Биоидэвхгүй байдал, био эмчилгээ нь эмийн бүтээгдэхүүнд тодорхой үйл ажиллагаа, шинж чанарыг тодорхойлохын тулд эмийн зүйлд хэрэглэдэг нэр томъёо юм.
Биохүрэхүй нь цусны урсгал дахь идэвхитэй эргэлтэнд байгаа эмийг уухаар, судсаар эсвэл бусад аргаар (шулуун гэдсээр, шулуун гэдсээр, хамар, трансгьтер г.м. гэх мэт)
Тодорхойлолтоор судсаар тарьсан эм нь 100% -ийн биоидэвхид нь цусны урсгалд шууд дамждаг тул биологийн эд эрхтэнтэй байдаг.
Мансууруулах бодисын биоэвдэлт нөлөөлж болох хэд хэдэн хүчин зүйл байдаг. Үүнд дараах зүйлс орно:
- Эмийн физик шинж чанар, түүний дотор эмийн хагас эмчилгээ
- Эмийн бэлдмэлийг боловсруулах (жишээ нь, нэн даруй суллах, цаг гаргах)
- Өвчтөний ходоод гэдэсний эрүүл мэнд
- Өвчтөний нас нь эмийн бодисын солилцооны хурданд нөлөөлж болох юм
- Эмийн бэлдмэлийг хоол хүнсэнд хэрэглэдэг эсэх
- Бөөр (элэг), элэгний үйл ажиллагаа, эмийн бэлдмэлийн нөлөө
Бусад эм, хоол хүнстэй харьцах нь биоавилитод шууд нөлөөлдөг. Жишээлбэл, ХДХВ / ДОХ-ын эмчилгээнд РОРР бусад эмийн ийлдэсний эмийн концентрацийг ихэсгэхийн тулд ретровирусын эсрэг эмийг Норвир (ritonavir) -т Виагра (sildenafil цитрат гэх мэт ) эмийн системийн биологийн эмзэг байдлыг нэмэгдүүлдэг. Ингэснээр Виаграгийн хагас задралын хугацаа нь гаж нөлөө илэрнэ.
Эсрэгээр, магнийн болон хөнгөнцагаанаас гаралтай антацууд (Tums эсвэл Magnesia Milk гэх мэт) зэрэг нь ХДХВ-ийн олон эмийн био- өртөх чадварыг их хэмжээгээр бууруулдаг. Тивикай (дабутегравир) Ингэснээр эмчилгээний зорилгыг бууруулж болзошгүй.
Биологийн хоёрдогч шинж чанар нь эмийн зүйлд хэрэглэдэг нэр томъёо бөгөөд тэдгээрийн үр дүн, аюулгүй байдалд үндэслэсэн хоёр өөр эмийн бүтээгдэхүүнийг тодорхойлох нь ижил байдаг.
АНУ-ын Хүнс, мансууруулах бодисын захиргаа (FDA) нь bioequivalence -ыг "эмийн дасалтай эмүүд эсвэл эмийн хувилбарууд дахь идэвхтэй бодис, идэвхитэй бодисын хэмжээ, цар хүрээнээс үл хамаарах байдал байхгүй үед эмийн үйл ажиллагааны талбар дээр ажиллах боломжтой байдаг. ижил төстэй нөхцөлд ижил молийн тунг зохистойгоор боловсруулсан судалгаагаар харуулж байна. "
Био-биологийн өртөмтгий байдал ба биологийн тэнцвэрт байдал нь харьцангуй биохимийн харьцаатай шууд хамааралтай байдаг (өөрөөр хэлбэл, нэг эмэнд үзүүлэх эмийн харьцангуй харьцаа) нь мансууруулах бодисын биобэлдмэлийг үнэлэхэд хэрэглэдэг арга хэмжээнүүдийн нэг юм.
FDA батлахын тулд ерөнхий эмч нь эерэг урвалын хэмжээ болон түвшинг үүсгэгч, лавлагаа эмийнхтэй харьцуулахад 90% итгэх интервал (CI) байх ёстой.
Эх сурвалж:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Сildenafil ба сачинавир / реонавиририйн хооронд фармакокинетикийн харилцан үйлчлэл" Клиникийн эм зүйн Британийн сэтгүүл. 2000 оны 8-р сар; 50 (2): 99-107.
> Дуу, би .; Borland, J .; Arya, N .; et al. " Эрүүл мэндэд хамаарах фармакокинетикт > кальци ба төмрийн бэлдмэлийн үр нөлөө > . ХДХВ, вируст гепатитын эмчилгээний клиник эмчилгээний олон улсын 15 дахь уулзалт; Вашингтон ДС; 2014 оны 5-р сарын 19-21; хийсвэр P_13.
> АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA). "Аж үйлдвэрлэлийн удирдамж: Эмийн бэлдмэлийн биоидэвхийг ба био-сорилтын судалгаа" - Ерөнхий зүйл. " Миландын мөнгөн рашаан.