Entyvio-ийн эмч нар эмчилгээний талаар сөрөг нөлөө үзүүлдэг.
Бодит бус . Анагаах ухааны бат бөх сэтгэлийг нэгтгэдэг шинж чанар: "Эхлээд ямар ч хор хөнөөл бүү хий." Бид эмч нар ямар нэг зүйлийг хийхээр төлөвлөж байгаа дэлхийд амьдарч, өвчин эмчлэхийн тулд юу ч хийдэг. Гэвч зарим тохиолдолд үйл ажиллагааны үр дагавар нь үл хамаарах ашиг тустай байдаг. Жишээлбэл, эмч нар хиймэл дагуулын нэр дэвшигчдэд мэс засал хийдэггүй; эмч нарыг үхэлд хүргэх хавдараар хордсон хүмүүст өндөр тунгаар крио өгөхгүй байх; Эмч нар өвчтөнийг эмчилгээнд амь насанд аюултай сөрөг нөлөөгөөр эмчлэхгүй байхыг хичээдэг.
Entyvio нь үрэвсэлт гэдэсний үрэвсэл (IBD) хүмүүст туслах зорилготой шинэ эм юм. Энэ нь өвчний улмаас амьдралын чанарыг алдагдуулдаг. Түүнийг үйлдвэрлэгч (Takeda Pharmaceuticals), FDA, Ходоод-Академи судлаачид хаа сайгүй санаа зовж байгаа ч, Entyvio-г хүмүүсийг дэвшилтэт олон тооны leukoencephalopathy (PML) -аар халдварлах боломжтой гэж үздэг.
PML нь ихэвчлэн дархлааны тогтолцоонд (ДОХ-ын халдвар авсан хүмүүсийг бодвол) мэдрэгддэг төв мэдрэлийн системийн ховор халдвар юм. Эдүгээ Entyvio одоог хүртэл ямар ч хүнийг PML-ээр өдөөж байгаагүй, гэхдээ түүний химийн үеэл, өөр нэг интегин рецепторын антагонистыг natalizumab гэж нэрлэдэг бөгөөд PML-ийг эмчилгээнд 1000 хүн тутамд 1 орчим хүнд хүргэдэг. Ийнхүү Entyvio-ийн сөрөг нөлөөг IBD-тэй хүмүүст клиник хэрэгсэл ашиглаж , дархлааны тогтолцоог сулруулдаг.
IBD гэж юу вэ?
Таны гэдэс нь бохир газар юм.
Энэ нь бидний хоол хүнсийг шингээхэд туслах нянгаар дүүргэгдсэн байдаг. Бактери нь гажиг, гэдэсний гаднах хаа сайгүй, ийм бактери нь дархлааны хариу урвал үүсгэдэг. ( Ghostbusters- ээс Bill Murray-ийн дүрийг "Хүний золиослол, нохой, муур, хамтдаа амьдардаг муур гэх мэт)" гэж үздэг. Үүний үр дүнд бидний гэдэсний дархлааны эсүүд байнгын хяналтанд байдаг бөгөөд "физиологийн үрэвсэл" нь статус quo юм.
Аз болоход, нарийн төвөгтэй механизмаар дамжуулан бидний бие нь гэдэсний холбоотой тунгалгийн эдийг бүрэн идэвхижүүлдэг. Энэ бүх бичлэгийг зөвхөн зөвшилцлийн таамаглал дэвшүүлэхийг зөвшөөрч, зарим нэг зөвшилцлийн таамаглалууд нь нийтлэг зорилготой гэж үздэг (бүгдийг хамтад нь); Гэсэн хэдий ч IBD-ийн талаар бид юу мэддэгийг мэдэж байгаа энэ бүхэн утга учиртай юм.
Түүний нэрнээс үзэхэд гэдэсний үрэвсэл нь үрэвсэлт өвчин юм. Энэ нь Ашкеназид иудейчүүдэд тархсан 15-30, 60, 80 хоорондох хамгийн бага оргил үетэй хосолмол тархалттай байдаг. IBD-ийн эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд нь муухай хэвлийн өвдөлт, суулгалт, цус алдалт, цус багадалт, турах. Үүнээс гадна гэдэсний гадна анатомийн байршлуудад мөн үе мөчний үрэвсэл, нүдний эмгэг (uveitis ба iritis), тууралт (эритемийн нодоссум) болон бусад шинж тэмдгүүд илэрч болно.
IBD нь хоёр аймшигтай амттай байдаг. Үүнд: шархлаат колит, Крошийн өвчин . Хэдийгээр олон талаараа ижил төстэй боловч эдгээр хоёр төрлийн IBD хоорондын гол ялгаанууд байдаг. Шархлаат колит нь гэдэсний бөглөрөлтэй бөгөөд гэдэсний хурц буюу тасралтгүй хэсгүүдэд хүрсэн; Crohn-ийн өвчин ГС-ийн аль ч хэсэгт (амнаас цочмогоос) нөлөөлж, эмгэг нь эмгэг төрүүлэхүйд нөлөөлдөг.
Ихэнх тохиолдолд, Crohn-ийн өвчин нь хавхлагийн ойролцоо үл хөдлөх хөрөнгийн үлдэгдэл юм. Crohn-ийн өвчин нь гэдэсний бүхэл биед нөлөөлж, дамжих гэмтлийг үүсгэдэг.
IBD-ийн хувьд эмч нар цочмог гажиг болон галзууралтыг зогсоохын тулд иймэрхүү төрлийн галыг унтраах, фистулууд болон саадыг (эмчилгээнээс үүдэлтэй) эмчилж, шинж тэмдгийг эмчлэх бусад аргуудаар хангана. IBD-тай өвчтөнүүдийн ихэнх нь мэс засалд орсон.
IBD-ийн ихэнх эмчилгээний гол цөм нь глюкокортикоид, сульсачалин, 5-аминосалицилийн хүчил зэрэг дархлаа дарангуйлах эм юм.
Азатиоприн ба циклоспорин нь IBD эмчилгээнд үр дүнтэй үрэвсэл, дархлааны эсрэг бусад эм юм. Хамгийн сүүлд, дээр дурдсан натализумаб ба ведолизумаб (Entyvio) зэрэг биологийн бодисууд нь IBD-ийг эмчлэхэд ашиглагддаг.
Enzyvio болон Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
FDA-ийн дагуу:
Entyvio бол интегин рецепторын антагонист юм. Интегин рецепторууд нь тодорхой эсийн гадаргууд илэрдэг уургууд юм. Интегин рецепторууд эсийн эс хоорондын харилцан үйлчлэлийн гүүр болж ажилладаг. Entyvio нь тусгай интегинины рецептор (цусны судасжилтын эсүүдээр) тодорхой уураг (цусны судасны дотор талын хананд эсүүдээр илэрхийлэгддэг) харилцан үйлчлэлцдэг бөгөөд эдгээр цусны судаснууд болон газар нутгуудад тархсан үрэвслийн эсүүдээр дамжин өнгөрдөг. ходоод гэдэсний замын үрэвсэл.
Түүнчлэн, FDA-ийн дагуу:
Үр дүн нь Envvio-тай харьцуулахад плацебо эмчилгээний үр дүнтэй харьцуулахад клиник хариу үйлдэл үзүүлсэн, клиник хариу урвалаар сайжирсан, клиник арилгаж чаддаг, кортикостероидгүй клиник арилгаж чаддаг, дурангийн дурангийн үед харагдах байдал
Өөрөөр хэлбэл, Entyvio нь GI-ийн замын үрэвсэлийг багасгах замаар ажиллаж, гал авалцаж, стероидгүй эмчилгээг зогсооход үр дүнтэй болох нь батлагдсан. Үүнээс гадна Entyvio болон биологийн бусад агентуудын мета-шинжилгээнд Entyvio нь бусад төрлийн биологийн бодисууд болох шархлаат колит бүхий хүмүүст нөхөн үржихүйд адил үр дүнтэй байдаг гэдгийг харуулсан. Тэмдэглэлээс үзэхэд entyvio нь IBD (стероид болон биологийн эмч гэх мэт) эмчлэхэд хэрэглэдэг бусад эмэнд тохиромжгүй буюу эмзэглэдэг хүмүүст зориулагдана.
Эдүгээ Entyvio-ийн улмаас үүссэн гаж нөлөөгөөр толгой өвдөх, үе мөч өвдөх, дотор муухайрах, халуурах зэргээр хязгаарлагддаг байсан. Илүү ноцтой урвалууд нь харшлын болон элэгний хоруу чанар (элэгний хоруу чанар) багтдаг. Харин эмч, фарма, мансууруулах бодис үйлдвэрлэгч нар нь дэвшилтэт олон тооны leukoencephalopathy (PML) -ийг муухай толгойноос нь арай чичрээгүй хэвээр байна.
PML нь JC вирусын халдвараас үүдэлтэй мэдрэлийн эмгэг юм. Бидний ихэнх нь энэ вирүсийн эсрэг вирустай байдаг бөгөөд эрүүл хүмүүсийн халдварт маш ховор байдаг. Гэвч дархлалын тогтолцоо нь ХДХВ, хавдар, харшлын эсрэг болон бусад өвчинд нэрвэгддэг хүмүүст PML-ийг барьж чаддаг.
PML бүхий хүмүүст JC вирус нь тархины доод хэсэгт тархины доод хэсэг, мэдрэлийн эсүүд, эсийн эсүүд, тархины цусан хангамж зэрэг мэдрэлийн эсүүд үүсдэг. Өөрөөр хэлбэл, энэ вирус нь мэдрэл дамжлагад шаардлагатай myelin-ийн цагаан бодисыг илэрдэг. Дэмийрэх шинж тэмдэг, нүдний хараа, саажилт (hemiparesis), ярихад хүндрэлтэй (aphasia) болон мэдрэхүйн бууралт ордог.
3-аас 6 сарын дотор PML нь халдвар авсан хүмүүсийн 50 орчим хувийг нь хөнөөдөг. Олон тооны склерозын улмаас natalizumab эмчилгээний улмаас PML-ийг үүсгэдэг хүмүүст эмчлэх нь арай дээр. зөвхөн 20 хувь нь үхдэг. Гэхдээ PML-тэй хамт амьдардаг хүмүүст ч хөгжлийн бэрхшээл нь гүнзгий байдаг. Харрисоны Дотоод анагаах ухааны зарчмуудаас үзвэл , 2012 оны хэвлэгдэн гарсан өдөр нь олон тооны склероз өвчний улмаас натализумаб эмчилгээ хийлгэсэн 104 хүнийг эмчилсэн бөгөөд зөвхөн Crohn-ийн өвчнийг эмчилсэн ганцхан хүний нэг нь юм.
Доод шугам
Хэрэв та эсвэл таны хайртай нэг нь IBD, ялангуяа IBD нь steroid болон бусад дархлуулагчдын эсрэг хариу үйлдэл үзүүлэхгүй байгаа бол Entyvio ирээдүйтэй эмчилгээтэй байна. Гэсэн хэдий ч, Entyvio-тай эмчилгээг эхлэхээсээ өмнө "хол явахгүй" байгаа халдварын тархалт, дархлааны тогтолцоог сулруулж болох юм. Түүнчлэн, хэрэв та саяхан вакцин хийлгэсэн бол Entyvio-г авахгүй байх ёстой. (Эндээс, хэрэв та Элэгний эмгэг, харшлын урвалуудтай бол Entyvio-г хэрэглэхгүй байх ёстой.) Хэрэв та Entyvio-ийн үед мэдрэлийн эмгэг (эсвэл үнэхээр мэдэгдэхүйц асуудалтай) үүсэх юм бол эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээгээ шууд холбоо бариарай үйлчилгээ үзүүлэгч.
Эцэст нь хэлэхэд, бид Entyvio-г хэрэглэдэг хүмүүст PML-ийг ажиглаж амжаагүй байна гэдгийг санах нь чухал юм. Цаашилбал, FDA болон Entyvio-ийн үйлдвэрлэгч Entyvio-ийн захиргаан дахь PML-ийн тохиолдлыг нарийн судалж, маркетингийн дараахь судалгааг хийж, сөрөг үр дагаврыг дэвшилтэт, түргэвчилсэн мэдээллээр хангаж байна.
Эх сурвалж:
> Фридман С, Blumberg RS. Бүлэг 295. Үрэвсэлийн нойр булчирхайн өвчин Үүнд: Лоо DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Жеймссон Ж, Лоскалзо Ж. Харрисонын дотоодын анагаах ухааны зарчмууд, 18e . Нью Йорк, Нью Йорк: Макграв-Хилл; 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. 5-р бүлэг. Дементиа ба Амнеттийн эмгэгүүд. In: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Клиникийн мэдрэлийн эмгэг, 8e . Нью Йорк, Нью Йорк: Макграв-Хилл; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio)" 9/15/2014 дээр хэвлэгдсэн эмчилгээний эмчилгээний үр дүнгийн талаар "
Wallace JL, Sharkey KA. Бүлэг 47. Үрэвслийн шалтгаант гэдэсний өвчин эмгэгийн эмчилгээ. In: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman-ийн Therapeutics эмийн сангийн үндэслэл, 12e . Нью Йорк, Нью Йорк: Макграв-Хилл; 2011.