HCV-ийн эмчилгээнд аюулгүй байдал хамаарна
FDA саяхан элэгний дэвшилтэт эмгэгтэй ( FDA холбоос ) өвчтөнд хоёр шинэ гепатит С-ийн эмчилгээг ашиглах талаар аюулгүй байдлын анхааруулгыг гаргасан байна. Тэднийг буруутгагдсан агентууд бол Viekira Пак (https://www.viekira.com/about-viekira) болон Техники (https://www.technivie.com) Abbvie юм. Эдгээр нь хосолсон эмчилгээ бөгөөд хоёуланг нь агуулдаг: paritaprevir, ombitasvir and ritonavir (Technivie); Viekira Pak бас dasabuvir агуулдаг.
Энэ хоёр хоёул нь рибаваринтай хамт хэрэглэдэг. Эдгээр эмүүд нь гепатитын C генотип 1 ба 4-ийн эмчилгээний үр дүнтэй эмчилгээний үр дүнтэй эмчилгээний үр дүнтэй эмчилгээ юм.
Гэсэн хэдий ч FDA батлагдсанаас хойш эдгээр нэгдлүүдийн эмнэлзүйн өргөн хэрэглээний үед элэгний депрессен олон тохиолдол гарсан. FDA ( FDA link ) дагуу "2014 оны 12-р сард Виекира Пак, Техники нар 2015 оны 7-р сард батлагдсанаас хойш FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) -д хүргэгдсэн дэлхий даяар 26 тохиолдол Viekira-тай холбоотой байх магадлалтай Пак буюу Техники. Ихэнх тохиолдолд элэгний гэмтэл 1-4 долоо хоногийн дотор эмчилгээг эхлэхээс эхэлдэг. Эдгээр эмүүдийн зарим нь эсрэг заалттай, эсвэл зөвлөгөөгүй өвчтөнүүдэд тохиолдсон. "Мөн" AbbVie, эдгээр эмүүдийг хэрэглэж байсан элэгний хатуурал бүхий элэгний элэгний дутагдлын үеийн элэгний дутагдал, элэгний дутагдлыг илрүүлсэн.
Эдгээр үйл явдлын зарим нь элэг шилжүүлэн суулгах, үхэлд хүргэсэн. Эдгээр ноцтой үр дүнгүүд нь ихэвчлэн эмчилгээг эхлэхээсээ өмнө ч гэсэн өндөр нарийвчлалтай хатуурлын шинж тэмдэг илрүүлсэн Виекира пакийг өвчтөнд мэдээлдэг. "
FDA нь мансууруулах эмийн шошгон дээр өвчтөн болон эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчдэд дараах нэмэлт мэдээллийг хүргэхийг санал болгож байна:
- Виекира Пак болон Техники нь элэгний гэмтэл, түүний дотор элэгний өвчлөлтэй өвчтөнүүдэд элэгний дутагдлын шалтгаан болдог.
- Эдгээр эмийг эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэйгээ ярихгүйгээр бүү зогсоо. Эмчилгээг эрт зогсоох нь бусад Гепатит С эмийн эмийг дасалтай болгодог.
- Хэрэв та Viekira Pak эсвэл Technivie-ийг авбал эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний мэргэжилтэнтэй холбоо барьж, элэгний өвчний шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг мэдрэх болно.
o Өөх ядрах
o Сул тал
o Хоолны дуршил буурах
Осол ба бөөлжилт
o Шар нүд, арьс
o Хөнгөн өнгөтэй модон сандал
- Viekira Пак, Техники нарын талаар ямар нэгэн асуулт эсвэл санаа зоволтыг эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэйгээ ярилц.
- Виагира Пак эсвэл Техникий жортой хамт ирдэг өвчтөний эмчилгээний удирдамжийг анхааралтай уншина уу.
- Viectira Pak эсвэл Technivie-ээс ямар нэг гаж нөлөөг мэдээлэхийн тулд эрүүл мэндийн мэргэжилтэн болон FDA MedWatch хөтөлбөрт мэдэгдэнэ үү.
Эдгээр тохиолдлууд элэгний дэвшилтэт өвчтэй өвчтөнүүдэд бараг л тохиолддог болохыг анхаарах нь чухал юм. Одоогийн байдлаар элэгний вируст гепатит С вирүсийн бага зэргийн элэгний өвчтэй ихэнх өвчтөнд аюултай болохыг нотлох баримт байхгүй байна. Эцэст нь, гэмтлийн шалтгаан, механизм нь мөрдөн байцаалтын шатанд байна.
Хэрэв та Viekira Pak эсвэл Technivie аль нэгийг хэрэглэж байгаа эсвэл эмчилгээ эхлэхээр төлөвлөж байгаа бол энэ асуудлыг эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ хэлэлцэх хэрэгтэй.