Харвион нь архаг гепатит С (HCV) халдварын эмчилгээнд хэрэглэдэг тогтмол тунг хосолсон эм юм. Harvoni (ledipvir, sofosbuvir) гэсэн хоёр эм нь вирусын хуулбар хийхэд амин уураг (NS5A) болон фермент (РНХ полимераза) хоёуланг нь хориглодог.
Харвионыг 2014 оны 10-р сарын 10-нд АНУ-ын Хүнс, мансууруулах бодисын захиргаа (FDA) баталж 18 ба түүнээс дээш насныхан HCV генотип 1 халдвар, элэгний хатууралтай өвчтөнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн.
Харвион нь өмнө нь эмчилгээ хийгээгүй ("эмчилгээ хийлгээгүй") өвчтөнд, түүнчлэн өмнөх HCV эмчилгээг хэсэгчлэн эсвэл огт үзүүлэхгүй байсан эмчилгээ ("эмчилгээтэй туршлагатай") -д хэрэглэхийг зөвшөөрсөн.
Харвиoni нь FDA-ийн анхны HCV эмийн эмчилгээ хийлгэсэн бөгөөд энэ нь полигенчилсэн интерферон (пептер интерферон) эсвэл рибавирин (HCV хослол эмчилгээний уламжлалт аргаар хэрэглэдэг хоёр эм байдаг. Эдгээр нь хоёулаа өндөр хоруу чанар сайтай).
Харвион эмчилгээний үр дүн 94% -иас 99% -тай байдаг бол 2-р шатны туршилтууд ХДХВ, ХСВ-ийн халдвартай өвчтөнүүдийн 100% эдгэрэлтийн түвшинг мэдээлдэг.
Тунг
Нэг аяга (90мг / 400мг) хоол хүнсэндээ өдөр бүр авч хэрэглэдэггүй. Харвиoni шахмал нь алмааз хэлбэртэй, цагаан гаатай, хальсан бүрхэгдсэн, "GSI" нь нөгөө тал дээр товчлуур, нөгөө тал нь "7985" байна.
Зөвлөмжийг батлах
Харвиони нь 12-24 долоо хоногийн туршид дараах зөвлөмжийг өгч байна.
- Циррозтой ба элэгний хатуурал: 12 долоо хоног
- Циррозгуйгээр эмчилсэн эмчилгээ: 12 долоо хоног
- Циррозтой өвчтөнд эмчилгээ хийх: 24 долоо хоног
Нэмж хэлэхэд, 6 долоо хоног тутамд 6 сая хувь / мл HCV вирусийн ачаалал бүхий элэгний хатууралгүйгээр эмчилгээгүй өвчтөнүүдэд 8 долоо хоногийн сургалтыг авч үзэж болно.
Нийтлэг нөлөөлөл
Харвионыг хэрэглэхэд тохиолддог хамгийн түгээмэл гаж нөлөө (өвчтөний 10% ба түүнээс бага тохиолдолд):
- Ядаргаа
- Толгой өвдөх
Бусад гаж нєлєє (10% -иас бага) дотор муухайрах, суулгалт, нойргїйдэл орно.
Эмийн харилцан үйлчлэл
Харвионыг ашиглахад дараах зүйлсийг хийхээс зайлсхийх хэрэгтэй:
- Рифампин дээр суурилсан сүрьеэгийн эсрэг эмүүд: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) ХДХВ-ийн ретровирусийн эсрэг эмчилгээнд хэрэглэдэг
- Гэгээн Иоханы Wort
Эсрэг заалт ба анхаарах зүйлс
HCV генотип 1 өвчтөнд Харвионыг хэрэглэхэд эсрэг заалт байхгүй.
Гэсэн хэдий ч, ХДХВ-ийн халдвартай вирүст (Вирзад, Трансваде , Атрипла, Гомбера, Стромбер зэрэг ) хэрэглэж буй өвчтөнд тетрофукийн холбоотой гаж нөлөө, ялангуяа бөөрний (бөөрний дутагдал) хямралын үед хяналт тавихад онцгой анхаарах хэрэгтэй.
Антацидыг Харвардын тунг 4 цагийн өмнө эсвэл дараа нь тусад нь авч, харин протон шахуурга дарангуйлагч болон H2 рецепторыг (H2 хориглогч) тунгаар бууруулах хэрэгтэй.
Жирэмсэн үед Харвионыг хэрэглэхэд эсрэг заалт байхгүй хэдий ч хүний эмнэлзүйн өгөгдөл бага байдаг. Гэсэн хэдий ч, lediphir болон sofosbuvir хоёрын аль алиных нь амьтны судалгаагаар ургийн хөгжилд нөлөө үзүүлэхгүй.
Харвион эмчилгээг яаралтай эхлэх, яаралтай эхлэх эсвэл хүлээлтийн дараа хүлээх хэрэгтэйг мэргэжилтэн зөвлөлдөхийг зөвлөж байна.
Жирэмсэн үедээ жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд эмчилгээ хийлгэх үедээ сар бүр хяналт тавьж байхыг зөвлөж байна. Өвчтөн болон түүний хамтрагч нь жирэмслэхээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг дор хаяж хоёр эм хэрэглэж, эмчилгээ хийлгэх үед хэрэглэж, 6 сарын дараа хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Эх сурвалж:
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA). "FDA нь гепатит С-г эмчлэх анхны хослол эмийг баталдаг" Миландын мөнгөн хот; 2014 оны 10 дугаар сарын 10-нд гаргасан хэвлэлийн мэдээ.