ХДХВ-ийн халдварт өртөх урьдчилан сэргийлэх урьдчилан сэргийлэх тухай практикийн судалгаа (PrEP)

ХДХВ-ийн урьдчилан сэргийлэх урьдчилан сэргийлэх (урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ) нь ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүсийн өдөр тутмын хэрэглээ нь ХДХВ-ийн халдвар авах эрсдэлийг эрс багасгадаг гэдгийг ХДХВ-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх стратеги юм. Нотолгоонд суурилсан хандлага нь ХДХВ-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх стратегийн чухал хэсэг гэж үздэг бөгөөд үүнд бэлгэвчийг тогтмол хэрэглэж, бэлгийн хавьтагчдын тоог бууруулдаг.

PrEP нь тусгаарлахад хэрэглэгдэх зорилгогүй.

2010 оноос эхлэн бэлдмэлүүд нь эрчүүдтэй бэлгийн хавьталд ордог эрчүүд (ЭБЭ) , гетеросексуал идэвхтэй насанд хүрэгчид, тарилгын хар тамхи хэрэглэдэг хүмүүст ХДХВ-ийн халдварыг бууруулах боломжтой гэж үздэг. Нотлох баримтыг харгалзан, АНУ-ын Өвчний хяналт, хамгааллын төвүүд (CDC) байнга түр зуурын удирдамж гаргасан.

Урьдчилан сэргийлэх эмчилгээг дэмжих нотолгоо

2010 онд iPrEx судал нь ХДХВ-ийн ийлдсэн сереегенттэй ЭБЭ-ийн 2,499 оноогоор урьдчилан боловсруулсан. Трудада (tenofovir + emtricitabine) -ын өдөр тутмын аман хэрэглээг ХДХВ-ийн халдварыг бууруулах эрсдэл 44% -иар буурсан гэж том, олон улсад хийсэн туршилт судалгаагаар тогтоожээ. Цусан дахь Трювадагийн тодорхой түвшинтэй туршилтын хүмүүсийн 51% нь эмийн эмчилгээнд хамрагдсан хүмүүс байсан бөгөөд энэ нь халдварын эрсдэлийг 68% -иар бууруулсан байна.

IPrEX-ийн судалгаагаар олон тооны клиникийн туршилтууд нь халдваргүй, гетеросексуал эрэгтэйчүүд, эмэгтэйчүүдэд урьдчилан сэргийлэх эмчилгээний үр дүнг судлах зорилготой байсан.

Эдгээрийн эхнийх нь Ботсваны TDF2 судалгаагаар Truvada- ийн өдөр тутмын аман хэрэглээ нь халдвар дамжих эрсдлийг 62% -иар бууруулсныг тогтоожээ.

Үүний зэрэгцээ Кени, Уганда улс дахь түншүүдтэй хийсэн урьдчилсан судалгаа нь хоёр төрлийн эмчилгээний дэглэмийг (Трувада нэг бүлэгт, нөгөө нь tenofovir) өөрийн гэсэн судалгааг туршиж үзэв. Нэгэн хамтрагч нь ХДХВ-сөрөг байдаг бөгөөд нөгөө нь ХДХВ -тухай.

Нийт эрсдлийн түвшин 75%, 67% -иар тус тус буурчээ.

2013 оны 6-р сард Бангкок Тенофовирын судалгаагаар Бахрейны мансууруулах эмнэлгээс сайн дураар элссэн 2,413 өвчтөний бэлдмэлийг урьдчилан боловсруулсан. Туршилтын үр дүнгээс харахад Трювадагийн өдөр тутмын аман дахь тун нь судалгаанд эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн 49% -иар эрсдлийг бууруулсан байна. Өмнөх судалгаанаас үзэхэд оролцогчдын 74% нь бага зэргийн халдвартай байхыг эмчилдэг.

Урьдчилан сэргийлэх туршилтуудаас авсан сургамжууд

Эдгээр судалгаануудын үр дүнгийн дундаас олон тооны сорилтын алдаа гарсан байна. Эдгээр нь хоёулаа ХДХВ-ийн халдвартай эмэгтэйчїїдийн урьдчилан сэргийлэх эмчилгээний їр дїн, нийгмийн эмзэг бїлгийн эмэгтэйчїїдийг чадавхижуулах арга замыг судлах зорилготой байв.

Кени, Ємнєд Африк, Танзани зэрэг орнуудад хийгдсэн ХДХВ-ийн урьдчилан сэргийлэлтийн судалгаа , Өмнөд Африк, Уганда, Зимбабве дахь ДЭМБ-ын судалгаа хоёулаа зогсонги байдалд орсон нь судлаачид ХДХВ- Мансууруулах бодисын хяналт шинжилгээний түр зуурын туршилтаар эмэгтэйчүүдийн 40-ээс бага хувь нь өдөр тутмын эмийн горимыг баримталдаг гэж үзсэн бөгөөд үүнээс бага (12%) нь туршилтын хугацаагаар тогтвортой tenofovir түвшинг хадгалж байгааг тогтоожээ.

Ретровирусын эсрэг ба ДОХ-ын судалгаанууд нь Ретровирусийн эсрэг эмчилгээнд тулгарч буй гол бэрхшээлүүдийн нэг юм. Тухайлбал, мансууруулах бодисыг дагаж мөрдөх, хүссэн үр дүнд хүрэх хувь хүний ​​чадавхи, энэ тохиолдолд халдвараас урьдчилан сэргийлнэ.

IPrEx Судалгаанд жишээ нь судлаачид 50-иас доош хувь нь дагаж мөрдсөнөөр 84% нь халдвар авсан байх магадлалтай гэж үзсэн байна. Энэ нь эрсдэлт 32% хүртэл буурсан цаг хугацааны 90% -аас дээш хугацаанд эмээ авсан хүмүүстэй харьцуулахад эрс ялгаатай байв. Судлаачид ижил бүлгийн эмийг бүх эм болгон авбал эрсдэл нь 8% -иас бага болно.

Судалгаанд хамрагдсан оролцогчдын дагаж мөрдөх магадлал бүхий нийтлэг туршлага, итгэл үнэмшилд хийсэн санамсаргүй шинжилгээг хийсэн болно. Тэдний дунд:

Эдгээр асуудлууд нь зєвлєгєє єгєх, ХДХВ-ийн халдвартай эсэх, жирэмсний їеийн байдал, эмийн эмчилгээ, гаж нєлєє, эрсдэлт зан їйлийг тогтмол хянах зэрэг ач холбогдолтой.

Бусад асуудлууд ба сорилтууд

Зарим бэрхшээлийг арилгахын зэрэгцээ зарим нь урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээнүүдийн талаархи заналхийлэл, ялангуяа хамгаалалтгүй бэлгийн харьцаа болон бусад өндөр эрсдэлт зан үйлийн түвшинд хүргэх эсэх талаар санаа зовж байгаагаа илэрхийлсэн. Нотлох баримт ихэнх тохиолдолд энэ нь тийм биш юм.

Бостон, Атланта хотуудад хийсэн 24 сарын турш санамсаргүй санамсаргүй туршилтаар ЭБЭ-ийн зан үйлийн эрсдэлт зан үйлийг бууруулж, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авсны дараа өөрчлөгдөхгүй байсаар байна. Гана дахь PrEP-ийн урьдчилсан судалгаанд эмэгтэйчїїдийн чанарын дїн шинжилгээ хийсэн байна.

Үүний зэрэгцээ, ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүсийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор PrEP хэрэглэсний улмаас эмэнд тэсвэртэй ХДХВ үүсэх талаар бусад хүмүүс санаа зовж байна. Эрт математикийн загварчлал нь өндөр тархалттай 10 жилийн хугацаанд (Сахаараас урагшхи Африк гэх мэт) тархаж, шинээр халдвар авсан хүмүүсийн 9 орчим хувь нь урьдчилан бэлдмэлийн улмаас дамжих эмийн дасалтай зарим түвшинг авах боломжтой гэж үздэг. Шилдэг тохиолдол / хамгийн муу тохиолдол нь 2% -иас 40% хүртэл өндөр байна.

Үүний эсрэгээр, орчин үеийн хөгжингүй орнуудад хийсэн судалгаагаар (Их Британий Эмийн Эсэргүүцэлийн Өгөгдлийн Мэдээлэлтэй Их Британий ХДХВ-ийн Хамтын Ажиллагааны Мэдээллийн Холбооноос хийсэн судалгаагаар) бэлдмэл нь ЭБЭ-ийн дунд тэсвэртэй ХДХВ-ийн тархалтад "бага зэрэг нөлөөлөх" магадлалтай гэж үзсэн. олон тооны өндөр хөгжилтэй орнуудын өндөр эрсдэлтэй бүлэг.

PrEP зөвлөмжүүд

CDC нь ЭБЭ, бэлгийн идэвхтэй гетеросексуал насанд хүрэгчид, IDU-ийн бэлдмэлийг хэрэглэх талаар түр удирдамж гаргасан. Урьдчилан сэргийлэх эмчилгээг эхлэхээс өмнө эмч хүн дараахь эрхтэй эсэхийг тодорхойлно:

Үүнээс гадна, эмч жирэмсэн эсэх талаар эсвэл жирэмслэхийг хүсч байгаа эсэхийг үнэлнэ. Тревадад илэрсэн хүүхдийг тайвшруулсан тухай мэдээлэл алга байна гэхэд хар тамхины аюулгүй байдлыг бүрэн үнэлээгүй байна. Энэ нь CDC нь хөхөөр хооллуулсан эмэгтэйчүүдэд зориулсан урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг санал болгож чадахгүй байна.

Туслалцаа авах эрхийг баталгаажуулсаны дараа тухайн хүн Трудадад нэг удаа өдөрт нэг удаа тунг өгнө. Эрсдэлийг бууруулах зөвлөгөө нь (аюулгүй хамгаалалтгүй бэлгийн замаар дамжихаас сэргийлэхийн тулд АЗХҮ-үүдэд аюулгүй бэлгийн чиг баримжаа өгөх гэх мэт) гүйцэтгэх болно.

Ерєнхийд нь, жороор нь 90 хоногоос хэтрэхгїй байх бєгєєд ХДХВ-ийн шинжилгээнээс хойш сїрьеэгийн эмчилгээ хийлгэсэн хэвээр байх болно.

Түүнээс гадна бэлгийн замын халдварт бус өвчний ерөнхий хяналтыг жил бүр хоёр удаа хийж, жирэмсэн эмэгтэйчүүдийг жирэмсний тест хийнэ. Сийвэнгийн креатинин, креатинины клиренсийг мөн хяналтанд байлгаж, эхний ээлжинд, дараа нь хоёр удаа жил бүр хянана.

Эх сурвалж:

> Грант, Р .; Лам, Ж. Андерсон, P .; et al. "Эрчүүдтэй бэлгийн хавьталд ордог эрчүүдэд ХДХВ-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх кемопрфилакс" -ийг бий болгож байна. Англид Шинэ анагаах ухааны сэтгүүл. 2010 оны 12-р сарын 30; 363 (27): 2587-2599.

> Тигпен, М .; Kebaabetswe, P .; Смит, D .; et al. "Ботсвана дахь гетеросексуал идэвхтэй залуу насанд хүрэгчид ХДХВ-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор өдөр тутмын аман ретровирусын эсрэг хэрэглээ: TDF2 судалгааны үр дүн." ХДХВ-ийн эмгэг жам, эмчилгээ, урьдчилан сэргийлэх тухай ДОХ-ын олон улсын бага хурлын 6-р бага хурал. Ром, Итали; 2011 оны 7-р сар; хийсвэр WELBC01.

> Baeten, J .; Доннелл, Д .; Ndase, P .; et al. "Гетеросексуал эрчүүд, эмэгтэйчүүдэд ХДХВ-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх Ретровирусийн эсрэг эмчилгээний Prophylaxis." Англид Шинэ анагаах ухааны сэтгүүл. 2012 оны 8-р сарын 2; 367 (5): 399-410.

> Choopanya, K .; Мартин, М .; Сuntharasamai, P .; et al. "Тайландын Бангкок дахь мансууруулах бодис тарьж хэрэглэгчдийн мансууруулах бодис хэрэглэгчдийн эсрэг ХДХВ-ийн эсрэг урьдчилан сэргийлэлтийг (Бангкок Тэнфововирын судалгаа): санамсаргүй, хоёр нүдний сохор, плацебо хяналттай үе шатны 3 туршилт". The Lancet. 2013 оны 6-р сарын 15; 381 (9883): 2083-2090.

> Van Damme, L .; Короли, А .; Ахмед, К .; et al. "Африкийн эмэгтэйчvvдийн дунд ХДХВ-ийн халдварын прокси илчлэг илрvvлдэг." Англид Шинэ анагаах ухааны сэтгүүл. 2012 оны 8-р сарын 2; 367 (5): 411-422.

> Microbicides Шүүхийн сүлжээ. "Эмэгтэйчүүдэд ХДХВ-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх гол судалгаа" гэсэн VOICE-ийн Амны хөндийн тенофофирын цээжийг хэрэглэх таслан зогсоох шийдвэрийн талаарх МТН-ийн тайлан. Хэвлэлийн мэдээ 2011 оны 9-р сарын 28-ны өдөр гаргасан.

> Лю, А .; Vittinghoff, E .; Chillag, K .; et al. "ХДХВ-халдваргүй хүмүүсийг бэлгийн хавьталд ордог эрчүүдтэй бэлгийн хавьталд ордог эрчүүдтэй бэлгийн хавьталд ордог эрчүүдийн бэлгийн хавьталд ордог эрсдэлт зан авирын зан үйл нь АНУ-д тестийн эмчилгээ хийлгэсэн байдаг." Дархлалын олдмол хомсдолтой өвчний сэтгүүл. Онлайн хэвлэл; 2013 оны 3-р сарын 11; DOI: 10.1097.

> Зочин, G .; Shattuck, D .; Жонсон, Л .; et al. "ХДХВ-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх туршилтанд оролцогчид бэлгийн эрсдэлтэй зан үйлийн өөрчлөлт." Бэлгийн замаар дамжих халдварууд. 2008 оны 12 сар, 35 (12): 1002-1008.

> Аббас, У .; Hood, G .; Wetzel, A .; et al. "Ретро вирусын эсрэг эмийн бэлдмэлийн урьдчилан сэргийлэх болон урьдчилан сэргийлэх прогнофикиз (PrEP) -ийг хэрэгжүүлснээр ХДХВ-ийн эмэнд тэсвэртэй болох, тархах хүчин зүйлс." PLoS One. 2011 оны 4-р сарын 15; 9 (4): e18165.

> Dolling, D .; Филлипс, А .; Delpech, V .; et al. "Эрэгтэйчүүдтэй бэлгийн хавьталд ордог эрчүүдтэй бэлгийн хавьталд ордог эрэгтэйчүүдэд зориулсан ХДХВ-1 халдвартай хүмүүсийн дунд урьдчилан сэргийлэлт хийх боломжит эсэргүүцлийн цар хүрээг үнэлэх." ХДХВ анагаах ухаан 2012 оны 5-р сар; 13 (5): 309-314.

> АНУ-ын Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төв (CDC). "Эрэгтэйчүүдтэй бэлгийн хавьталд ордог бэлгийн хавьтагчтай бэлгийн хавьталд ордог эрчүүдэд ХДХВ-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор бэлгийн замаар халдварладаг урьдчилан сэргийлэлт (ХДХВ-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх) бэлгийн замын халдварт өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор урьдчилан сэргийлэх удирдамж". Өсвөр үеийн байдал ба нас баралтын долоо хоногийн илтгэл (MMWR). 2011 оны 1-р сарын 28; 60 (03): 65-68.

> АНУ-ын Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төв (CDC). "Гетеросексуал идэвхитэй насанд хүрэгчдэд ХДХВ-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор урьдчилан сэргийлэх эмчилгээ хийлгэхийг зөвлөж байна." Өсвөр үеийн байдал ба нас баралтын долоо хоногийн илтгэл (MMWR). 2012 оны 8-р сарын 10; 61 (31): 586-589.

> АНУ-ын Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төв (CDC). "ХДХВ-ийн халдварын урьдчилан сэргийлэлтийг урьдчилан сэргийлэх удирдамжийг боловсронгуй болгох нь: эмийн хэрэглээг тараахад урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ". Өсвөр үеийн байдал ба нас баралтын долоо хоногийн илтгэл (MMWR). 2013 оны 7-р сарын 14; 62 (23): 463-465.

> Корнели, А .; Перри, Б .; Agot, K .; et al. "ХДХВ-БЗХӨ-ний Клиникийн Туршилтанд судалгаа хийх эмчилгээнд хамрагдаагүй эмч нар." Нэг. 2015 оны 4-р сарын 13; 10 (4): e0125458.