Ерөнхий тойм
Таргалалтын эмчилгээнд хэд хэдэн сонголт байдаг. Эдгээр нь хоолны дэглэм, амьдралын хэв маягийг өөрчлөх, жин хасах эмүүд , бааратруу мэс заслаас эхлээд шинэ, бага хэмжээний халдварын төхөөрөмж хүртэлх төхөөрөмж, процедурууд багтана.
2016 оны зун АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) Aspire Bariatrics-ээр зарагдсан AspireAssist хэмээх жингийн алдагдлыг баталжээ.
AspireAssist гэж юу вэ?
AspireAssist нь 22-аас доош насны, насанд хүрэгсэдийн жингийн индекс (BMI) 35-аас 55 насанд хүрэгчдэд таргалуулах эмчилгээ хийлгэхийг зөвшөөрсөн жингийн алдагдал юм. Энэ төхөөрөмж нь хэрэглэгчдэд хэдэн хувийг тарааж өгдөг. хоол тэжээлийн дараа ходоодны хоолойгоор (ходоод-сувгийн хоолой гэгдэх) ходоодны агууламж.
AspireAssist төхөөрөмж нь амьдралын хэв маягийг өөрчлөх, жин хасах эм гэх мэт мэс заслын бус аргаар бусдад жингээ алдах боломжоор хангадаггүй насанд хүрэгчдэд урт хугацааны хэрэглээнд зориулагдсан юм.
Хэрхэн ажилладаг
Дээр дурдсанчлан, AspireAssist нь ходоодны агууламжийг хэсэгчилсэн ус зайлуулах суваг ашиглан ходоодны нээлхийээр байрлуулсан хоолойг ашигладаг. Салливан болон түүний хамтрагчдын туршилтын судалгаагаар нийт шингэрүүлсэн илчлэгийн хэмжээг 30 орчим хувиар бууруулсан байна.
AspireAssist төхөөрөмж дээр дурьдсаны дагуу ходоодны хавхлаг, хавхлаг, хавхлагатай гадны төхөөрөмж, ус хадгалах сав, хавчаарын хоолой зэргийг агуулдаг.
Хоолны дараа 20-30 минутын дараа AspireAssist төхөөрөмжийн хэрэглэгчид ходоод-сувгийн хоолойг гадны төхөөрөмж рүү залгаж, хавхлагын хавхлагыг нээнэ. Ингэснээр ходоодны агууламжийг таталцлын хүчнээр бие засах боломжтой болгоно.
Хоолны өмнө хооллохдоо өмнөх хоолонд зажилсан байх ёстой бөгөөд энэ нь зөвхөн 6 мм диаметртэй ус зайлуулах хоолойгоор дамжих ёстой гэдгийг анхаарах нь чухал юм.
Ус зайлуулах хугацаа дууссаны дараа AspireAssist хэрэглэгч хоолойг устгана, гэдэс ходоодыг устай усан сангаас усаар цэвэрлэнэ.
Бүх процесс нь ойролцоогоор 5-10 минутын хугацаатай байдаг.
Хэрэв та энэ төхөөрөмжийн хэрэглэгчид бол эмчтэйгээ тогтмол уулзах уулзалтыг тогтмол явуулах шаардлагатай гэдгийг санаарай. Учир нь холбогчийг 115 цикл (ойролцоогоор 5-6 долоо хоногоор) сольж болно.
AspireAssist төхөөрөмж зөв ажиллаж байгааг батлахын тулд эдгээр давтамжууд дээр очиж үзэх шаардлагатай. Жингээ алдах үед хоолойн уртыг тохируулах хэрэгтэй. Таны эмч мөн дараагийн уулзалт бүр дээр хоолны дэглэм, амьдралын хэв маягийн зөвлөгөө өгөх болно.
Зардал
Эм үйлдвэрлэгчээс ирсэн мэдээлэлд үндэслэн эм, эмчилгээний бичигт заасны дагуу анхны журмын дагуу нэгтгэсэн зардал нь эхний 8000 доллараас 13,000 доллар байхаар тооцоолсон.
Үр нөлөө
Гастроэнтерологийн сэтгүүлд нэмэлт тайлбар хийснээр PATHWAY туршилтыг судлаачид AspireAssist эмчилгээнд хамрагдсан өвчтөнүүдэд ойролцоогоор нэг жилийн турш амьдралын хэв маягийн зөвлөгөө өгөхөд жингээ алдах нийт жингийн 31.5 хувьтай тэнцэж байсан нь зөвхөн Зөвхөн амьдралын хэв маягийн зөвлөгөө өгөх бүлэгт багтсан илүүдлийн жингийн 9.8 хувь нь алдагдсан байна.
Урт хугацааны судалгааны үр дүнгүүд нь боломжгүй байдаг тул турах, амьдралын чанарт нөлөөлөх урт хугацааны үр нөлөөг AspireAssist-тэй хамт байхыг тодорхойлоход хэцүү байдаг.
Сөрөг нөлөө
Дээр дурдсан PATHWAY туршилтад өвчтөнүүдийн дор хаяж 5% нь AspireAssist төхөөрөмжтэй холбоотой гаж нөлөөтэй байсан.
Тайлагнасан гаж нөлөө нь хэвлийн өвдөлт, дотор муухайрах, бөөлжих, гэдэсний хэвийн өөрчлөлт, ходоод-сувгийн хоолойн хэсгийн орчмын үрэвсэл, үрэвсэл зэрэг орно. Гэмтсэн, цус алдах, ходоод руу орох зэрэг гаж нөлөөг үзүүлсэн бусад гаж нөлөө орно.
Эдгээр гаж нөлөөний ихэнх нь 30 хоногийн дотор шийдэгджээ.
PATHWAY-ийн туршилтад оролцсон 111 өвчтөнүүдийн 4 нь энэ төхөөрөмж нь ходоод хальс хоолой, хэвлийгээр халдварлах, шархлуулах зэрэг ноцтой сөрөг үйл явдлуудтай холбоотой байв.
Төхөөрөмжийн дүн шинжилгээгээр эм, эмчилгээний талаарх эмчилгээний захидал дээр "AspireAssist төхөөрөмж нь таргалалтын эмчилгээнд bariatric мэс заслаас бага халдварын улмаас зарим өвчтөнд үр дүнтэй байж болох боловч зарим өгөгдөл хязгаарлагдмал байдаг бөгөөд эсрэг заалтуудын жагсаалт өргөн цар хүрээтэй. "
Жингийн алдагдалд зориулсан бусад төхөөрөмжийн сонголт
Өөр нэг төхөөрөмж нь 2015 оны 1 сараас хойш таргалалтын эмчилгээнд зах зээл дээр байсан. Энэхүү Maestro Цэнэглэдэг Төхөөрөмж нь FDA-батлагдсан төхөөрөмж бөгөөд өлсгөлөн, бүрэн дүүрэн мэдрэмжийг хянах тархины болон мэдрэлийн хооронд мэдрэлийн замыг чиглүүлдэг. . Энэ нь цахилгааны утас, электродын хамт цэнэглэдэг цахилгааны импульс үүсгүүрээс бүрдэнэ. Эдгээр нь хэвлий рүү мэс засал хийдэг. Дараа нь цахилгаан импульс нь vagus мэдрэлийн системд хүргэдэг бөгөөд ходоодны хомоолыг зохицуулахад тусалдаг ба тархи нь ходоод нь бүрэн хоосон мэдрэмжийг мэдэрдэг.
EnteroMedics Inc-ийн мэдээлснээр, төхөөрөмж нь Maestro цэнэглэдэг систем нь вагус мэдрэлийн системийг тархи руу илгээдэг бөгөөд ингэснээр өлсгөлөнг багасгах, өвчтөнүүдийг өөрөөсөө илүү эрт мэдрэх боломжийг олгодог.
2015 оны 7-р сарын 28-нд FDA компани таргалалтын эмчилгээний өөр төхөөрөмжийг зарлалаа. Энэ нь ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon) нэртэй түр зуурын бөмбөлөг төхөөрөмж юм.
AspireAssist төхөөрөмжийн нэгэн адил ReShape Dual Balloon нь амнаас болон улаан хоолойгоор дамжин ходоодонд суулгасан төхөөрөмжийг байрлуулах дурангаар хийх процедурыг шаарддаг. FDA-ийн тэмдэглэснээр, "Энэхүү төхөөрөмж нь ходоодны анатомийн өөрчлөлтийг өөрчилдөггүй" гэж тэмдэглэсэн бөгөөд өвчтөнд төхөөрөмжийг ашиглахдаа "биеийн жингээ алдах хүчин чармайлтаа нэмэгдүүлэхийн тулд эрүүл мэндийн хяналтан дор хооллолт, дасгалын төлөвлөгөөг дагаж мөрдөнө". Энэ нь төхөөрөмжийг салгаж авах үед өвчтөнүүд жингээ алдахгүй байлгахад тусалдаг.
Төхөөрөмж түр зуур байх ёстой бөгөөд FDA-ийн дагуу эхний оролтоос хойш 6 сарын дараа устгах ёстой.
ReShape Dual Balloon нь ходоодонд орон зай эзэлдэг бөгөөд энэ нь бүрэн дүүрэн мэдрэмжийг өдөөдөг байж болох юм. Гэвч одоохондоо ойлгоогүй ажил дээр өөр бусад механизм байж болно.
Жин алдах мэс заслын сонголтууд
Өөр төрлийн мэс заслын аргууд нь ерөнхийдөө bariatric мэс заслаар ангилдаг ба ходоодны хелдений мэс засал, ходоодны хавагналт (хормойн хавчуурга), ходоодны хавдар (ходоодны ханцуй) зэргийг багтааж болно.
Баратик мэс заслаар нэр дэвшүүлэхийн тулд хүн нь хэт таргалалттай холбоотой бусад эмгэг ("хорт хавдрын нөхцөл" гэж нэрлэдэг хүн) -д BMI буюу 40 ба түүнээс дээш, эсвэл BMI 35 ба түүнээс дээш байх ёстой. .
Хамгийн түгээмэл жингийн алдагдлын мэс засал нь ходоодны ханцуйны журам, эсвэл ходоодны мэс засал юм. Үнэн хэрэгтээ түүний үр дүнтэй байдал, аюулгүй байдал нь бусад журмуудтай харьцуулахад Bariatric Surgery Source-аас үзэхэд ходоодны ханцуйны журам нь шинэ "алтны стандарт" аргачлалаар ходоодны хажуугаар өнгөрч байна.
Ханцуйны ходоодны мэс засал нь өвчтөнд хоол хүнс хэрэглэж буй хэмжээг багасгаж, улмаар жин хасахад хүргэдэг. Энэ процедурын үед ходоодны ойролцоогоор 60 хувь нь (ихэвчлэн laparoscopically ), ходоодын үлдсэн хэсэг нь хоолой, ханцуй хэлбэртэй байдаг.
Ходоодны мэс заслын дараа бага байдаг тул ходоодны ханиадны өвчтөнүүд илүү хурдан, бага хоол идэх болно. Эдгээр шалтгааны улмаас ходоодны ханцуйны журам нь bariatric мэс заслын "хязгаарлагдмал" хэлбэр гэж нэрлэдэг.
Эмчтэйгээ хэрхэн ярилцах вэ?
Хэрвээ та хэт таргалалттай байгаа бөгөөд хэд хэдэн төрлийн эмчилгээ, хоолны дэглэм, амьдралын хэв маягийг өөрчлөхийг оролдож байгаа бол эдгээр эмч танд зориулж чадахгүй байгаа бөгөөд цаашид эмчтэйгээ илүү их сонголтыг ярилцаарай. Сонгосон мэс засал, ялангуяа жин хасах мэс засал, процедурыг үргэлжлүүлэх шийдвэр гаргахад маш их анхаарал тавих хэрэгтэй.
Таны эмч таны хувийн BMI болон бусад архаг өвчинд тань ямар сонголт байж болох вэ? Энэ хэлэлцүүлэгт та аль аль боломжит жингийн алдагдлын мэс засал, процедурын давуу болон сул талыг жинлэж болно.
Магадгүй та аль нэг эмчилгээний горим, мэс засал, эсвэл төхөөрөмжийн талаархи гаж нөлөөний талаар ярилцаж, мэдэж байх нь маш чухал юм. Зарим нэг нь ноцтой байж болох юм.
Нөгөөтэйгүүр, хэрэв та нар жин хасах мэс засал хийлгэх эсвэл мэс засал хийлгэхээр сайн нэр дэвшигч бол, эрүүл мэндийн болон мэс заслын багийн талаар сайн мэддэг, мэс засал хийлгэхийн тулд тогтмол хуваарьтай завсарлагаар бэлдэж, жин хасах мэс засал Чихрийн шижин өвчний эмчилгээ, цусны даралт ихсэх, зүрхний өвчний эрсдлийг бууруулдаг эрүүл мэндийн хэд хэдэн давуу тал бий.
Эх сурвалж:
AspireAssist-жин турах шинэ төхөөрөмж. Med Lett эмийн эм. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. bariatric мэс заслын сонголтыг жинлэнэ. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA News Release. FDA нь хэт таргалалттай эмчилгээний түр зуурын бөмбөлөг төхөөрөмжийг зөвшөөрдөг. 2015 оны 7-р сарын 29-ний өдөр http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm хаягаар орж үзнэ үү.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Аспирацийн эмчилгээ нь тарган судалгаанд жин хасах шалтгаан болдог. Гастроэнтерологи. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist нь II болон III ангиллын эмчилгээний үр дүнтэй арга юм. Нэг жилийн клиник туршилтын үр дүн юм. Гастроэнтерологи. 2016; 150 (suppl1): S86, хийсвэр 381.