Gazyva (Obinutuzumab) нь Rituxan (rituximab) -тай төстэй анагаах ухаан бөгөөд Hodgkin-ийн лимфомын бус (NHL) бус олон клиник судалгааг оролцуулаад төрөл бүрийн цусны хорт хавдруудаар шалгагддаг. Rituxan шиг Gazyva нь цусны хорт хавдрыг эмчлэхэд химийн эмчилгээтэй хослуулан хэрэглэдэг. Drugmakers Genentech, Roche нар нь obituutuzumab- ыг rituximab-тэй харьцуулж олон тооны үргэлжилсэн судалгаагаар Hodgkin-ийн лимфома бус, сарнисан том B-эсийн лимфома-тай харьцуулах судалгаа явуулж байгааг тэмдэглэж байна.
Gazyva одоо FDA-ыг уушгины лимфома бүхий өвчтөнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн ба архаг лимфоцитик лейкеми буюу CLL-ийн хэрэглээ юм. CLL-ийн хувьд Gazyva нь хлорамбукилтай хослуулсан; Фармакологийн лимфомын хувьд Gazyva нь нукламустинтай хавсарч байна.
Follicular Lymphoma тухай
Хэдийгээр хамгийн түгээмэл лимфом биш боловч уушгины лимфома хамгийн нийтлэг оношлогдсон лимфома төрлүүдийн дунд ордог. Лимфомагийн хоёр үндсэн ангилал нь Hodgkin's болон Hodgkin's лимфома бус юм. Follicular лимфома нь Hodgkin-ийн төрөл бөгөөд Hodgkin-ийн бус, уушигны бус лимфом (NHL) -ийн хамгийн түгээмэл хэлбэр юм.
Хэдийгээр энэ нь удаан өсч байгаа ч энэ нь эргэж ирэх бүрт эмчлэхэд илүү төвөгтэй болдоггүй хорт хавдрын хэвээр байна. Уушигны лимфома нь АНУ-д NHL-ийн 5 тохиолдол тутмын 1-тэй тохиолддог бөгөөд 2015 он гэхэд 14000 гаруй шинэ тохиолдол оношлогдох болно.
Илүү олон өвчтөн хорт хавдрыг амжилттай хадгалж байгаа тул шинэ эмчилгээг үргэлжлүүлэн хийх нь зүйтэй.
Gazyva Follicular Lymphoma
"Риттоксан агуулсан горимтой эмчилгээ хийлгээгүй боловч уушигны уушигны лимфом бүхий өвчтөнүүдэд илүү их эмчилгээ шаардлагатай байдаг тул өвчин тусах бүрт эмчлэхэд илүү төвөгтэй байдаг" гэж Эрүүл мэндийн газрын мэргэжилтэн Сандра Horning, Глобал Бүтээгдэхүүний Дарга Хөгжил.
"Gazyva plus bendamustine нь эмчилгээ хийх шинэ сонголтыг бий болгодог бөгөөд өвчний явцыг бууруулж, үхлийн эрсдэлийг эрс багасгахад хэрэглэж болох юм."
Gazyva-ийн FDA зөвшөөрөл нь III GADOLIN судалгаагаар хийсэн үр дүн дээр үндэслэсэн бөгөөд энэ нь Ритаксанад суурилсан эмчилгээний өмнөх 6 сарын дотор өвчин туссан уушигны лимфома хүмүүст Gazyva plus bendamustine дараа нь Gazyva дагалдан ганцаараа өвчин муудах эсвэл нас барах эрсдлийг бууруулна (өсөлтөөс хамааралгүй амьд үлдэх, ТЭЗҮ), зөвхөн нугаламгүйтэй харьцуулахад.
Gazyva хэрхэн ажилладаг вэ
Gazyva нь Rituxan шиг monoclonal antibody юм. Өөрөөр хэлбэл, энэ нь эрдэмтдийн зохион бүтээсэн эсрэгбиеийн тусгай төрөл бөгөөд үйлдвэрлэгчийн үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүн юм. Эцсийн бүтээгдэхүүнийг шингэн саванд хийж, судсаар дусаах замаар өгнө.
Rituxan шиг Gazyva CD20 эсрэгтөрөгчийг зорилтот түвшинд хүргэдэг. CD20 эсрэгтөрөгч нь таних тэмдэгийн адил юм. Энэ нь тодорхой эсийн гадаргуу дээр байдаг уургийн цогцолбор юм. Үүнд B-лимфоцитын B эсүүд гэгддэг цагаан эсийн эсүүд ордог. Урьдчилан В эс гэж нэрлэгддэггүй B эсүүд нь энэ CD20 эсрэгтөрөгчтэй байдаг.
Овинутузумб нь CD20-тэй холбогдож үхэлд хүргэж, B эсийг нээж өгдөг. Энэ нь үхлийн дохиог шууд идэвхжүүлж, эсвэл дархлааны системийг ашигладаг хэд хэдэн химийн урвалыг шууд идэвхжүүлж, эрэлхийлэх, устгах шаардлагатай болохыг дохио болгодог.
Gazyva нь Ритчанаас яаж ялгаатай байна вэ? Мансууруулах бодисын үйлдвэрлэгчдийн үзэж байгаагаар Gazyva нь шууд эсийн үхлийг бий болгох чадвартай гэж үздэг бөгөөд энэ нь эсийн эсрэг эсийн эсийн хоруу чанар (ADCC) гэж нэрлэгддэг зүйл бөгөөд энэ нь биеийн дархлааны системийг хэрхэн довтолгох талаар илүү их идэвхжүүлдэг B-cells rituximab-тай харьцуулахад. Үнэндээ урьдчилсан судалгаагаар Gazyva нь Rituxan-тай харьцуулахад ADCC-ийн 35 дахин өссөн байна. Gazyva нь урьдчилан бэлдмэл судлалын В эсийн дотор үхлийн дохиог идэвхжүүлдэг.
Сөрөг нөлөө
Gazyva-ийн аюулгүй байдлыг үнэлээгүй 392 өвчтөнд NHL-ийн тусламжтайгаар 81% нь уушгины лимфома байсан байна.
Фенулуляр лимфом бүхий өвчтөнүүдэд харагдах хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь хоцрогдсон NHL байсан нийт хүн амд нийцсэн байв.
Gazyva- ийн хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь дусаах урвал, цусны цагаан эсийн тоо багасах, дотор муухайрах, ядрах, ханиалгах, суулгалт, өтгөн хатах, халуурах, ялтаст эсийн тоо, бөөлжих, амьсгалын дээд замын халдвар, хоолны дуршил буурах, үе мөчний өвчин, бага цусны улаан эсийн тоо, ерөнхий сулрал, шээсний замын халдвар.
Нэн ховор боловч амь насанд аюултай гаж нөлөөг эмч нарын өгсөн мэдээллээр мэдээлдэг бөгөөд зарим тохиолдолд "хайрцагласан анхааруулга" хэлбэрээр явуулдаг. Gazyva-ийн хувьд энэхүү хайрцагт сэрэмжлүүлэг нь хоёр вируст халдварын тухай мэдээлэл агуулдаг: зарим тохиолдолд Гепатит В вирус (HBV) дахин идэвхжүүлэх нь элэгний гэмтэл, үхэлд хүргэдэг; болон JC вирусын халдвар Prolapsive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) үхэлд хүргэсэн.
Gazyva-ийн найдвартай, үр дүнтэй байдлын хувьд уутанцрын лимфома дахь Gazyva-ийн мэдээллийг харна уу.
Эх сурвалж:
1. Gazyva мэдээллийг өгөх.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, нар. CD20 эсрэгбиемийн эмчилгээний үр дүнг шинэ төрлийн II эсрэг-CD20 эсрэгбиеийн шууд ба дархлааны үр нөлөөтэй B-эсийн эсийн хоруу чанар бүхий инженерээр дамжуулан үр дүнг нэмэгдүүлэх. Цус . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Төрөл II CD20 эсрэгбие GA101 (obinutuzumab) -ын нарийвчилсан үйл ажиллагаа нь in vitro rituximab ба inatumumab болон xenograft загвартай харьцуулахад. Молекулын хорт хавдар 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. CD20-д хамаарах моноклональ эсрэгбиений максимум холбоо ба функциональ шинж чанарын харилцан хамаарал. mAbs . 2013, 5 (1): 22-33.