Цусны хавдрын судалгаанаас авах шинжилгээ
Жил бүр АНУ-ын Гематологийн нийгэмлэг (ASH) нь эмийн болон бусад эмчилгээний дэвшилтүүдийн сүүлийн үеийн судалгааг явуулдаг бага хурлыг зохион байгуулдаг. Энэ уулзалтаар хэлэлцэгдсэн эмүүд нь клиникийн хөгжлийн янз бүрийн үе шатанд байдаг. Өөрөөр хэлбэл, тэдний зарим нь одоо байгаа эм, оролдлого, үнэн, зөвшөөрөгдсөн, ашиглагдаж байгаа, зарим нь жинхэнэ эмийг судалж байгаа юм.
Жишээ нь rituximab ав. 2016 онд Rituximab нь олон жилийн туршид Ходгинин бус лимфомын эмчилгээг олон жилийн турш хэрэглэж байсан "хуучин харшилтай" эм гэж үздэг. Жишээ нь, шинэ хэрэглээ олдох үед хуучин, илүү олон тооны эмүүд эдгээр хурлуудын нэгэнд долгион гаргах боломжтой байдаг.
ҮНБ дээр хэлэлцсэн зарим эм нь хөгжлийн эхний шатанд байгаа бөгөөд нээлтүүд нь урьдчилсан бэлтгэл юм. Ихэнхдээ эдгээр судалгааг "үе шат-I судлал" гэж тодорхойлсон байдаг. 1-р үе шат нь бага хэмжээний бүлгийн хүмүүст шинэ эм, эмчилгээ хийдэг клиник туршилтыг хамардаг. Энэ нь анх удаагаа ажиллаж байгаа эсэхийг харах, аюулгүй тун авах хамрах хүрээ, гаж нөлөөг тодорхойлох. 1-р шатны туршилтууд нь үртэй адил юм: та эцсийн эцэст улсын үзэсгэлэн дээр үзүүлж чадах шагнал авдаг ургамал эсвэл жимс авч болно, гэхдээ та үрэн тариалахаа больсон эсвэл үр жимс ургуулдаггүй ургамлыг олж авах боломжтой.
DLBCL-ийн судалгаа
Том B эсийн лимфом, эсвэл DLBCL-г сарних нь хурдан ургадаг лимфом юм.
Энэ нь насанд хүрэгчдийн лимфомын хамгийн түгээмэл хэлбэр бөгөөд энэ нь B-лимфоцитын цагаан эсүүдээс дархлааны систем дэх эсрэгбиеийн үйлдвэрлэлд хүргэдэг. Өөр өөр хүмүүс DLBCL-ийн өөр өөр төрлүүдтэй байдаг бөгөөд судлаачид DLBCL бүхий өвчтөнүүдэд зориулсан шинэ сонголтыг судалж байна.
Rituximab Plus CHOP эсвэл DA-EPOCH-Rituximab
III үе шатанд хийсэн судалгаагаар 2005 оны 5 сараас 2013 оны 5 дугаар сар хүртэл 524 өвчтөн бүртгэгдсэн (эмчилгээний тус бүр дээр 262) байсан. Энэ судалгаа нь R-CHOP эмчилгээ , DA-EPOCH-R эмчилгээг илүү ихээр хэрэглэж, илүү химийн эмчилгээ шаардсан эмчилгээтэй харьцуулахад эсэн мэнд амьдрах хугацааг сунгах Саяхан оношлогдсон 2-р үе шат буюу DLBCL-тай өвчтөнүүд.
Оролцогчид дор хаяж 18 настай, ХДХВ-сөрөг байдаг. Одоогийн байдлаар DA-EPOCH-R нь илүү хоруу чанар, гаж нөлөөтэй холбоотой бөгөөд судалгаанаас үзүүлж буй эмчилгээний үр ашгийг тодорхойлох бүлгүүдийн хоорондын ялгаа байхгүй байна. Гэсэн хэдий ч сонирхогчид DLBCL-тэй хүмүүсийн тодорхой дэд бүлгийг харахыг эрмэлзэж байгаа бөгөөд DA-EPOCH-R-тэй хамт ашиг тустай эсэхээс үл хамааран дэд бүлгүүдэд харуулах болно. Шинжилгээ үргэлжилж байна.
Obinutuzumab Plus CHOP буюу Rituximab Plus CHOP
Энэ нь III үе шатны III судалгаагаар 1418 оролцогч нь DLBCL бүхий өвчтөнүүдэд obinutuzumab vs. rituximab ба CHOP-ийн аюулгүй байдал, аюулгүй байдлыг үнэлсэн. Оролцогчид 18 ба түүнээс дээш настай байсан ба өмнө нь ДЛБCL-д эмчлүүлээгүй байсан. Ерөнхийдөө, эдгээр хоёр бүлгийг амьд үлдэх үр дүнгийн хувьд ялгаагүй, rituximab-CHOP бүлгийнхөөс obinutuzumab-CHOP-ийн өвчтөнүүдэд илүү сөрөг нөлөө үзүүлжээ. Ерөнхийдөө, нас баралтын түвшин өндөр, эмчилгээнээс илүү гарах нь obinutuzumab -CHOP гар юм.
Гэсэн хэдий ч мөрдөн байцаагчид нь DLBCL-тэй дэд бүлгийг хайж, бүлгийн бүхэлд нь тусгаагүй ямар нэгэн ашиг, эрсдэлийг олохыг хичээхээр төлөвлөж байна.
DLBCL-тай өвчтөнд Ленидомиид
Хүний чөмөг шилжүүлэн суулгах мэс засал авах эрхгүй хүмүүс эсвэл чөмөг шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэж чадаагүй хүмүүс эдгэрэх магадлал багатай тул эдгээр өвчтөнүүдэд эсэн мэнд үлдэх хугацааг уртасгахын тулд эмийг ашиглахыг эрмэлздэг.
Тэд леналидомидыг зохистой нэр дэвшигч гэж үздэг бөгөөд энэ нь олон жилийн туршид DLBCL-ийн эсрэг идэвхтэй хордуулах шинж бүхий эмийн аманд хэрэглэдэг аман эм юм.
Судалгаагаар DLBCL-ийн өөр өөр төрлийн настай өвчтөнүүд нь lenalidomide-ийн эмчилгээний эмчилгээний үр дүнд сайжирсан байна. Эмчилгээний эмчилгээ гэдэг нь анхан шатны эмчилгээг хийсний дараа хорт хавдрын эмчилгээг хэлнэ.
Follicular Lymphoma-ийн судалгаа
Шампуни лимфома нь удаан хугацаагаар ургадаг лимфома юм. Олинутузумб ДЛБК-ийн судалгаагаар илрэх давуу талыг хараахан санал болгоогүй бол уушгины түрүү булчирхайн obinutuzumab нь биш юм.
Obinutuzumab -д үндэслэсэн эмчилгээ нь урьд өмнө эмчилгээгүй үрэвсэл бүхий лимфома бүхий өвчтөнүүдэд ураг төрөлгүй амьдрах чадварыг бууруулдаг.
GALLIUM туршилт нь rituximab буюу obinutuzumab-ийн химийн эмчилгээний үр дүн, аюулгүй байдлыг харьцуулсан олон улсын 3-р үе шат байсан бөгөөд дараа нь Ходгинин бус лимфома эмчилгээний эхний шатанд эмчилгээ хийлгэсэн.
Өмнө нь эмчилсэн уушгины бус лимфома бүхий өвчтөнүүдэд obinutuzumab-based хими эмчилгээний дэглэм ба арчилгааны хөтөлбөр нь өвчний явцгүйгээр эмнэлзүйн хувьд үр дүнтэй сайжрахад хүргэсэн. Rituximab -д суурилсан эмчилгээний харьцангуй ахиц дэвшлийн эрсдэл 34 хувиар буурсан. Obinutuzumab нь дусаахтай холбоотой урвал, цус багадалт, халдварууд зэрэг зарим сөрөг үзэгдлүүдийн өндөр давтамжтай байсан. Судлаачид obinutuzumab-д суурилсан горимыг дэмжиж дүлийрсэн лимфома бүхий өвчтөнүүдийн өмнө эмчлэх шинэ стандарт болж чадсан байна.
Hodgkin Lymphoma-ийн судалгаа
Hodgkin лимфома (HL) гэсэн таван үндсэн төрлүүд байдаг. Ходгинкийн лимфома гэдэг нь хөгжингүй орнуудын HL-ийн бүх тохиолдлын 95% -ийг эзэлдэг дөрвөн түгээмэл бүлгийн бүлэглэлийг тодорхойлоход хэрэглэгддэг хуучин нэр томъёо юм.
Ходгиний лимфома-ийн дархлааг сайжруулах дархлааны тасаг
Сонгодог Hodgkin лимфома нь өмнөх судалгаанууд дээр үндэслэн дархлааны хяналтын цэгийг дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн шинэ ангиудад мэдрэмтгий болох генетикийн өөрчлөлттэй мэт санагдаж байв. Тиймээс ЭМГ-ын судалгааны бүлэгт 210 өвчтөнд галд өртөөгүй өвчнийг эмчилсэн эсвэл HL-ийг дахин шалгаж үзсэн.
Зарим хорт хавдар нь их хэмжээний PD-L1 үүсгэдэг ба энэ нь дархлааг зогсооход тусалдаг зүйл юм. Хэрэглэгч нь үүнийг зогсооход тусалж чадна. Беллицизабултай PD-1-ийг хориглодог клиник HL бүлэгт бусад эмчилгээнд илүү их эмчлэгдэж байсан. Эмчилгээ нь хими эмчилгээнд тэсвэртэй байсан өвчний үед эмчилгээ нь өндөр хариу урвал өгдөг. Нэмэлт үр дүн, түүний дотор хариу арга хэмжээ хэр удаан үргэлжилсэнийг уулзалтын үеэр хүлээнэ.
Лейкемийн тухай судалгаа
AML-Eltrombopag-тай өвчтөнд туслах эмчилгээ
Хурц myelogenous leukemia (AML) цочмог myelogenous leukemia (AML) -д эрчимтэй хими эмчилгээ хийлгэж байгаа өвчтөнүүдэд зарим үед тремелет нь химийн эмчилгээний дараа бага байдаг тул цус алдах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг, олон ялтасын трансфусын хэрэгцээ, өвчтөнүүдэд ялтаст эсүүд, Энэ нь бүх үйл явцыг саатуулдаг.
2016 онд eltrombopag-ыг хэрэглэдэг гэж мэдээлсэн бүлэг нь бие махбодийг өдөөх эмчилгээг AML-д эмчлүүлж буй ахмад хүмүүст илүү олон ялтас үүсгэх эмийг өдөөдөг.
Үр дүн нь урьдчилсан байдалтай байсан бөгөөд энэ нь би туршилтын судалгааны эхний шат байсан юм. Гэвч тэд кремээс хурдан түргэн эдгэрэхийн тулд тэд маш олон тооны ялтас хэрэглэхийг шаарддаг байсан. Элфромбопаг гэх мэт агентууд лейкемийн өсөлтийг хурдасгахад хүргэж болох бөгөөд тромбелл сэргээхэд тустай байж болох үр ашгаас гадна энэ эрсдлийн бодит байдал нь нотлогдоогүй байна.
Зэврэлт болон галд тэсвэртэй цочмог лимфобластын Leukemia (ALL)
Бүгдийг нөхөн сэргээх стандарт дэглэм гэж байхгүй. Inotuzumab ozogamicin нь дахин боловсруулсан, галд тэсвэртэй цочмог лимфобластын лейкеми (ALL) бүхий өвчтөнүүдэд зориулсан FDA-ийн дэвшилтэт эмчилгээ юм. Эмнэлзүйн туршилтаар Inotuzumab ozogamicin нь бүх эмчилгээнд хамрагдаагүй эсвэл бусад эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа өвчтөнүүдэд стандарт хими эмчилгээнээс ихээхэн сайжирсан.
Inotuzumab ozogamicin нь хорт хавдрын эсийг устгаж чадах агенттай холбоотой эсрэгбиемийн эмийн хослол юм. Уг эмэнд хорт хавдрын эсүүд дээр CD22 гэж нэрлэгддэг шошгонууд холбодог бол энэ нь эсийн үхэлд хүргэх ДНХ-ийг үүсгэдэг эсэд дамждаг.
Судалгаанд юу хэрэгтэй вэ?
Эмнэлгийн мэргэжилтнүүд хамгийн сүүлийн үеийн судалгаа шинжилгээнд хамруулахын тулд ихэвчлэн зөвлөлддөг боловч мэдээлэл нь нөхцөл байдал, түүнчлэн тэдний хайртай хүмүүст оношлогддог сонирхолтой байдаг. Таныг эмчид очиход талбар дээр юу нь шинэ зүйлийг мэдэхийг хүсч байгаа бөгөөд энэ нь таньд эрүүл мэндийн хяналтанд илүү мэдрэмж төрүүлэх болно.
Эх сурвалж:
> 469 III-р үе шатанд R-CHOP Versus DA-EPOCH-R болон томьёогүй үрэвслийн Молекомын молекулд шинжлэх ухаанд хийсэн судалгаа: CALGB / Alliance 50303
> 474 Ленидомидит Засвар үйлчилгээтэй өвчтөнд эсэн мэнд бойжилт бүхий өвчтөнүүдийн эсэн мэнд амьдрах орчныг сайжруулдаг. Том B-эсийн лимфома (rDLBCL) АГ-ийн эсийн шилжүүлэн суулгах мэс ажилбарт хамрагдах боломжгүй хүмүүст (RDLBCL): Олон шатрын II шатны туршилтын эцсийн үр дүн
> 470 Obinutuzumab or Rituximab Plus Өмнө нь боловсроогүй хүнсэнд хэрэглэдэг өвчтөнд BOP-ийн том лимфома: Нээлттэй-шошго, Randomized Phase 3 Study (GOYA)
> 1107 Троллимумбаб нь сулруулсан / галд тэсвэртэй Сонгодог Hodgkin Лимфома: 2-р үе шатны анхан шатны төгсгөлийн цэгийн анализ - 087 судалгаа
> 447 Элтромбопагын 2-р шатны нэг гар, элэгний мөгөөрсний лейкеми бүхий өвчтөнүүдэд Platelet count нөхөн сэргээх чадварыг сайжруулах
> 6 Obinutuzumab -д суурилсан индукц, засвар үйлчилгээ Урьдчилан тооцоогүй хучуур эдийн лимфома бүхий өвчтөнүүдэд дэвшилтэт сулрал (ТЭЗҮ) урагшлах чадварыг түргэсгэдэг: Randomized Phase 3 GALLIUM судалгаа