Архаг генотиптэй 3 хүнийг вируст гепатитаар халдварласан хүмүүст хэрэглэхийг зөвшөөрсөн
Daklinza (daclatasvir) нь 18 ба түүнээс дээш насанд хүрэгчдэд зориулсан гепатит С (HCV) эмчилгээнд хэрэглэдэг эмийг хэрэглэдэг. Динlinза нь NS5B (бүтцийн бус уураг 5B) уургийг хаах замаар HCV нь РНХ-ийг давтахын тулд вирусын амьдралын мөчлөгийн үе шатыг үр дүнтэй тасалдуулахад ашигладаг.
Динlinза нь 2015 оны 7-р сарын 24-нд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Эм Удирдамжаар элэгний архаг генотип 3- ийн HCV-ийн халдвартай өвчтөнүүдэд элэгний хатууралтай өвчтөнүүдээр батлагдсан.
Дакlinза нь урьд өмнө эмчилгээ хийгээгүй (эмчилгээ хийлгээгүй) өвчтөнүүд болон өмнөх HCV эмчилгээнд хэсэгчилсэн эсвэл огт хариу өгсөнгүй байсан эмчилгээнд хамрагдсан өвчтөнүүдэд хэрэглэж болно.
Эмнэлзүйн судалгаагаар Даклинзад суурилсан эмчилгээнд эмчилгээгүй өвчтөнүүдийн эдгэрэлтийн түвшин 98% байдаг бол элэгний хатууралтай эмчилгээний үр дүнтэй өвчтөний эдгэрэлтийн түвшин 58% байна.
Санал болгож буй тун
Сошалди (софосбувир) -тай хослуулан хүнсний зүйлгүйгээр эсвэл өдөр бүр 60 мг хүчилтөрөгч хэрэглэдэг . Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа 12 долоо хоног байна.
CYP3A дарангуйлагч буюу CYP3A индукерийг хэрэглэж буй өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагатай ( доорх жагсаалтыг харна уу ). Үүнийг хийхгүй бол Daklinza-ийн эмчилгээний үр нөлөөг бууруулж, эмийн дасал үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлнэ. Ийм тохиолдолд хоногийн тунг 30мг-аар бууруулж, CYP3A-ийн дарангуйлагчтай ба 90мг-р хоногт 1 удаа CYP3A-ийн хүчтэй өдөөгчөөр нэмнэ.
Daklinza нь хоёуланг эмчилгээнд хослуулан хэрэглэж, эмчилгээг хэзээ ч хэрэглэх ёсгүй.
Формаци
Daklinza нь 30 мг, 60 мг аминдэмээр бэлдсэн.
30 мг шахмал нь цайвар ногоон, пенагональ хэлбэртэй, "BMS" нь нөгөө талд нь товчлуур, нөгөө тал нь "213" байна. 60 мг шахмал нь ногоон, pentagonal хэлбэртэй бөгөөд "BMS" нь нөгөө талдаа товчлууртай, 215 нь нөгөө талдаа товойсон байдаг.
Нийтлэг нөлөөлөл
Д Daklinza / Sovaldi хослол эмчилгээтэй холбоотой хамгийн түгээмэл гаж нөлөө (өвчтөний 5-аас дээш хувь нь тохиолддог):
- Ядаргаа
- Толгой өвдөх
- Уучлаарай
- Суулгалт
Эмийн харилцан үйлчлэл
CYP3A дарангуйлагчид дараах тохиолдолд 30 мг-аар Дакинлазын тун:
- Антибиотик: кларитромицин, телитромицин
- Мөөгөнцөрийн эм: зооазонозол, кетоконазол, пепаконазол, вориконазол, телитомицин
- ХДХВ-ийн эсрэг ретровирусууд: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Норвир-продакшн Роматаz (atazanavir)
CYP3A индикаторуудыг авсны дараа Daklinza тун 90 мг хүртэл нэмнэ .
- Цусны даралт ихсэх эм: Tracleer
- Кортикостероидын эм: дексаметазон
- ХДХВ-ийн эсрэг ретровирус: Sustiva ( efavirenz ), Intelence (etravirine)
- Narcolepsy / нойрны апноэ эм: Provigil
- Пенициллиний зэрэглэлийн эмүүд: Nafcillin
- Сүрьеэгийн эсрэг эм: Priftin
Дараах эмүүдийг Даклинцад хэрэглэж болохгүй.
- Тамирчол, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Сүрьеэгийн эсрэг эмүүд: Рифадин
- Гэгээн Иоханы Wort
Эмийн эмчилгээ, эсвэл өөр эмчийн зааж өгсөн эмийг байнга зөвлөж байгаарай.
Нэмэлт тооцоо
Динlinза нь зүрхний цохилтыг удаашруулахад хүргэдэг ( брадикарди ).
Халдвартай эм, амиодарон , Sovaldi-тай хамт өөр нэг HCV шууд үйлдэлтэй вирусын эсрэг, түүний дотор Daklinza зэрэг өвчний үед зүрхний аппарат авах өвчтөнүүд тохиолдож байсан. Даклин, Совальдитай амиодароныг хамтран зохион байгуулахыг зөвлөдөггүй. Хэрэв өөр сонголт байхгүй бол зүрхний хяналтыг хүчтэй зөвлөж байна.
Амьтны судалгаагаар жирэмсэн эмэгтэйг Даминкзад илэрсэн үед ургийн гэмтэл илрээгүй ч үүнийг Сомальдид хэрэглэхийг хориглодог. Дакlinза / Sovaldi хослолыг жирэмсэн үед хэрэглэж болохгүй. Хїїхэд тєрєх насны эрэгтэйчїїд, тэдний эрэгтэй тїншїїд Диклинза / Сундальдийг авахдаа жирэмслэлтээс хамгаалах хоёр хэлбэрийг хэрэглэнэ.
Даклинзагийн аюулгүй байдал нь элэг шилжүүлэн суулгах мэс засал хийгдээгүй байна.
Эх сурвалж:
АНУ-ын Хүнс ба Эмийн Захиргаа. "FDA архаг гепатит генотип 3 халдварын шинэ эмчилгээг зөвшөөрч байна." Миландын мөнгөн хот; Хэвлэлийн мэдээ 2015 оны 7-р сарын 24-ний өдөр гаргасан.