Мансууруулах бодисын нэр дэвшигч бүр өвөрмөц үйл ажиллагааг санал болгодог
Одоохондоо цахлай өвчний цорын ганц эмчилгээ нь цөцгийн тосгүй хоол юм. Гэхдээ удахгүй өөрчлөгдөх болно.
Мансууруулах бодис үйлдвэрлэгчдийн хэд хэдэн шинэ эмийн аюулгүй байдал, үр дүнг үнэлэх зорилгоор эмнэлзүйн туршилт явуулж байна. Тус бүр өөр өөр арга, механизмтай (ГБУ) байдаг. Энэ өвчин эмгэгийг зогсооход бид нэг өдөрт аутоиммун өвчний хэллэгээс celiac өвчнийг бүхэлд нь арилгах болно гэж найдаж байна.
Мансууруулах бодисын шугам хоолойд хамгийн ирээдүйтэй гурван нэр дэвшигчийн дундаас:
INN-202 (Ларозотидын ацетат)
Innovate Pharmaceutical's INN-202 (ларазотидын ацетат) нь дархлааны системд хариу үйлдэл үзүүлэхээсээ өмнө gluten задлах чадвартай хүчтэй хоол боловсруулах ферментийг хэрэглэдэг эм юм. II үе шатны клиникийн туршилт амжилтанд хүрсэн бөгөөд мансууруулах бодис нь аюулгүй, тэсвэртэй байдаг. Мансууруулах бодисын MOA нь аутоиммун антигенийг гэдэс рүү шилжүүлэх үед гэдэсний нэвчилтийг бууруулдаг.
INN-202 нь какаены өвчний шинж тэмдгүүдийг маш ихээр бууруулж чаддаг бол хүн нь хязгааргүй тосонд идэх чадваргүй байх магадлалтай. Зарим хоолны дэглэм хязгаарлах шаардлагатай болно.
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) мансууруулах бодисыг хурдан хянах боломжтой болсон. Одоогийн байдлаар III шатны эмнэлзүйн туршилт явагдаж байна. Шүүхийн ажиллагааны үр дүн 2018 оны сүүл гэхэд зарим тохиолдолд боломжтой байдаг
Nexvax2 вакцин
Nexvax2 нь зөвхөн өвчний эсрэг хүмүүсийг дархлаажуулах, хэвийн хоолонд орохыг зөвшөөрдөг цорын ганц эмийн сан юм. Nexvan2 нь Phase Ib аюулгүй ажиллагааны туршилтыг амжилттай хийж дууссан бөгөөд томоохон 2-р шатны туршилтад шилжих шатандаа явж байна.
Nexvax2 нь өвчний аль хэдийн хөндөгдсөн хүмүүсийг эмчлэх зорилготой эмчилгээний вакцин дээр үндэслэсэн загвар юм.
Энэ нь харшлын үед хэрэглэдэг уламжлалт эмчилгээний эмчилгээний зарчим дээр суурилдаг. Үүнтэй төстэй вакцины загвар нь олон янзын склероз, 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин, ревматойд артрит зэрэг аутоиммены эмгэгийг эмчлэхэд мөрдөн байцаалт явуулж байна.
Nexvax2 нь өвчинтэй хүмүүсийн 90 хувь нь тодорхой гентэй (DQ2) байгаа хүмүүст генетикийн аргаар тохируулагддаг. Хэрэв та DQ2 байхгүй бол вакцин ажиллахгүй,
Үүнээс гадна хамгийн гол асуулт бол сонирхогчид юм. Энэ нь вакцины үр нөлөөг хэр удаан үргэлжлэх вэ гэдэг асуудал юм. Phase Ib-ийн туршилт нь давтан тунгаар хийгддэг. Эдгээр үр дүн нь найдвартай байсан (олон хүн плацебо дээр байгаа хүмүүстэй харьцуулахад gluten-ийн хүндрэлийг бүрэн гүйцэд хийж чаддаг байсан), энэ нь мансууруулах бодис нь ямар хүчтэй, бат бөх болохыг харуулж байна.
Судлаачид II / III шатны эмнэлзүйн туршилтыг явуулахад ямар ч үг хэлээгүй.
BL-7010
BL-7010 нь celiac өвчнийг эмчлэхэд өөр өөр арга юм. Глутэн уураг нь өөрөө гэдэс рүү чиглэсэн, эсвэл аутоиммун урвал руу чиглүүлэхийн оронд BL-7010 нь цусан дахь сахарын уураг руу холбогддог бөгөөд шингээгдэх чадвараа алддаг.
BL-7010 нь шингээх полимер биш бөгөөд энергийн ферментүүдээс цавыг нуух боломжтой. Үүнийг хэрэгжүүлснээр дархлааны тогтолцоо нь аутоиммун урвалыг өдөөх чадвар бага байдаг.
Харанхуйд цөсний хүүдий, мансууруулах бодисыг өтгөний биеээс зайлуулна.
Бүтэн I ба II шатны туршилтыг хийсний дараа үйлдвэрлэгчид нь өөр замыг авч, BL-7010-ийг эмийн эмийн оронд хүнсний нэмэлт гэж сурталчилж эхэлсэн. 2016 оны 1-р сард Европын Холбооны зүгээс Европын Холбооноос зөвшөөрөл авахаар болсон бөгөөд одоогоор Ангилал IIб эмнэлгийн төхөөрөмжийг ангилан эмнэлзүйн үр дүнтэй туршилт явуулж эхлээд байна.
Үг нь
Эдгээр эмүүд нь зах зээлд гаргах эсэх нь тодорхойгүй хэвээр байна. Эцэст нь нэр дэвшигч нь амьдрах чадвартай гэж үзвэл гурван амлалтыг биелүүлэх шаардлагатай.
Тэд амархан удирдан зохион байгуулж, удаан эдэлгээтэй, боломжит тунг хуваарилах, сайн тэвчих чадвартай байх, хамгийн чухал нь боломжийн үнэтэй байх хэрэгтэй.
Тиймээс хариулт их байх болно. Гэвч өвчний механизмд илүү гүнзгий судалгаа хийх, илүү их ойлголт авахын тулд бид удахгүй цөцгийн тосгүй амьдардаг өдрийг удахгүй үзэх болно.
Эх сурвалж:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C .; болон Leffler, D. "Celiac өвчний эмийн хөгжлийн өнөөгийн байдал" Америкийн Гастроэнтерологийн сэтгүүл. 2016; 111 (6): 779-86.