Ревматоид үений үрэвсэл өвчтөнд PML-ийн үхэлд хүргэж болзошгүй тохиолдлууд үүссэн
Rituxan (rituximab) аюулгүй байдлын өргөтгөлийн эмнэлзүйн туршилтанд оролцсон ревматойд артрит (RA) өвчтөнд PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) үхлийн тохиолдол илрэв . Үүний үр дүнд FDA болон мансууруулах бодис үйлдвэрлэгч нь анхааруулга өгч, RITExan-ийн мэдээллүүдийг PML-ийг оруулахын тулд шинэчлэх болно.
PML гэж юу вэ?
PML нь дэвшилтэт multifocal leukoencephalopathy гэж нэрлэдэг.
Мэдрэлийн болон мэдрэлийн эмгэгийн Үндэсний хүрээлэнгийн мэдээлснээр, "Прогрессив олон тооны leukoencephalopathy (PML) нь дархлааг дарангуйлагч хүмүүсийн төв мэдрэлийн тогтолцоонд нийтлэг вирусыг идэвхжүүлснээс үүсдэг. Поломавирусын JC (ихэвчлэн JC вирус гэж нэрлэдэг) нь хүмүүсийн дийлэнх нь бөгөөд дархлааны хамгаалалтыг бууруулсан хүмүүсээс бусад нь хор хөнөөлтэй "гэжээ.
ХМХ-ийг боловсруулсан шуурхай үнэлгээний талаар илүү их мэддэг үү?
Шуурхай үнэлгээний судалгааны багийнхан анх JC вирусын халдварыг үүсгэж, дараа нь PML-ийг боловсруулсан. Аюулгүй байдлын өргөтгөлийн судалгаанд өвчтөн Rituxan-ийн сүүлийн тунг хүлээн авсаны дараа PML-ийн нас баралт 18 сарын дараа гарсан.
Шуурхай үнэлгээний судалгааны багийнхан өвчтөний ходоодны хорт хавдрыг ( хоолойн хорт хавдар ) боловсруулж PML-г боловсруулахаас 9 сарын өмнө хими эмчилгээ, цацрагийн эмчилгээ хийлгэсэн. Өвчтөн PML-ийн хөгжилд хувь нэмрээ оруулж болох эмнэлгийн өвөрмөц түүхтэй байсан. Шуурхай үнэлгээнээс гадна өвчтөн Sjogren-ийн хамшинж , илрэхгүй С4 түвшинд байсан.
Өвчтөнийг Риттоксантай харьцахаас өмнө метотрексат, стероидууд, TNF хориглогчоор эмчилсэн. Метотрексат болон стероидыг мөн rituximab эмчилгээний үед болон дараа хэрэглэсэн.
PML-ийн тохиолдолд хариу өгөхөд FDA гэж юу вэ?
FDA нь зааврыг тогтоож, эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний мэргэжилтнүүдэд PML-ийн үхлийн талаархи вебсайтад захидал болон олон нийтэд мэдээлдэг.
Шуурхай үнэлгээний ажилтнууд Rituxan-ээр эмчлүүлэх шаардлагатай юу?
Та эмчтэйгээ байнга ярилцаж байх хэрэгтэй. Шинжээчид Rituxan-тай өвчтөнд мэдрэлийн шинж тэмдэг илэрвэл neurologist, тархины MRI, харцаганы хатгалттай зөвлөлдөх хэрэгтэй. РВС-г боловсруулах өвчтөнүүдийг Риттоксаныг зогсоож, вирусын эсрэг эмчилгээг авч үзэн бусад дархлаа дарангуйлагчдыг зогсоох эсвэл бууруулах боломжтой. Гэхдээ эмчилгээгээ хийлгэж чаддаггүй эмчилгээ байхгүй.
Эх сурвалж:
FDA: Өвчтөнийг хүлээн авахдаа Rituximab-ээр Progressive Multifocal Leukoencephalopathy-ийн үхлийн тохиолдол. Эмч нарын гарын авлага Мэдээ мэдээлэл . 2008 оны 9-р сарын 11.
FDA Medwatch. Rituxan-г хэрэглэснээр дэвшилтэт олон талт Leukoencephalopathy-ийн талаархи шинэ мэдээлэл чухал ач холбогдолтой. 2008 оны 9-р сарын 11.