Цусны хорт хавдартай хүмүүс , эсвэл цусан дахь хавдар , лимфома, олон миелома гэх мэт гематомийн хорт хавдартай өвчтөнүүдийн хувьд шинэ эмчилгээ нь маш хурдацтай нэмэгдэж байна.
Доорх эмчилгээний дэвшилт нь жижиг алхмууд гэж үзэж болох юм. Гэсэн хэдий ч, эдгээр эмчилгээнд өртсөн хүмүүст асар их ач холбогдолтой байж болох давуу талыг санал болгож болно.
Зарим тохиолдолд шинээр гарч ирж буй эмчилгээ найдварыг шатааж магадгүй ч гэсэн ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах гэх мэтийн эмчилгээ хийх нь эцэстээ мөрдөгдөж болох юм.
Амьдралын үр өгөөжийг гаж нөлөө, хоруу чанар зэргийг харгалзан үзэх ёстой. Ийм нөхцөлд өвчтөнүүд ихэвчлэн аль алиныг нь (амьдралын чанар) аль алинаар нь амьдрахыг хүсдэг бөгөөд урт хугацаанд (амьд үлдэх) боломжтой байдаг.
Сүүлийн үед батлагдсан эмчилгээ
Эмийн эм | Өвчнийг судлах | Харьцангуй давуу тал |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | Б-эсэд бүх төрлийн сульфат буюу галд тэсвэртэй |
|
Ленидомонид (Revlimid) | Шинээр илрүүлсэн олон миелома |
|
Даунорубикин ба цитотамины липосом нь тариа (Vyxeos) | Шинээр оношлогдсон эмчилгээтэй холбоотой AML (t-AML) AMP-AMC-тай холбоотой AML-тай холбоотой AML |
|
1. Цочмог лимфоцитийн лейкемийн хувьд Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa)
2017 онд цочмог лимфоцитийн лейкеми (ALL) 5,970 шинэ тохиолдол америкт 2017 он гэхэд жил бүр 1440 хүн нас барж, АНУ-ын Хавдар судлалын нийгэмлэгийн тооцоолсноор. Сүүлийн хэдэн арван жилийн туршид олон төрлийн цусны хорт хавдрыг эмчлэхэд дэвшил гарсан ч бүх өвчтөнүүдийн хувьд тавилан хангалтгүй хэвээр байна.
Allogeneic үүдэл эс шилжүүлэн суулгах (хандивлагчаас ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах ) насанд хүрэгчдэд ALL эдгээх эмчилгээг амладаг. Гэсэн хэдий ч даван туулах саад бэрхшээл байна: одоогийн хими эмчилгээний дэглэмтэй бүрэн арилдаг. Үений эсийн шилжүүлэн суулгах мэс засал нь тухайн хүн өвчинг бүрэн арилгахыг шаарддаг бөгөөд харамсалтай нь энэ нь шилжүүлэн суулгах мэс заслаар дамжин халдварладаг Б-эс эсэд бүгдийг (эмчилгээг үл харгалзан эргэж ирсэн өвчин) харьцангуй цөөхөн насанд хүрэгчид гэсэн үг юм.
Тиймээс мансууруулах бодис боловсруулагчид эдгээр хорт хавдрын эсүүдэд чиглэсэн шинэ хэрэгсэл хайж байна. CD22 гэгддэг тэмдэг бүхий нүдийг зөөх нь зөв нөхцөлд нэг ийм хэрэгсэл байж болно. CD22 нь эс доторх тодорхой эсүүдээр хийгдсэн молекул юм. Эдгээр эсүүд нь эсийн гадна талд, эсийн мембран дотор байрладаг. Б эсийн эсэд бүх өвчтөнүүдэд хавдрын эсүүд энэ CD22 молекулын 90% -д байгаа бөгөөд эдгээр нь хорт хавдрын эмчилгээнд ихээхэн эрсдэлтэй байдаг.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) нь зорилтот эсүүдийг хөнөөж чадах агент болох calicheamicin хавсарч, хүний биед anti-CD22 monoclonal antibody.
Inotuzumab ozogamicin нь коньюгат гэдэг бөгөөд энэ нь эсийг устгах үйлчилгээтэй хавсарч эсвэл хавсрагдсан эсрэгбием юм. Эсрэг б лэг нь CD22 тэмдэгтэй эсийг эрж хайдаг ба контакт хэсэг нь зорилтот эсийг устгадаг.
FDA нь эмчилгээний үр дүнтэй харьцуулахад мансууруулах бодисын аюулгүй байдал, үр дүнтэй эсэхийг судалсан клиник туршилтын үр дүнг үндэслэн inotuzumab ozogamicin баталсан. Энэхүү туршилтыг 326 өвчтөнд дахин боловсруулсан ба B-cell ALL-тэй байсан бөгөөд нэг эсвэл хоёр эмчилгээнд хамрагдсан хүмүүс байсан.
214 үнэлэгдсэн өвчтнүүдийн FDA-ийн дагуу inotuzumab ozogamicin-ийн 35.8% бүрэн хариу үйлдэл үзүүлсэн бөгөөд 8.0 сар дундажаар; Харин химийн эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 17.4 хувь нь бүрэн хариу үйлдэл үзүүлсэн байна.
Тиймээс, inotuzumab ozogamicin нь дахин боловсруулсан эсвэл галд тэсвэртэй Б-эсэд бүхэл бүтэн шинэ эмчилгээний хувилбар юм.
Inotuzumab ozogamicin-ийн нийтлэг гаж нөлөө нь ялгаварлан гадуурхалт (тромбоцитопени), цагаан эсийн (нейтропени, лейкопени), халдвар, цусны улаан эсийн доод түвшин (цус багадалт), ядрах, хүнд цус алдалт (цус алдалт), халууралт халуурах, толгой өвдөх, цусны цагаан эсийн доод түвшин (халууралт), элэгний гэмтлүүд (трансаминаза ба / эсвэл гамма-глютамилтрансфаза нэмэгдэх), хэвлийн өвдөлт, цусан дахь билирубины түвшин өндөр (гипербилирубинеми) зэрэг болно. Аюулгүй байдлын нэмэлт мэдээллийг авахын тулд бүрэн тайлбарыг үзнэ үү.
2. Олон тооны миеломид шилжүүлэн суулгах мэс засал болох Ленидомид (Revlimid)
Латалидомидын аргаар шилжүүлэн суулгах мэс засал эмчилгээ хийлгэсэн (өөрөө хандивласанаар ясны чөмөг шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэсэн) өвчтөний плацеботой харьцуулахад 25% -иар буурсан нь сүүлийн үеийн мета-шинжилгээний үр дүнг харуулав.
McCarthy болон түүний хамтрагчид АНУ, Франц, Италиас санамсаргүй санамсаргүй тестүүдээс өвчтөний өгөгдлийг шинжилсэн. Судалгаагаар өөртөө хандивласан (autologous) ясны чөмөг шилжүүлэн суулгалт хийлгэсэн олон миелома бүхий өвчтөнүүдийг хамруулсан бөгөөд үүнээс хойш 1,208 нь леналимомидыг эмчилсэн бол 603 өвчтөнд плацебо хийлгэсэн эсвэл ажигласан, эсвэл хяналтанд авсан байна.
Леналидомидоор эмчилсэн өвчтөн плацебо буюу ажиглалт хийлгэсэн хүмүүстэй харьцуулахад эсэн мэнд үлдэж, өвчний явцыг сайжруулаагүй (52.8 сар, 23.5 сар). Нийт 490 өвчтөн нас баржээ. Лэналидомидын бүлгийн амьд үлдсэн ач холбогдол нь ашиг тустай байдаг.
Лэналидомид бүлгийн өвчтөнүүдийн ихээхэн хэсэг нь гематологийн хоёрдогч антибиотик болон хатуу хавдрын хоёрдогч антибиотик эмчилгээ хийлгэсэн. Гэсэн хэдий ч, бүх шалтгаан, нас баралт, нас баралт нь миеломын улмаас нас баралт бүгд плацебо / ажиглалтын бүлэгт илүү байв.
3. Цочмог миелоид лейкеми барихад зориулсан хосолсон хими эмчилгээ
AML нь ясны чөмөгөөс эхлэн хурдавчилсан хавдар бөгөөд цусны урсгал дахь цагаан цусны эсийн тоог нэмэгдүүлдэг. Энэ жил 21,380 хүн AML-тай өвчтөн оношлогдох бөгөөд AML-тай өвчтөнд ойролцоогоор 10,590 өвчтөн нас барна.
Vyxeos нь хими эмчилгээ daunorubicin болон cytarabine-ийн тогтмол хослол бөгөөд энэ нь хоёр өвчтөнийг тус тусад нь хүлээн авахаас илүү удаан амьдардаг. FDA нь насанд хүрэгсдийн эмчилгээнд Vyxeos-ыг 2 төрлийн цочмог миелоид лейкеми (AML) эмчилгээнд зөвшөөрсөн:
- Шинээр оношлогдсон эмчилгээтэй холбоотой AML (t-AML) ба
- AMP-AMC-тай myelodysplasia-тай холбоотой өөрчлөлтүүдтэй AML.
Т-AML нь хавдрын эмчилгээнд хамрагдсан бүх өвчтөнүүдийн 8-10 хувь нь хими эмчилгээ, цацрагийн хүндрэлээс болж үүсдэг. Дунджаар эмчилгээний дараа 5 жилийн дотор тохиолддог. AML-MRC нь AML-ийн төрөл бөгөөд цусны бүлэгнэлт, цусны эргэлтийн эсүүд болон бусад гол мутациудын түүхтэй холбоотой байдаг. Т-AML болон AML-MRC-тай өвчтөнүүд хоёулаа маш бага хүлээгдэж байна.
Эмнэлзүйн туршилтанд шинээр илрүүлсэн T-AML эсвэл AML-MRC-ыг шинээр илрүүлсэн 309 өвчтөнд гидробубинин болон цитарбитины эмчилгээнд тус тус хэрэглэвэл виокеогинийг хүлээн авсан өвчтөнүүд daunorubicin болон cytarabine (эмийн 9.56 сар ба 5.95 сар амьдардаг).
Нийтлэг гаж нөлөө нь цус алдах үйл явц (цус алдалт), цусны цагаан эсийн тоо бага (халууралт), тууралт, хаван (хаван), дотор муухайрах, салст бүрхэвчийн үрэвсэл, мутаци зэрэг бусад гаж нөлөө, , ноцтой халдварын ба зүрхний хэмнэлийн хэвийн бус хэмнэл (arrhythmia).
Эх сурвалж:
> FDA Мэдээ мэдээлэл. FDA нь дахин боловсруулсан, галд тэсвэртэй цочмог лимфобластын лейкемитэй насанд хүрэгчдэд зориулсан шинэ эмчилгээг зөвшөөрч байна. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA Мэдээ мэдээлэл. FDA нь эмчилгээ хийлгэх өвчний зарим төрлийн эмчилгээг зөвшөөрдөг. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA олон тооны миеломомид Ленидомиодид шинэ хэрэглээг зөвшөөрсөн. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.