Гэсэн хэдий ч FDA зөвшөөрөөгүй
Амплиген (rintatolimod) туршилтын үйл ажиллагаа 30-аас дээш жил үргэлжилсэн вирусийн эсрэг эмийн дархлааны системийн эмчилгээ юм. Энэ нь архаг ядаргааны хамшинж (CFS эсвэл ME / CFS ), ХДХВ / ДОХ , зарим төрлийн хавдар , шувууны ханиад , гахайн ханиад (H1N1) , Эбола вирус зэрэг хэд хэдэн нөхцөлд эмчилгээ хийх боломжтой юм.
2009 онд болон 2013 онд FDA AMpligen-ийг ME / CFS эмчилгээнээс хассан.
Энэ нөхцөл байдалд анхны батлагдсан эмчилгээ байж, Амплигенийг зах зээлд нэвтрүүлэх болно. Эдгээр алдааг үл харгалзан үйлдвэрлэгч уг эмийг батлуулахын тулд урагшаа урагшилсаар байна.
Ampligen хэрхэн ажилладаг вэ?
Амплиген нь таны биений вирусийн эсрэг вирусын эсрэг замыг үүсгэж, RNase L (таны вирусыг довтолж байгаа эсүүд) зохицуулдаг. Энэ нь ME / CFS бүхий хүмүүс өндөр байдаг. Энэ нь мөн хавдрын эсийн өсөлтийг саатуулдаг болохыг харуулж байна.
Амплиген нь дархлааны системийг дарангуйлдаггүй. Үүний оронд таны дархлааны тогтолцоо хэрхэн өөрчлөгддөгийг харуулж байна.
Архаг ядаргааны хам шинжийн ампенгал
Эмнэлзүйн туршилтаар Амплиген нь ME / CFS бүхий хүмүүст танин мэдэхүй, дасал тэсвэрлэх чадвар, мэдрэлийн эрүүл мэнд, ерөнхий үйл ажиллагааг сайжруулахад чиглэгдсэн байдаг. HHV-6 (ME / CFS-тай холбоотой гэж үздэг вирус), RNase L идэвхийг бууруулна.
Ampligen-ийн үйлдвэрлэгч Hemispherx Biopharma Inc.-ийн мэдээлснээр Ampligen-ийн 40,000 гаруй тунгаар АНУ-ын 20 гаруй клиник эмнэлэгт туршилт явуулж байгаа 500 өвчтөнд өгчээ. Эдгээр эмнэлгүүдийн нэг болох Хантер-Хопкинсийн төвийн хэлснээр өвчтөнүүдийн 80% нь Ampligen дээр сайжирч, 50% нь сайжирсан гэжээ.
Ampligen нь АНУ-д ямар ч хэрэглээг зөвшөөрөөгүй тул зөвхөн тусгай зөвшөөрөл бүхий эмнэлгүүд Ampligen-ийг тодорхойлж болно. Энэ нь бас үнэтэй байдаг - жилдээ 40,000 доллар шиг! Үгүй, даатгал чинь үүнийг туршилж чадахгүй.
Ампламент нь Европын холбоонд зөвшөөрөгдөөгүй хэвээр байгаа боловч зарим өвчтөнүүдэд "эрт нэвтрэх хөтөлбөр" гэж нэрлэгддэг зүйлээр дамжуулан олж авч болно.
Амплиген тун
Ampligen нь судсаар (IV) өгдөг. FDA-ийн туршилт, нөхцлийн дагуу өвчтөнүүд ихэвчлэн долоо хоногт хоёр удаа 400мг эм ууж байсан. Хантер-Хопкинс эмчилгээг дор хаяж 12 сарын хугацаагаар, 18 сарын турш хүндээр өвдөхийг зөвлөж байна.
Ampligen Side Effects
Аливаа эмийн нэгэн адил Ампламин нь хүсээгүй гаж нөлөө үүсгэдэг. Гаж нөлөө болох
- Бага оврын ус зайлуулах,
- Цээжний хүчтэй,
- Хурдан зүрхний цохилт,
- Сэтгэл түгшсэн,
- Амьсгал давчдах,
- Халуун,
- Хөлөрч,
- Дахиад хэлэхэд,
- Элэгний ферментийн түвшин өөрчлөгдөж,
- Суулгалт,
- Загатнах,
- Цусны даралт бага,
- Раш,
- Артритами,
- Цусны цагаан эсийн тоо бага,
- Толгой эргэх,
- Бэрхшээл.
Зарим өвчтөнд эмийн тунг хүлээн авснаас хойш хэдхэн цагийн дотор ханиадтай шинж тэмдэг илэрдэг. Үйлдвэрлэгч хэдэн сарын дараа эмчилгээгээ хийсний үр дүнд эдгээр үр дагавар нь ихэвчлэн алга болсон байна.
Эх сурвалж:
Smith Smith, et al. Дотоод анагаах ухааны эмхтгэл. 2015 оны 6-р сарын 16; 162 (12): 841-50. Мальгалын энцефаломиелит / архаг ядаргааны хамшинжийг эмчлэх нь: Эрүүл мэндийн үндэсний хүрээлэнгийн урьдчилан сэргийлэх сургалт семинарыг системтэйгээр хянах.
Strayer DR, et al. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. Архаг ядаргааны хамшинж болох хүндрэлийн үед TLR-3 гиперистримидримусын эмчилгээг давхар хийдэг, плацебо хяналттай, санамсаргүй, эмнэлзүйн туршилт хийдэг.
Strayer DR, et al. Клиник халдварт өвчнүүд. 1994 оны Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Тусгайлан тохируулсан RNA эмийн поли (I) .poly (C12U) хяналттай эмнэлзүйн туршилт, архаг ядаргааны хамшинжийн
Suhadolnik RJ, нар. Vivo-д. 1994 оны 7-р сар, 8 (4): 599-604. Архаг ядаргааны хам шинжийн үед поли (I) -политын (C12U) хяналттай клиник туршилтын 2-5А сегетаза / RNase L вирусын эсрэг эмчилгээнд гарсан өөрчлөлт.