Төлөвлөгөө B Урьдчилан сэргийлэх яаралтай тусламжийн нэг алхам

Төлөвлөгөө B Нэг удаагийн шат дараалсан яаралтай жирэмслэхээс хамгаалах арга нь 2009 оны 7-р сарын 13-нд FDA-аар батлагдсан мансууруулах бодисын хэрэглээ юм. B Нэг алхам нь ганц аман эмээс бүрдэнэ (levonorgestrel tablet, 1.5 мг). Анхны төлөвлөгөөний B (мөн түүнтэй ижил төстэй, Дараагийн сонголт ) нь жирэмслэлтээс хамгаалах яаралтай тусламжийн хоёр эмийг 12 цаг тасралтгүй эсвэл нэг цагт авна. Компанийн хэвлэлийн төлөөлөгч Дэнис Брэдлигийн хэлснээр, "Б-Нэг алхамын төлөвлөгөө нь хуучин төлөвлөгөө Б.-ийг орлуулсан"

Б телевлегее B-ыг хамгаалалтгуй бэлгийн харьцаанд ордоггуй жирэмслэлтээс хамгаалахын тулд эмэгтэйчуудийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор нэг алхамыг хэрэглэж болно.

Чикаго дахь эмнэлэгийн Жон Х. Страйгер дахь гэр бүл төлөвлөлтийн үйлчилгээний хэлтсийн захирал Ашлеса Пател, MD, МГУ-ын эмч нар өвчтөнд нэг тун эм хэрэглэхийг илүүд үздэг. Нэг үе шаттай томъёолол нь өвчтөнүүд "аюулгүй байдлыг хангах, үр дүнтэй байдлыг хангахын тулд илүү хурдан ажиллахыг зөвшөөрдөг" гэж Dr. Patel тайлбарласан.

2012-2014 оны хооронд FDA нь дараахь ерөнхий эквивалентуудыг B-ийн нэг алхам дээр дараалан тавьсан : Дараагийн сонголт Нэг тун , AfterPill , My Way , Action .

Хэрхэн ажилладаг

Төлөвлөгөө B Нэг алхам нь дааврын төрлийг хянах ихэнх арга замууд дээр ажилладаг. Үүнийг хэлэхэд, "Нэг алхамын төлөвлөгөө" -ийг хэрэгжүүлэх арга замуудын талаарх зарим маргаан байдаг. Энэ санал зөрөлдөөн нь B-ийн нэг алхам нь бордсон өндөгний суулгацыг сэргийлдэг эсэх асуудал дээр үндэслэдэг.

Хэдийгээр FDA нь бүтээгдэхүүний шошгон дээр тусгагдсан боловч энэ нь нэг удаагийн алхам хийхэд чиглэгдсэн арга замуудын нэг гэж үзэж байгаа боловч эмнэлгийн яаралтай тусламж болон жирэмслэлтээс хамгаалах яаралтай тусламжийг суулгахад ямар нэгэн нөлөө үзүүлэхгүй гэж үздэг.

Ямар нэг төлөвлөгөө B-ийн алхам алга байна

Яаралтай жирэмслэхээс хамгаалах арга нь үр хөндөлтийн өмнөх эмийг RU486 (M & M, Mifeprex, mifepristone эсвэл эмнэлгийн үр хөндөлт гэж нэрлэдэг) алдаатай санагддаг.

Эдгээр хоёр эм нь өөр өөр зорилгоор үйлчилж, бие биенээсээ ялгаатай.

Plan B Нэг алхам нь үр хөндөлтийн эм биш юм. Эмэгтэй хүн жирэмсний дараа авсан бол үр дүнгүй болно. Шинэ Б төлөвлөгөөг одоо байгаа жирэмслэлтийг зогсоохгүй. Teva Pharmaceuticals компани, Plan B One-Step-ийн үйлдвэрлэгчдийн хэлснээр, B-Нэг алхам нь төлөвлөгөөг жирэмсэн эмэгтэй эсвэл хөгжиж буй ураг гэмтээж байна гэсэн нотолгоо байхгүй байна.

Teva Pharmaceuticals нь Plan B Нэг-алхамыг ЖСАХ-ийн хэрэглээг орлуулах зорилгоор ашигладаггүй .

Үүнийг хэрхэн олж авах вэ

Шүүгч Таммино , Гамбург мужид шүүхийн шийдвэрээр "B-One Plan" төлөвлөгөөг зөвшөөрөөгүй тул насны хязгаарлалтгүй зарж борлуулахыг зөвшөөрсөн байна. Олон удаагийн давж заалдсаны эцэст FDA эцэст нь ямар ч насны хүмүүст худалдахын тулд Б-Нэг алхамын төлөвлөгөөг батлав . Тус агентлаг нь Б-ийн нэг алхамын эсрэг төлөвлөгөөг зарахын тулд Тевийн онцгой боломжийг олгосон. Гэсэн хэдий ч, 2014 оны 2-р сард FDA нь энэхүү онцгой тохиолдлыг үнэлэх арга замыг олсон бөгөөд нэг эм нь ижил төстэй эквивалентууд нь ижил хэмжээний эсрэг хандалттай боломжтой байх боломжийг олгодог.

Та даатгалд хамрагдахын тулд Plan B One-Step-ыг эмчийн жороор авах шаардлагатай байж болох тул даатгалын яаралтай тусламж хэрэгтэй байгаа нөхцөлд өөрийгөө даатгалын бодлогын хэрэгцээ гэж юу болохыг мэдэхийг хүсч болно.

Төлөвлөгөө B Нэг алхам нь эмийн сангаас арай хоцрохыг шаарддаггүй. Энэ нь таны дэлгүүрийн гэр бүл төлөвлөлтийн үүд хаалга / хэсгээс дараагийн сонголттой нэг тун ба миний арга замтай байх ёстой. Одоогийн байдлаар FDA нь Дараагийн сонголтыг хийхийг шаардсаар байгаа бөгөөд хуучин Б төлөвлөгөөний хоёр таблет ерөнхий хэлбэрийг эмийн сангаас арилгаж, 17 болон түүнээс дээш настай хүмүүст зориулан жороор олгодоггүй. Тиймээс энэ нь левонборестрелл дээр суурилсан нэг эмтэй жирэмслэлтээс хамгаалах эмэнд хэрэглэхэд шинэ FDA-ийн зохицуулалтууд л хэрэглэгдэнэ.

Үүнийг хэзээ хэрэглэх вэ

Төлөвлөөгүй жирэмслэлтийн эрсдлийг бууруулахын тулд төлөвлөгөөнд Б-Нэг алхам Аливаа хамгаалалтгүй бэлгийн харьцааны эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах аргын 72 цагийн (3 өдөр) аль болох богино хугацаанд хийгдэх ёстой.

Урьдчилан төлөвлөх Б Б-Нэг Алхам авах бөгөөд илүү үр дүнтэй байх болно. Төлөвлөгөө B Нэг алхам нь таны сарын тэмдгийн мөчлөгийн үед ч хэрэглэж болно. Хэрэв та бэлдмэлийг 2 цагийн дотор бөөлжиж байгаа бол эмчид яаралтай хандах хэрэгтэй.

Жич: Жирэмслэлтээс хамгаалах яаралтай тусламжийг хамгаалалтгүй бэлгийн хавьтлаас хойш 5 хүртэл хоног хэрэглэж болно. Тиймээс хамгаалалтгүй бэлгийн харьцааны дараа 120 хүртэлх цаг хүртэл Plan B One-Step Plan хийх нь ашигтай байж болох юм.

Сөрөг нөлөө

Төлөвлөсөн байдлаар хэрэглэсэн тохиолдолд, Б-Нэг алхам нь ихэнх эмэгтэйчүүдэд аюулгүй байдаг. Б-Нэг алхамын төлөвлөгөөг хүлээн авсан эмэгтэйчүүдийн хувьд эмнэлзүйн туршилтанд хамгийн их тохиолддог гаж нөлөө:

Төлөвлөгөөний Б Нэг шаттай алхам хийснээс хойш таны цаг хугацааны өөрчлөлтийг мэдэрч болно. Зарим тохиолдолд таны дараагийн үе хүнд эсвэл хөнгөн, эсвэл өмнө эсвэл хожуу байж болно.

Хэрэв та бэлгийн замаар дамжих жирэмслэлтээс сэргийлэх боломжтой бол B-ийн нэг алхамаас авахуулаад 3-5 долоо хоногийн дараа хэвлийн хүндээр өвдөж байгаа бол яаралтай эмнэлэгт хандах хэрэгтэй. Ерөнхийдөө айхтар жирэмслэх нь ойролцоогоор 2% бүх жирэмслэлтээс хамгаалах. Гэсэн хэдий ч жирэмслэлтээс хамгаалах эм нь жирэмслэлтээс хамгаалах аргуудын хэрэглээний талаархи судалгаагаар 10 хүртэлх хувь нь ectopic байдаг.

Үр нөлөө

Төлөвлөгөө B Нэг алхам нь хамгийн хурдан эхэлдэг. Жирэмслэхээс хамгаалах бэлгийн харьцаа эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах 72 цагийн дотор (72 цагийн дотор) Б төлөвлөлтийн нэг алхам нь жирэмсний магадлалыг бууруулахад үр дүнтэй байдаг. Жирэмсэн байх 8 эмэгтэй тутмын 7 нь жирэмслээгүй бөгөөд төлөвлөгөөний нэг шаттай алхам хийсний дараа жирэмсэлдэггүй.

Төлөвлөгөө B Нэг алхам нь эмэгтэй хүний ​​мөчлөгийн туршид жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэхгүй байх болно. Үйлдвэрлэгч "Төрөлтийн яаралтай үр дүн нь Жирэмслэхээс сэргийлэх яаралтай тусламжийн төлөвлөгөө B Нэг шаттай эмчилгээнд дараах байдлаар нөлөөлж болзошгүй" гэж урьдчилан мэдээлж байна. жирэмслэлт.

Зардал

Нэг БҮЛЭГ Төлөвлөгөөний багц нь ойролцоогоор $ 35- $ 65 хүртэлх зайтай ... дундаж зардал нь ойролцоогоор $ 45 байна.

STD хамгаалалт:

Төлөвлөгөө B Нэг алхам нь бэлгийн замаар дамжих халдвар эсвэл ХДХВ-ийн эсрэг хамгаалалтгүй байдаг.

Эх сурвалж:

FDA. (2013 оны 4-р сарын 30). FDA төлөвлөгөөнд 15 болон түүнээс дээш настай эмэгтэйчүүдийн хувьд жороор олгохгүй жирэмслэлтээс хамгаалах нэг үе шаттай арга хэмжээ авна. 5/1/13 руу нэвтэрсэн

Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Төлөвлөлт B® жирэмслэхээс сэргийлэх яаралтай тусламжийн түүх, бодлого, сувилахуйн практик". Эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэндийг хамгаалах сувилал . 2015, 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.