй байдаг.
Xolair нь астма-тай холбоотой эмчилгээ биш юм. Энэ нь Xolair-ийн эмчилгээг зогсоосноор хэдэн сарын дараа муудах болно.
Xolair-ыг эрсдэлд оруулах уу?
Xolair нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) эмийн урьдчилан сэргийлэх мэдэгдэл юм. Энэхүү анхааруулга нь Xolair-г хүлээн авсны дараа анафилакс (харшлын урвал) үзсэн хүмүүсийн тайлангийн үр дүн болж байна.
Xolair-ийн үр дүнд үхэлд хүргэх анафилаксийн талаар мэдээлэл алга байна. Зарим тохиолдол ноцтой, амь насанд аюултай байж болзошгүй. Энэ шалтгааны улмаас FDA-ийн шинжилгээгээр Xolair-ыг эмчийн байранд нь хяналтанд хамрагдсан хүмүүст тарилга хийсний дараа тодорхой хугацааны туршид хянаж байхыг шаарддаг. (Бодит хугацааг эмчийн зүгээс тодорхойлно.)
Xolair-ыг хүлээн авсан хүмүүс нь анафилаксийн дараах шинж тэмдгүүдийг анхааралтай ажиглах ёстой бөгөөд энэ нь тарилгын дараа 24 цаг (эсвэл түүнээс дээш) болж болно:
- Усанд орох, амьсгал давчдах, ханиалгах, цээж хатах, амьсгалахад хүндрэлтэй
- Цусны даралт багасах, толгой эргэх, ухаан алдах, хурдан эсвэл сул зүрхний цохилт
- Загатнах, загатнах, загатнах, хавдах
- Дуталт , бөөлжих , суулгах , хэвлийгээр өвдөх
- Хэл яриа, хэл, уруул, нүдийг хавдсан
- Хоолой, залгиур хоолой, залгих гомдол
- Гэнэт хүнд битүүмжлэх, хүнд хамар хамар, хамрын бөглөрөл үүсэх
- Сэтгэл түгшсэн буюу сандарсан мэдрэмж
Эдгээр шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь байвал эмчид яаралтай мэдэгдэх нь чухал. Ихэнх эмч нар судсаар тарьж хэрэглэж буй эпинефринийг Xaphase тарилга хийснээс хойш 24 цагийн турш анафилаксийн үед хэрэглэнэ.
Хавдрын эрсдэл нэмэгдэх
Эмнэлзүйн үеэр хорт хавдрын түвшин нь плацебо тарилга хийлгэсэн хүмүүстэй харьцуулахад Xolair-д хамрагдсан хүмүүст арай өндөр байдаг.
Хөхний хорт хавдар, арьсны хорт хавдар, түрүү булчирхайн хорт хавдар зэрэг нь Xolair-ыг хүлээн авч буй хүмүүст хорт хавдарын төрлүүд байдаг. Xolair-ийн хэрэглэж болох урт хугацааны үр нөлөө нь ахмад настнууд гэх мэт хорт хавдартай хүмүүст нөлөөлж болзошгүйг хараахан мэдэхгүй байна.
Xolair нь ноцтой гаж нөлөөтэй гэж үздэг боловч анафилакс ба хорт хавдар үүсэх нь цөөн тооны өвчтөнүүдэд тохиолддог гэдгийг санах нь зүйтэй. Хэдийгээр эдгээр шалтгааны улмаас шалтгааныг тодорхойлохын тулд эдгээр гаж нөлөө илэрч байгаа хэдий ч одоогоор тодорхойгүй байна.
Мөн хяналтгүй астма нь хүнд хэцүү хүндрэлүүд, түүний дотор үхэлд хүргэж болзошгүйг ойлгох нь чухал юм.
Мөн аммиак, тариулсан кортикостероид зэрэг астма өвчний эмчилгээнд хэрэглэдэг эм нь удаан хугацааны хэрэглээнд сөрөг нөлөө үзүүлэх урт жагсаалттай байдаг. Тиймээс астматай ердийн астма эмээр хянагддаггүй астма болох Xolair-ийг хэрэглэх эрсдэл ба ашиг тус эмчтэйгээ ярилцах нь чухал юм.
Эрүүл мэндийн бусад нөхцлийн талаархи Xolair
Архаг ходоодны чонон хөрвөс (ходоодны), эсвэл CIU-ийн эмчилгээнд Xolair-ийн ашиг тусын талаархи олон янзын судалгаа хийгдсэн. Хамгийн сүүлийн үеийн судалгаагаар CIU-тай өвчтөнүүдийн 300 гаруй өвчтөнүүд антигистаминыг ердийн тунгаар хэрэглэж байсан ч шинж тэмдгүүдтэй байсан байна.
Судлаачид дөрвөн долоо хоног тутамд янз бүрийн тунг тарина. Xolair-г өндөр тунгаар хэрэглэдэг хүмүүсийн 41%, дунд тунгийн Xolair-ийн 22% нь нэг долоо хоногт 2 долоо хоног эмчилгээ хийлгэсэн байна. Xolair зогссоны дараа шинж тэмдгүүд аажмаар муудсан тул урт хугацааны ашиггүй шинж тэмдэг илрээгүй. 2014 оны 3-р сард FDA нь Xolair-ийг CIU-д зориулж ашиглахыг зөвшөөрсөн.