Хорт хавдар амьд үлдэж байгаа хүмүүс урьд өмнө хэзээ ч байгаагүй удаан амьдардаг бөгөөд эдгээр эмүүд нь шинэ эмийн үр дүн юм. Өнөөдөр Чикаго хотод АНУ-ын Клиникийн Хавдар судлалын Нийгэмлэгийн жил бүрийн уулзалт болох ASCO хэмээх эрдэм шинжилгээний бага хурал дээр хавдар судлаачид тулгараад буй гол асуудлуудтай тулгарч байна.
Тэд бас жинхэнэ өөдрөг мэдрэмжийг мэдэрдэг, заримдаа сэтгэлийн хөөрөлтэй байдаг.
Хожуу зөрчлийн тоо баримт нь Gazyva, хорт хавдарын эсрэг шинэ анагаах ухаан нь Ходгинин бус лимфома, эсвэл NHL гэж нэрлэдэг цусны хорт хавдартай тэмцэх тусгай бүлэг хүмүүст туслахад туслаж байгааг харуулж байна.
Non-Hodgkin's Lymphoma-ийн тухай
Лосфома гэсэн хоёр үндсэн төрөл байдаг: Ходгины лимфома, NHL. Нийт лимфозын 85 орчим хувь нь оношлогдож NHL байна. АНУ-ын Хавдар судлалын нийгэмлэгийн мэдээлснээр 2015 он гэхэд АНУ-д NHL-ээс 72000 хүн оношлогдох бөгөөд ойролцоогоор 20,000 өвчний улмаас нас барна гэж тооцоолж байна.
Судалгааны тухай
Цусны хорт хавдрын эсрэг тэмцэж буй хүмүүст сайн сонголтууд бий болсон. Гэсэн хэдий ч амьд үлдсэн хүмүүсийн хувьд заримдаа ганц тулалдаанд ялах нь биш юм .
Олон хүмүүс rituximab (Rituxan) -ийг мэддэг бөгөөд химийн эмчилгээнээс илүүтэйгээр химийн эмчилгээтэй хавсарсан хорт хавдрын эсийг устгахад чиглэсэн том мембраны эсрэг био-инженертэй ийм моноклональ эсрэгбиеийг хэрэглэсний үр дүнд үүсдэг ололтууд.
ASCO дээр танилцуулсан судалгаагаар артерийн лимфоцитик лейкеми эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнд хлорамбукилын хими эмчилгээтэй хослуулан 2013 оноос хойш Gazyva худалдааны нэрээр FDA-аар батлагдсан obinutuzumab хэмээх шинэ monoclonal antibody ашигласан.
"Бид өнөөгийн эмийг сайжруулахын тулд Gazyva-ыг боловсруулж, тусламж үйлчилгээний стандартад хариу өгөхгүй байгаа хүмүүст хэрхэн тусалсаныг хараад баяртай байсан" гэж Глосс глобалчлалын Геноматекийн дэд ерөнхийлөгч Нанси Валенте ярив.
Судалгааг GADOLIN судалгаагаар тогтоов. Энэ нөхцөлд Gazyva-ийн чадавхийг харуулав. Доктор Валентен энэ төлөвлөгөө нь эдгээр мэдээлэлд тулгуурлан Gazyva-ийн зөвшөөрлийг авах хүсэлт гаргахыг хүсч байгаа бөгөөд Говыва толгойг толгойтой харьцуулсан хоёр өөр том судалгаанаас үр дүнг үзэхийг тэсэн ядан хүлээж байна. эм.
Өвчтөнүүд
Судалгаанд оролцогчдын 413 нь хорт хавдартай эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүс байв. Тэд бүгд эмчилгээгээ үл тоомсорлож байсан өсөн нэмэгдэж буй буюу өлсгөлөн NHL-тэй байсан. Тодруулбал, тэдний хорт хавдар нь rituximab -д суурилсан эмчилгээнд ритуксимаб буюу rituximab дээр нэмээд химийн эмчилгээ хийлгэсэн бөгөөд энэ нь тэдний өвчин эмгэгийн улмаас 6 сарын дотор эсвэл өвчин эмгэггүй болсон гэсэн үг юм.
Эмчилгээ
Өмнө нь боловсруулсан удаан хугацааны өсөн нэмэгдэж буй NHL бүхий судалгаанд оролцогчид 2 өөр бүлэгт, нэмэлт эмчилгээнд хамрагдана:
- Gazyva plus bendamustine, дараа нь Gazyva дагалддаг
- Бламамустины хими эмчилгээ дангаараа
Үр дүн
- Гизьвад суурилсан эмчилгээ дангаараа хими эмчилгээтэй харьцуулахад өвчлөх, нас барах эрсдэлийг 45 хувиар бууруулдаг.
- Судалгаагаар эрт зогссон нь Gazyva группын бүслүүрүүдтэй харьцуулахад бүдгэрүүлсэн бүлэглэлтэй харьцуулахад өндөр үзүүлэлттэй байгаа нь Gazyva группын үр дүнтэй холбоотой бөхөнгийн бүлгийг сохолдог ёс зүйн асуудал биш юм.
Gazyva-т тодорхойлсон аюулгүйн дохио гэж байхгүй.
Энэ нь юу гэсэн үг вэ
Хүндэвтэр NHL өвчтэй хүн дахилт, уушгины үе шатанд ордог бөгөөд rituximab-based эмчилгээ ажиллахаа больсон тохиолдолд сонголтууд хязгаарлагдмал байж болох юм. Тиймээс, галд тэсвэртэй өвчтөнүүдэд сайн ажиллаж байгаа шинэ хослол нь сайн мэдээ юм.
"Өвчтэй NHL дахилттай өвчтөнүүдийн олон удаа давтамжтай эмчилгээ хийлгэж, эмчилгээний сонголтууд хязгаарлагдмал болж, эмчилгээнд хариу өгөхөд өвчин тусах тусам удаан эдэлгээтэй байдаг тул GADOLIN-ийн өгөгдлүүд нь obinutuzumab болон bendamustine нь шинэ хослол болж байдаг маш үр дүнтэй "гэж Британий Колумбийн Их Сургуулийн их сургуулийн доктор Laurie Sehn, МЭӨ-ийн Хавдар судлалын хүрээлэнгийн Анагаах ухааны судлаач, Клиникийн Холбооны профессор ярьж байна.
Gazyva тухай
Өнөөгийн лимфомын судалгаагаар Gazyva өвчний халдваргүй өвчтөнүүдэд цаг хугацаа өнгөрөх тусам тэдний өвчин муудахгүйгээр амьдарч байжээ. Энэхүү эмийг боловсруулж буй биотехнологийн компаниудын Genentech and Roche судалгааны үр дүнг АНУ, Европ, дэлхий даяар зохицуулах байгууллагуудад өгч, батлуулахаар хүргүүлж байна.
Gazyva нь зөвхөн витамин дээр B-cells, rituximab-аар тодорхойлогддог ижил уураг бүхий БХ-д хавсарч бүтээгдсэн monoclonal antibody юм. Gazyva нь CD20 агуулсан эсийг шууд болон биеийн дархлааны системтэй цуг устгадаг. Gazyva нь шууд эсийн үхлийг өдөөх чадварыг нэмэгдүүлж, B эсийг antibody-dependent cellular cytotoxicity буюу ADCC-ийн эсрэг ритуксимабтай харьцуулахад бие махбодын дархлааны системийг хэрхэн бий болгохыг илүү ихээр өдөөж чаддаг гэж үздэг.
Side Effects and Adverse Events
Зөвхөн хэрэглэсэн тохиолдолд Gazyva-ийн гаж нөлөө ерөнхийдөө хими эмчилгээний бодисын гаж нөлөөнөөс бага байдаг. Gazyva-тэй хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь дусаах урвал, цусны цагаан эсийн тоо бага, ялтаст эсийн тоо бага, цусны улаан эсийн тоо, халууралт, ханиалгах, дотор муухайрах, суулгах
Gazyva нь ноцтой эсвэл амь насанд аюултай сөрөг үйл явдлуудыг үүсгэж болзошгүй: Гепатит Б идэвхжүүлэлт, дэвшилтэт олон тооны leukoencephalopathy, эсвэл PML, дусаах урвал, хавдрын липидийн хамшинж, халдварууд. Мөн Gazyva нь цусны эргэлтийг үүсгэж, цусны эсийн тоог бууруулж, ноцтой эсвэл амь насанд аюултай байж болзошгүй ялтасын тоо багасдаг.
Эх сурвалжууд
GADOLIN: 3-р үе шатны үр дүн нь obituutuzumab ба нугаламын нугаламыг сулруулмагцинтай харьцуулахад ритуксабабум-галд тэсвэртэй Ходгкины бус лимфома өвчтөнд лабораторийн шинжилгээний үр дүн. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Арин лимфоцитын лейкемийн эмчилгээг эмчилгээнд хэрэглэвэл: obinutuzumab-ийн эмнэлзүйн боломж. Фармогогеном ба хувь хүний анагаах ухаан. 2014; 12-р сарын 22; 8: 1-7.