Амьтны судалгаа, статистик судалгаа бидэнд юу хэлж байна
Жирэмсэн үедээ ретровирусийн эсрэг эмүүдийг авч явдаг эмэгтэйчүүд жирэмслэлтийн үед гажигтай болох эрсдэлтэй байдаг. Судалгаа нь ихэвчлэн зөрчилдөж байдаг бөгөөд болзошгүй эрсдлүүд нь эмийн бодит аюулгүй байдлын талаарх бидний ойлголтыг хазайж болох юм.
Эмийн бэлдмэл Sustiva (эпавиренз) нь эмчилгээг эхлэхээс өмнө эхний гурваас доошгүй хугацаанд тератогенитийн эрсдэл (төрсний гажиг) үүсэх эрсдэлээс зайлсхийх боломжтой байсан.
Зөвлөмжүүд нь өөрчлөгдсөн бөгөөд одоо эхний гурвуульд эпавирензыг ашиглахыг зөвшөөрдөг бол эх нь вирусийн ачаалал илрэхгүй байх ёстой.
Жирэмсэн бус жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд эпавиренз агуулсан эмийн эмчилгээний бүх эмгэгээс зайлсхийхэд энэхүү удирдамж ижил байна.
Энэ нь юу гэсэн үг вэ? АНУ-ын эрүүл мэндийн хороо хор хөнөөлтэй эсвэл хортой мансууруулах бодисын талаархи бооцоот эрсдэлд оруулдаг уу эсвэл энэ болон бусад эмэнд санаа тавьдаг уу?
Мал судлал нь боломжит эрсдэлийг харуулдаг
ХДХВ-ийн хар тамхи, төрсний гажигтай холбоотой эрсдэлийг үнэлэхэд ихэнх судалгаа нь хүний судалгаанаас биш, амьтны судалгаагаар үүсдэг (энэ нь хүний ургийн аюултай эмийг ёс зүйд хамруулах ёсгүй).
Sustiva-ийн хувьд эмийн эмчилгээнд илэрч байсан 20 cynomolgus сармагчийн 3 нь тагнайн тагнайтай, төвлөрсөн мэдрэлийн системийн гажигтай өвчтөнүүдээс 3-аар ихэссэний дараа эмийн концентраци илэрсэн.
Үүний зэрэгцээ, Sustiva нь ургийн нөхөн сэргэлтэнд өртсөн харх, үлдсэн ах эгч нар нь жирэмслэлтийн үед нас барсан ураг ургасныг харуулсан үзэгдлийг үзүүлжээ.
Туулайнд төрөөгүй гажиг гэж байхгүй.
Хүний статистикийн судалгаа
РЭЭ-ийн авсан жирэмсний бүртгэлээс авсан статистикууд нь өөр өөр зураглалыг зурсан.
APR нь эхний 6 сард 766 хүүхдийн 18-д нь төрсөн согогийг 18-д нь мэдэгдэж байсан бол мэдрэлийн хоолойн согогийн бага тоо-амьтдын судалгаанаас үзэхэд төрөлт нь сармагчингуудтай адил байх эсэх нь эргэлзээ төрүүлдэг гэж үздэг. хархнууд.
19 төрлийн судалгаа, түүний дотор Ази, Номхон далайн бүсийн орнуудтай хийсэн судалгаагаар Sustiva-т өртсөн нийт 1,437 хүүхдийн 39 төрөл согогийг тогтоожээ. Эдгээр тоо баримт дээр үндэслэн АНУ-ын нийт хүн амд үзүүлснээс ялгаагүй байна.
Хэдийгээр согог дутагдалтай байгаа боловч эрїїл мэндийн ажилтнууд эрхий хуруугаараа Sustiva-г єгєхєєс татгалзсан хэвээр байна.
ХДХВ-ийн халдвартай эсэх
2014 онд Францын Perinatal кохорт судлаачид жирэмслэлтийн үеэр янз бүрийн ретровирусийн эсрэг эмэнд өртсөн хүүхдийн тоог харуулсан судалгааг хэвлэн гаргажээ. Олон үндэстний судалгаа 1986 онд ХДХВ-ийн халдвартай эмэгтэйчүүдэд төрсөн нийт 13124 хүүхэд хамрагдсан.
Үр дүн нь сонирхолтой байсан бол төрөлтийн гажиг нэмэгдэх нь Ретровирус (indinavir) гэх мэт ретровирусийн эсрэг эмүүдтэй холбоотой байв. Энэ үзүүлэлт нийт хүн амд үзүүлснээс ялгаатай хэвээр байна. Үүнээс гадна төрөлхийн гажигтай эсэх, төрөлхийн гажигтай өвөрмөц хэв шинж байхгүй.
Үүний зэрэгцээ, эхний 3 сард Sustiva-д 372 нярай хүүхдэд хар тамхи, төрөлтийн гажиг хоёрын хооронд холбоо үүсэх боломжгүй байна.
Энэ нь эм ямар ч эрсдэл дагуулдаггүй гэсэн үг биш юм. Францын судлаачид AZT (zidovudine) -д илэрч буй хүүхдийн зүрхний гажигийг хоёр дахин өсгөсөн байна. Ихэнх тохиолдолд ховдолын сеплик гэмтэл, зүрхний хоёр доод танхим хоёрын хооронд үүсдэг төрөлхийн гажиг бий болдог.
2014 онд хэвлэгдсэн Харвардын Нийгмийн эрүүл мэндийн сургуулийн судалгаагаар олон тооны францын олдворуудыг баталсан. Судалгаагаар 2,580 америк хүүхдүүд эхний гурваар ретровирусийн эсрэг эмчилгээнд хамрагдаж байгаа нь судалгаагаар хэд хэдэн эм болон ангийн эмийн ангиллууд нь төрөлхийн гажигт өртөх эрсдэлтэй холбоотой болохыг тогтоожээ.
Харвардын судлаачид эхний аравны туршид рионавирийн өсгөврөөр Радатаз (ааразанавир) илэрсэн хүүхдүүдэд арьсны болон булчингийн дутагдал үүсэх эрсдэл өндөр байгааг тэмдэглэжээ. Судлаачид жирэмслэхдээ Ресатаz-ийн эрсдлийг үнэлэхийн тулд цаашид судалгаа хийх шаардлагатай гэж үзэж байгаа боловч нийт эрсдэл бага хэвээр байна гэж дүгнэсэн.
Жирэмсэн үед Ресатаz-ийн хэрэглээг цаашид үргэлжлүүлэн судлах нь "төрөлхийн гажигийн эрсдэл багатай тул жирэмсний үед хэрэглэх ARV эмчилгээний үр ашиг нь ийм эрсдлээс давсан" гэж дүгнэсэн байна.
Эх сурвалж:
> АНУ-ын Эрүүл мэнд ба Хүний Үйлчилгээний газар (DHHS). "АНУ- д ХДХВ-1 халдвартай эхчүүдэд ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ҮРГЭЛЖЛҮҮД, ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЭРСДЭЛИЙН ЭРСДЭЛИЙН НЭГДҮГЭЭР БҮЛЭГ ЭРҮҮЛ АЖИЛЛАГААНЫ ТУХАЙ " зөвлөмж Вашингтон ДС; 2014 оны 3-р сарын 28-нд шинэчлэгдсэн.
> ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЖАГСААЛТ. "РЭЭЭРЭЭР ЭРҮҮЛ АЖИЛЛАГААНЫ ЖУРАМ 1989 оны 1 дүгээр сарын 1- Хойд Каролина мужийн Wilmington; 2017 оны 1-р сард шинэчлэгдсэн.
> Sibiude, J .; et al. "Ретровирусийн эсрэг эмчилгээ, төрсний алдагдлын өмнөх жирэмслэлтийн хоорондын холбоо: Францын Перинаталь когорт судлалын шинжилгээ (ANRS CO1 / CO11)". Анагаах ухаан. 2014 оны 4 дүгээр сарын 29; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; et al. "Төрөлхийн аномали ба Утеро Ретровирусийн эсрэг Хүний дархлал хомсдолын вирусын халдварт өртсөн хүүхдүүдэд халдварлуулсан нялх хүүхэд ". Жама хуухдийн эмч нар . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.