Энэ эм нь Альцхаймерын өвчинг удаашруулж болзошгүй болохыг харуулсан
Дементия, Альцгеймерын өвчний тухай нийтлэл бичихийг би хүсэхгүй байна. Альцхаймерын өвчин бол гунигтай өвчин юм. Энэ нь байнга үргэлжилдэг. Арадепт, Неменде, Конно нар зэрэг өвчний эмчилгээнд хамрагдсан FDA-ийн зөвшөөрөгдсөн эм нь эмнэлзүйн сургалтыг удаашруулдаг.
Ихэнх мэдрэл судлаачид Альцгеймерийн өвчинтэй өвчтөнүүдэд эм нь маш бага үнэтэй гэдгийг мэддэг.
Гэсэн хэдий ч, хайртай хүмүүс эдгээр эмийг эдгээр эмүүдийг зарим аргаар туслах боломжтой гэж найдаж байна. Эцэст нь, Альцхаймерын өвчтэй хүмүүст хамгийн сайн эмчилгээ бол энэрэнгүй асран халамжлагч бөгөөд энэ нь зөвхөн өвчний хүнд сайн чанарын амьдралыг төдийгүй, асран хүмүүжүүлэгчийн амьдралын чанарыг ч мөн хадгалж байдаг.
Би Альцгеймерийн өвчний тухай нийтлэл бичиж нийтлэхээс татгалзсан ч, өвчний шалтгааныг бууруулж буй клиник эмчилгээний туршилтыг удаашруулж байгаа тохиолдолд зөвхөн өвчинг нөхөхийг зөвшөөрсөн. Сүүлийн үед Biogen-ийн aducanumab-ыг хамарсан сорилтуудаас маш эрт илрүүлснээр энэхүү моноклональ эсрэгбием нь Альцгеймерийн өвчний эмнэлзүйн хөгжилд саад учруулж болохыг харуулж байна.
Alzheimer-ийн өвчин бол зөн билгийн хамгийн түгээмэл хэлбэр юм. АНУ-д 65 ба түүнээс дээш настай 5 сая Америкчууд өвчинтэй амьдарч байна. Alzheimer-ийн өвчин удаан, эргэж буцах боломжгүй.
Цаг хугацаа өнгөрөхөд Alzheimer-ийн санах ой, сэтгэхүй, шалтгааныг нь үгүйсгэдэг. Эцэст нь энэ аймшигтай өвчинтэй хүн өдөр тутмын амьдралын хамгийн энгийн ажил, үүргийг ч гүйцэтгэх боломжгүй болсон.
Альцгеймерын өвчний эмгэг судлалын талаарх одоогийн тайлбар нь "аминогын таамаглал" -аар хязгаарлагддаг . Ялангуяа neurodegeneration нь тархины эдийн товруунд amyloid-beta (Aß) пепсидийн хадгалалтад хамаардаг.
Ацезыг Alzheimer-ийн өвчин үүсгэгч эмгэгийг хуримтлуулдаг. Нэмэлт хүчин зүйл нь мэдэгдэхүйц уураг агуулдаг нурурибюрберилений салаа юм. Ажиллагаа ба Ажиллагааны хоорондын тэнцвэргүй байдал нь эдгээр холбоосыг үүсгэдэг.
Өнөөдрийг хүртэл Alzheimer-ийн өвчний эсрэг амионидын тусламжтайгаар янз бүрийн эсрэгбиемүүд илрүүлжээ. Ялангуяа antibody aducanumab нь АФК-ийн plaques-ийн Fc-рецепторт тулгуурласан фагоцитозыг үүсгэдэг. Өөрөөр хэлбэл, aducanumab нь АЦС-г боловсруулахын тулд бидний бие махбодийн фагоцитийг өдөөдөг.
Сүүлийн жилүүдэд "аммиолын таамаглал" -ыг нухацтай асууж, олон шинжээчид хэт томруулсан гэж тэмдэглэсэн байдаг. Бид таамаглалд эмнэлзүйн магадлал байхгүй хэвээр байгаа бөгөөд олон тооны немцийн хуримтлал нь мэдрэлийг үүсгэдэг томоохон, ойлгомжгүй үйл явцын нэг хэсэг гэдэгт итгэдэг. Тодруулбал, Альцгеймер өвчний хувьд Афийн орд нь 10-15 жилийн хугацаанд танин мэдэхүйн бууралтаас шалтгаалж улмаар шалтгаан-үр дагаврын харилцан хамаарлыг илэрхийлдэг. Цаашилбал, амнионидын праймерорын уураг (APP) -ийн метаболизм АЦС-д төдийгүй Alzheimer-ийн эмгэг жамын хувьд үүрэг гүйцэтгэх бусад хэсгүүдэд хүргэдэг.
Проиман гэдэг нэртэй aducanumab-ийн 1б-ийн эмнэлзүйн туршилтыг үндэслэн Biogen нь 3-р шатны эмнэлзүйн туршилт хийлгэхийг шаарддаг.
Эдгээр завсрын үр дүнгүүдийн зарим нь:
- Адучанумумабтай эмчилгээ хийлгэсэн нь Alzheimer-ийн өвчний улмаас аромром, хөнгөнцагаантай хүмүүст амионидын товруу багасдаг.
- Товчлуурыг багасгах нь PET дүрслэлийг ашиглан дүрслэн харуулсан бөгөөд энэ бууралт нь тун ба хугацаа хамааралтай байсан.
- Эмчилгээний нэг жилийн дараа Альцхаймерын өвчлөлийн өмнөх өвчтнүүд нь Мини-сэтгэцийн үзлэгээр (MMSE) болон Кognиний мэдрэлийн эмгэгийн үнэлгээгээр танин мэдэхүйн үнэ цэнийн бууралтад эмнэлзүйн мэдэгдэхүйц удаашралтай байгааг харуулсан.
- Адуканумбабын аюулгүй байдал, өвчтөний тэсвэр тэвчээрийг хүлээн зөвшөөрсөн. Зарим сөрөг нөлөө нь толгой өвдөх, АРIA (амиойдтой холбоотой дүрслэлийг эмгэггүй болгох) багтана.
Alzheimer-ийн мансууруулах бодис болон бусад шинэ эмийг FDA-ээр батлахын тулд 3-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтаар дамжин өнгөрөх ёстой. Байгалийн биотехнологийн "Альцгеймерийн өвчний б-нууцатыг дарангуйлагчдын хувьд чухал туршилтууд" -ын сүүлийн үеийн өгүүлэлд дурдсанчлан Альцхаймерын эмийн зарим эмийн үйлдвэрүүд 3-р шатны туршилтыг давж гарсан. Энэ үйлдэл нь эрсдэлтэй тул 3-р үе шатны туршилтаас эмнэлзүйн ач холбогдолгүй үр дүн нь эмийн хөгжлийг зогсооно. Эцсийн эцэст, хэн ч "шатсан" эмэнд хөрөнгө оруулахыг хүсдэггүй.
Нэгэн үе шатны 3-р шатны туршилтаар эмийн ач холбогдол бүхий үр дүнг харуулж чаддаггүй тул эм нь ажиллахгүй гэсэн үг биш юм. Жишээ нь, эм нь шинжилгээнээс өөр тунгаар үр дүнтэй байж болох юм. Эсвэл зарим эмүүд зарим хүн амд хамгийн сайн ажилладаг. Рубиконийг 3-р шатны туршилтанд оруулахын оронд 2-р шатны туршилтыг хийх, мансууруулах бодис, түүний үр нөлөөг илүү сайн ойлгох нь зүйтэй юм. Үүний эсрэгээр, Biogen 3-р шатны эмнэлзүйн туршилтыг үргэлжлүүлэхээр шийдсэнээр (бага чадалтай) 1б-ийн үе шатны туршилтын үр дүнг дэмжсэн.
Хэрэв та эсвэл хайртай хүн Альцхаймерын өвчинд нэрвэгдсэн бол энэ өгүүллийг тухайн нөхцөл байдалд, хуурамч худал найдваргүйгээр уншаарай. Биохен нь aducanumab-ийг батлах зөвшөөрөл авахаас нэлээд хугацаа шаардагддаг ба бид илүү үр дүнтэй эмнэлзүйн үр дүн шаардлагатай хэвээр байна. Хэдийгээр aducanumab-ийн үр дүн нь амлалт сайтай боловч Альцгеймерын эм нь гичийг тасалдуулахгүй байх нь нэр хүндтэй бөгөөд энэ өвчний явцыг удаашруулахад чиглэсэн үр дүнтэй эмчилгээний үр дүнг хараахан чадахгүй байна.
Сонгосон эх сурвалжууд
"Alzheimer's disease Amyiid таамаглал: Therapeutics to Road on Progress and Promise" нэртэй нийтлэл "Ж.Х Hardy, DJ Selkoe нар 2002 онд Science сэтгүүлд хэвлэгдсэн.
Ropper AH, Samuels MA, Klein JP. НЭГДҮГЭЭР БҮЛЭГ Мэдрэлийн системийн өвчний үеийн өвчнүүд In: Ropper AH, Samuels MA, Klein JP. eds. Адамс ба Викторийн мэдрэлийн эсийн зарчмууд, 10e . Нью Йорк, Нью Йорк: Макграв-Хилл; 2014 оны 3-р сарын 22-нд нэвтэрсэн
"Alzheimer-ээс Cetac Sheridan-ийн ß-нууцаза дарангуйлагчдад зориулсан чухал туршилтууд 2015 он гэхэд Байгаль Биотехнологид хэвлэгдсэн. 2015 оны 3-р сарын 22-нд нэвтэрсэн.