Холимог эмийг Genotype 1, 4 Infections-ийн эмчилгээний өндөр үнэтэй
Ангилал
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) нь архаг гепатит С (HCV) халдварын эмчилгээнд хэрэглэдэг тогтмол тунг хосолсон эм юм. Zepatier (elbasvir, grazoprevir) гэсэн хоёр эм нь вирусын репликацид чухал уургийг (NS5a) болон энзим (NS3 / 4a протеаз) хоёуланг нь хориглодог.
Zepatier 2016 оны 1-р сарын 28-нд АНУ-ын Хүнс, мансууруулах бодисын захиргаа (FDA) 18-аас дээш насны HCV генотип 1, 4-ийн халдвартай , элэгний хатууралтай өвчтөнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн.
Энэ нь HCV генотип болон эмчилгээний статусаас хамаарч эмчлэгдээгүй (эмчилгээ хийлгээгүй) болон өмнө нь эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнгүүдэд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн.
Үр дүнтэй
Zepatier нь 2-р үе шатны хүний туршилтанд онцгой эдгэрэлт өгдөг гэж мэдээлсэн. HCV эмчилгээ нь эмчилгээ дууссаны дараа 24 долоо хоногийн туршид вирусийн ачааллыг тогтворжуулахгүй байхыг хэлнэ ( вирусын хариу урвал буюу SVR ).
HCV-ийн генотип 1-ийн халдвартай өвчтөнд SVR-ийн ерөнхий түвшин 94-97% байсан бол генотип 4-ийн халдвартай өвчтөн SVR-ийн хувь хэмжээ 97% -иас 100% -д хүрчээ.
Тунг
Нэг хоол (50мг / 100мг) нь өдөр бүр хоол идэж, эсвэл хоолгүй байдаг. Zepatier шахмал нь зууван хэлбэртэй, шаргал өнгөтэй, кино бүрээстэй, "770" нь нэг талдаа товойсон байдаг.
Зөвлөмжийг батлах
Zepatier нь генотип 1 эсвэл 4 халдвартай рибавиринтай эсвэл рупирирингүй байдаг. Өмнөх HCV эмчилгээнээс ялгаатай нь пег-интерферон (байнгын тэвчишгүй гаж нөлөөтэй эм) шаардлагатай биш юм.
Эмчилгээг эхлэхээс өмнө генетикийн сорилыг Zepatier-ийн elbasvir бүрэлдэхүүн хэсэг (NS5a эсэргүүцэл-холбоотой полиморфизм гэж нэрлэдэг) тэсвэртэй байгаа эсэхийг тодорхойлохын тулд хийж болно.
Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь 12-16 долоо хоногоос эхлэн HCV генотип ба эмчилгээний статусаас хамаарна.
| Генотип | Эмчилгээний статус | авсан рибаварин уу? | Үргэлжлэх хугацаа |
| Genotype 1a | elbasvir-тэсвэртэй эмчилгээгүй вирус | Үгүй | 12 долоо хоног |
| elbasvir-тэсвэртэй эмчилгээнд хамаатай вирус | тийм ээ | 16 долоо хоног | |
| Өмнө нь рибаваринаар эмчилнэ elbasvir-resistant вирусгүй пег-интерферон | Үгүй | 12 долоо хоног | |
| Өмнө нь рибаваринаар эмчилнэ elbasvir тэсвэртэй вирустай пег-интерферон | тийм ээ | 16 долоо хоног | |
| Өмнө нь рибаваринаар эмчилнэ Peginterferon + HCV протеаз дарангуйлагч юм | тийм ээ | 12 долоо хоног | |
| Genotype 1b | эмчилгээ хийлгэсэн | Үгүй | 12 долоо хоног |
| Өмнө нь рибаваринаар эмчилнэ пантертерферон | Үгүй | 12 долоо хоног | |
| Өмнө нь рибаваринаар эмчилнэ пег-интерферон + HCV протеаз дарангуйлагч * | тийм ээ | 12 долоо хоног | |
| Genotype 4 | эмчилгээ хийлгэсэн | Үгүй | 12 долоо хоног |
| Өмнө нь рибаваринаар эмчилнэ пантертерферон | тийм ээ | 16 долоо хоног |
* - Olysio ( simeprevir ), Victrelis (boceprevir), Incivek (телапревир)
Нийтлэг нөлөөлөл
Zepatier хэрэглээтэй холбоотой хамгийн түгээмэл гаж нөлөө (5% -иас илүү өвчтөнд тохиолддог):
- Ядаргаа
- Толгой өвдөх
- Уучлаарай
Рибавирин хэрэглэсэн тохиолдолд хамгийн их тохиолддог эмчилгээний гаж нөлөөг (5% -иас илүү өвчтөнд тохиолддог):
- Толгой өвдөх
- Ядаргаа
- Цус багадалт
- Уучлаарай
- Зуурах зүйл
- Орхих нь ховор
- Амьсгал давчдах
- Нойргүйдэл
- Булчингийн өвдөлт
- Хоолны дуршил багассан
- Ханиалга
- Хор хөнөөлтэй
- Раш
Эмийн харилцан үйлчлэл
Дараах эмүүдийг Zepatier-г хэрэглэснээр мансууруулах бодисын эмийн харилцан үйлчлэлийг ихэсгэж болох тул хэрэглэж болохгүй.
- Антибиотик: Нафкиллин
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Тегретол (carbamazepine)
- Antifungals: Nizoral аман шахмал (кетоконазол)
- АГ-ийн эсрэг эм: Tracleer (bosentan)
- Herbal Products: St. John's Wort
- ХДХВ-ийн ретровирїсийн эсрэг эм: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelense ( etravirine ), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir) elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva ( efavirenz ),
- Дархлаа дарангуйлагч эм нь эрхтэн шилжүүлэн суулгах татгалзахаас сэргийлэх зорилгоор хэрэглэдэг: циклоспорин
- С рьеэгийн эмчилгээнд хэрэглэдэг рифампинд суурилсан эмууд: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Эмчилгээний асуудал
Эмнэлзүйн судалгаагаар Zepatier өвчтөнүүдийн 1% нь эмчилгээний наймдугаар долоо хоногт буюу түүнээс хойш элэгний хоруу чанарыг илэрхийлэх элэгний ферментийн ноцтой байдлыг бий болгосон. Иймд элэгний цусны шинжилгээ нь эмчилгээг эхлэхээс өмнө, HCV-ийн эмчилгээний үед тогтмол хийх хэрэгтэй.
Завсарлага нь элэг гэмтэх өвчтэй өвчтөнүүдэд тохиромжгүй.
Жирэмсэн үед рибавирин хэрэглэх нь эсрэг заалттай тул Zepatier болон бусад Гепатит С-ийн эм хэрэглэж болохгүй. Рибавиринд суурилсан эмчилгээ хийлгэж буй эмэгтэйн эмчилгээг жирэмслэлтээс сэргийлэх, эмчилгээний явцад жирэмслэхээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг дор хаяж хоёр эм хэрэглэх, эмчилгээг дууссанаас хойш 6 сарын хугацаанд хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Эх сурвалж:
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA). "FDA нь Zepatier архаг гепатит С генотип 1, 4 халдварыг эмчлэх эмчилгээг зөвшөөрдөг." Миландын мөнгөн хот; 2016 оны 1-р сарын 28-нд гаргасан хэвлэлийн мэдээ.
Мерк. "Зефтатер - Зайлшгүй шаардлагатай мэдээллийн тодруулга". Нью Жерсигийн Кенилворт; 2016 оны 1-р сарын 29-нд нэвтэрсэн.