Эхний эм нь ХСВ -ийн бүх төрлийн халдварыг эмчлэх чадвартай
Epclusa (софосбувир болон velpatasvir) нь архаг гепатит С (HCV) халдварын эмчилгээнд хэрэглэдэг тогтмол тунг хослол юм. Эплекта агуулсан хоёр эм нь вирусыг хуулбарлахад фермент (РНХ полимераза) болон уураг (NS5A) хоёуланг нь хориглох замаар ажиллана.
Ерөнхий тойм
Эплекта нь 2016 оны 6-р сард АНУ-ын Хүнс, мансууруулах бодисын захиргаа (FDA) 18-аас дээш насны хүмүүсийг ашиглахад зориулж, зургаан үндсэн HCV генотипийг эмчлэх анхны шууд үйлчлэгч байгууллага юм.
Epclusa нь урьд өмнө эмчилгээ хийгээгүй (эмчилгээ хийлгээгүй) өвчтөнүүд, түүнчлэн өмнөх HCV эмчилгээнд хэсэгчилсэн буюу огт хариу үйлдэл үзүүлдэггүй хүмүүст (эмчилгээний туршлагатай) тохиромжтой байдаг.
Epclusa нь элэгний хатууралтай гэж оношлогдсон хүмүүст хэрэглэж болох ч рибаварин нь задарсан циррозтой хавсарч хэрэглэхийг зөвлөдөг (өөрөөр хэлбэл элэг цаашид үйл ажиллагаа явагдахгүй байх тохиолдолд). Эплекта эдгэрэлтийн түвшин зарим бүлгийнхэнд 100% -тай ойролцоо байгаа бол депрессант элэгний үр дүн 94% -тай байдаг байна.
Epclusa нь 12 долоо хоногийн эмчилгээнд зориулж нэг эмийн үнэ 74,760 ам.доллар буюу 890 ам.доллараар худалдаалагдсан байна.
Гепатит С-ийн тархалт
HCV-тай америкчуудын 75 орчим хувь нь генотип 1 байдаг бол 20-25 хувь нь генотип 2, эсвэл 3-т байдаг. АНУ-д цөөн тооны хүмүүс 4, 5, 6-р генотипүүдээр халдварладаг байхад эдгээр нь Ойрхи Дорнод, өмнөд Африк, Ази.
Египетийн хамгийн том HCV хүн амтай улс оронд 7 хүн тутмын нэг (14.5 хувь) халдвар авсан гэж үздэг.
ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүсийн дунд ХСВ-ийн халдварын түвшин АНУ, Европт 30 хувьтай байдаг. Дэлхий даяар ХДХВ / ХСВ-ийн халдварын нийт дарамт нь 4-5 сая хүн буюу 10-15 хувьтай байна.
Энэ популяцийн дотор HCV-ийн эмчилгээг элэгний элэгний хямралын түвшин өндөр байгааг харуулж байна. Epclusa-ийн бүх HCV генотипийг эмчлэхэд үр дүнтэй байх нь эмчилгээний цөөн хэдэн эсрэг заалттай дэлхий дахины үзэл баримтлалаас онцгой чухал эм юм. (Доорхи "Контакт ба анхаарах зүйлс" хэсгийг үзнэ үү.)
Тунг
Тун нь нэг лабораторид (400мг софосбувир / 100мг velpatasvir) өдөр бүр хоол идэх эсвэл хоолгүйгээр иддэг. Epclusa шахмал нь ягаан өнгийн алмааз хэлбэрийн, "GSI" -тэй хамт хальс бүрхэгдсэн, нөгөө талд нь "7916"
Зөвлөмжийг батлах
Эплекта нь архаг HCV-ийн халдвартай хүмүүст 12 долоо хоногийн туршид эмчилгээ хийлгэж, элэгний циррозтой (элэг нь хэвийн үйл ажиллагаа явагддаг) хэрэглэдэг. Депрессаны хатууралтай өвчтөнд Epclusa нь 16 долоо хоног үргэлжилсэн курс эмтэй хавсарч хэрэглэдэг.
Нийтлэг нөлөөлөл
Эплттусын хэрэглээтэй холбоотой хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь (өвчтөний дор хаяж 5% -д тохиолддог):
- Толгой өвдөх
- Ядаргаа
- Уучлаарай
- Сул тал, эрчим хүчний алдагдал
- Нойргүйдэл
- Хор хөнөөлтэй
Эмнэлзүйн судалгаанд гаж нөлөө нь ерөнхийдөө эмчилгээний сөрөг үр дагаврын улмаас тасралтгүй эмчилгээ тасалдсан хүмүүсийн 1 хүрэхгүй хувь нь бага зэрэг гэж үздэг.
Дэгдэмхий элэгний хатуурал, цус багадалт, суулгалт зэрэг өвчнүүд илэрч болно. Клиникийн судалгаагаар Epclusa болон рибавиринтай холбоотой гаж нөлөөг ерөнхийд нь авч үзэхэд ерөнхийдөө хөнгөн, дунд зэрэг байсан бөгөөд эмчилгээний сөрөг үр дагаврын улмаас эмчилгээний тасралтгүй эмчилгээ зогссоноос 5 хувь нь л үлджээ.
Эмийн харилцан үйлчлэл
Epclusa-ийг хэрэглэж байхдаа дараах зүйлсийг хийхээс зайлсхийх хэрэгтэй:
- Хорт хавдрын эсрэг эм: Hycampin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Сүрьеэгийн эсрэг эм: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- ХДХВ-ийн эмчилгээ : Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Herbal supplements: St. John's Wort
Эсрэг заалт ба анхаарах зүйлс
Эмийн эсрэг тогтмол хэм алдагдалын эмчилгээтэй кодарон (амиодарон) нь тогтмол бус зүрхний цохилтыг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Эдгээр эмүүдийг хослуулан хэрэглэснээр зүрхний (брадикарди) ноцтой удаашрахад нөлөөлж болох ба үүнийг бүрэн ойлгоогүй байдаг. Хэрэв хамтарсан бол зүрхний хяналтыг хүчтэй зөвлөж байна.
Протоны шахуургын дарангуйлагчид ерөнхийдөө Эплуукусын эмнэлэгт хэрэглэхийг зөвлөдөггүй . Ийм тохиолдолд Epclusa-г протоны шахуургын дарангуйлагч тун ууснаас 4 цагийн өмнө хоол хүнсээр авна.
ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүстэй мансууруулах бодисын тетрофовир ( Truvada , Atripla, Complera, Stribild) -ийг хэрэглэдэг хүмүүст Epclusa-ийг хэрэглэх үед илүү анхаарал тавих хэрэгтэй. Хамтдаа хэрэглэхэд Eptousa нь тенофовирусын хэрэглээтэй холбоотой бөөрний эмгэгийг сайжруулах боломжтой. Бөөрний тогтмол хяналтыг хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Антацид (хөнгөн цагаан, магнезиумд суурилсан) -ийг Epclusa-ийн тунг өмнө болон дараа 4 цагийн турш тусад нь авч, харин H2 рецепторын дарангуйлагч (H2 blocker) -ийг Epclusa эсвэл 12 цагийн зайтай хамт авна.
Эплупусатай хамт хэрэглэхэд статин эмийн урвалжууд (avorvastatin) болон Crestor (rovustatin) -ийн хэмжээг багасгах хэрэгтэй. Эдгээр эмүүдийн хослол нь цусан дахь холестерин бууруулах эмийн концентраци, гаж нөлөөг нэмэгдүүлэх болно.
Эплупусыг жирэмсний үед хэрэглэхэд эсрэг заалт байхгүй ч хүний клиник өгөгдөл бага байдаг. Гэхдээ софосбувир болон velpatasvir хоёрын аль алиных нь амьтны судалгаагаар ургийн хөгжилд ямар ч нөлөө үзүүлээгүй болно. Эплекта эмчилгээний дарааллыг үнэлэхийн тулд жирэмсний үед зөвлөгөө өгөхийг зөвлөж байна, ялангуяа шууд хүргэх эсвэл хүлээлтийн дараа хүлээх хэрэгтэй.
Жирэмсэн үедээ жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд эмчилгээ хийлгэх үедээ сар бүр хяналт тавьж байхыг зөвлөж байна. Эмэгтэй болон түүний хамтрагч аль алинд жирэмслэхээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг хоёроос доошгүй удаа хэрэглэж, эмчилгээг хийхэд хэрэглэж, 6 сарын дараа хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Эх сурвалж:
Гилеад шинжлэх ухаан. "МЭДЭЭЛЛИЙН ТӨЛӨӨЛӨГЧИЙН ОЙЛГОЛТЫН ҮНЭЛГЭЭ - EPCLUSA ." Калифорни мужийн Фостер Сити
Mohamoud, D .; Мумтаз, Г .; Riome, S .; et al. "Египетийн Гепатитын С вирүсийн эпидемиологи: системчилсэн хяналт, өгөгдлийг нэгтгэх". BMC халдварт өвчнүүд. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.