1998 оноос хойш тодорхой төрлийн үрэвсэлийн үений үрэвсэлд зориулан худалдаалагдаж буй биологийн эмийг залгих эсвэл өөрөө тарих замаар зохицуулдаг . Эдгээр эмээр үүсч болзошгүй гаж нөлөө нь тарилгын урвал, тарилгын талбайн урвал гэж нэрлэгддэг. Аймшигтай сонсогдож байна, тийм үү? Гэсэн хэдий ч хариу үйлдэл нь ноцтой биш, ямар нэгэн хөндлөнгийн оролцоогүйгээр өнгөрдөг гэдгийг та мэдэх ёстой.
Нийтлэг дусаах нөлөө
Даралт бууруулахтай холбоотой нийтлэг асуудлууд нь толгой өвдөх, дотор муухайрах, чонон хөрвөс (загатнах), загатнах (загатнах), тууралт, халуурах, халуурах, жихүүдэслэх, тахикарди (хурдан зүрхний цохилт), амьсгаадалт зэрэг амьсгалахад хүндрэлтэй байдаг.
Хэдий ховор боловч хүнд урвал, анафилаксийн урвал үүсч болно. Ийм тохиолдолд цээж хатах, бронхоспазм, гипотензи (цусны даралт багасах), диапорсиз (хөлрөх), эсвэл анафилакс (өмнөх уургаас урьтаж буй гадаадын уургийн хүнд хэлбэрийн харшлын урвал) тохиолдож болно. Хэрэв хүнд хэлбэрийн хариу урвал үүсвэл биологийн эмчилгээг даруй зогсоож, яаралтай тусламж үзүүлнэ. Зарим тохиолдолд, ацетаминофен, антихистамин, богино хугацааны кортикостероидтой эм хэрэглэх нь дусаах урвалаас сэргийлэхэд тустай.
Ревматоидийн артритын зохиогч : Эрт оношлогоо, эмчилгээ хийлгэсэн эмч нарын мэдээлснээр Радикард (infliximab) эмчилгээнд хамрагдсан өвчтнүүдийн 20 орчим хувь нь сорилын хариу урвал үзүүлсний дараа Remicade-эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 1% Remicade-эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн дунд дуслын хариу үйлдлийн зөвхөн 2,5% нь эмийг зогсоосон.
Ремикадитай холбоотой дусаах урвал нь дуслын турш эсвэл дуслаар дууссаны дараа хоёр цагийн дотор тохиолддог.
Биологийн бусад эмүүдийн талаархи мэдээллийг тодорхойлохын тулд, янз бүрийн эмнэлзүйн туршилтыг харьцуулж болохгүй (Ремикон судалгааны үр дүн Simpono туршилтын үр дүнтэй харьцуулах боломжгүй) гэдгийг анхаарч үзээрэй. Клиник туршилтын өгөгдөл бодит бодит давтамжтай таарахгүй байж болох юм практик.
- Simponi Aria: Шүүхийн 1-р шатанд (24 дэх долоо хоногт) хяналтанд хамрагдсан үед Simponi Aria-ийн 1.1% нь индикаторын хариу урвалтай холбоотой байсан. Раш бол хамгийн түгээмэл урвалын хариу байв. Ямар нэгэн ноцтой хариу урвал илэрсэнгүй.
- Orencia (abatacept): Orencia III, IV, V судалгаагаар плацебо (9% ба 6% тус тус) нь Orencia-эмчилсэн өвчтөнүүдийн дунд цочмог дуслын хариу урвал илэрчээ. Хамгийн их тохиолддог үйл явдал нь толгой эргэх, толгой өвдөх, гипотензи (1-2%) байв. Orencia-эмчилгээтэй өвчтөнүүдийн 1% -аас цөөхөн нь цочмог дусаах хариу урвалаар эмийг зогсоосон. Орегид эмчлүүлсэн өвчтөнүүдийн 0.1% -д анафилакс үүссэн.
- Actemra (tocilizumb): 24 долоо хоногийн хяналттай клиникийн судалгаанд пласебо бүлгийн 5% -тай харьцуулахад Actemra-ийн 2 тун уусахаас хамаарч өвчтөнүүдийн 7-8% -д цочмог дусаах урвал явагджээ. Судсаар хийх хамгийн түгээмэл тохиолдол бол АГ-ийн (1%) юм. Тарилтаас хойш 24 цагийн дотор хамгийн их тохиолддог үйлдэл нь толгой өвдөх (1%), арьсны урвал (1%) байв. Энэ үйл ажиллагаа нь эмчилгээг зогсоох буюу хязгаарладаггүй байсан.
- Rituxan (rituximab): Rituxan-ийн удирдлагыг ноцтой үр дагаварт хүргэж болно. Rituxan дусаахад 24 цагийн дотор нас барсан. Эхний дусаахтай холбоотойгоор үхлийн дусаах урвалын ойролцоогоор 80% -ийг эзэлж байна.
Rituxan шуурхай үнэлгээний судалгаагаар плацебо хяналттай судалгаанд цочмог дусаах урвал (халуурах, хүйтнээр өвдөх, хатуурал, загатнах, чонон хөрвөс, тууралт, ангиоэдем, найтаах, хоолойн цочрол, ханиалгах, гуурсан хоолойн үрэвсэл, цусны даралт ихсэх, цусны даралт ихсэх г.м) Плацебо бүлгийн 19% -тай харьцуулахад Риттокссан эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн эхний дуслын дараа. Rituxan буюу плацебо хоёр дахь дусаахын дараа цочмог дуслын хариу урвалын тохиолдол тус бүр 9% ба 11% буурсан байна. Эмчилгээний бүлгийн аль нэгэнд өвчтөнүүдийн <1% -д хүнд цохилт өгөх
Плацебо группын 2% нь Риттокссан эмчилгээтэй өвчтөнүүдийн 10% -д тунг өөрчлөх шаардлагатай байсан.
Нийтлэг шинж чанар
Шүршдэг ургамлын биологийн эм нь тарилгын талбайн урвал явагдаж болох боловч эмчилгээ шаардлагагүй бөгөөд эмийг зогсоох шаардлагагүй.
Судлаачид тарилгын талбайн урвалын давтамжийг үнэлэхийн тулд эмнэлзүйн туршилтын мэдээллийг авч үзсэн. Энэ нь зарим санааг санал болгодог боловч, клиникийн өөр өөр төрлийн туршилтыг харьцуулж болохгүй бөгөөд клиник туршилтын өгөгдөл нь бодит практикт тохиолддог зүйлийн шинж тэмдэг биш гэдгийг санаарай.
- Enbrel (etanercept): Плацебо-ревматологийн нөхцөлд хяналттай эмчилгээ хийлгэсэн үед Enbrel-ийн эмчилгээнд хамрагдсан өвчтөнүүдийн 37% нь тарилгын талбайн урвалыг боловсруулсан. Бүх тарилгын талбайн урвалыг хөнгөн буюу дунд зэргийн (улайсмал, загатнах, өвдөх, хавдах, цус алдах, няцралт гэх мэт) гэж тодорхойлсон ба ерөнхийдөө эмийн зогсолтгүй явдаг. Тарилгын талбайн урвалууд, ихэвчлэн 3-5 хоног үргэлжилдэг бөгөөд ерөнхийдөө эхний сард ихэвчлэн тохиолддог ба дараа нь давтамж буурдаг.
- Хумира (adalimumab): Плацебо хяналттай туршилтанд Humira-тай холбоотой өвчтөнүүдийн 20% нь плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 14% -ийг тариалдаг талбайн урвалыг (эритем, загатнах, цус алдалт, өвдөлт, хавдар) үүсгэсэн. Ихэнх тарилгын талбайн урвал нь хөнгөн хэлбэрээр илэрч, ерөнхийдөө эмийг зогсоох шаардлагагүй байв.
- Simponi (golimumab): II / III шатны хяналтын туршилтаар, Simponi-эмчилгээтэй өвчтөнүүдийн 3.4% нь тарилгын талбайн үр дүнтэй байсан ба хяналтын бүлэгт 1.5% байсан. Ихэнх тарилгын талбайн урвал нь хөнгөн, дунд зэрэг бөгөөд хамгийн олон удаа илэрч байгаа нь эритремент юм.
- Cimzia (certolizumab pegol): Cimzia-тэй тарилгын талбайн урвал болох тухай дурьдсан бөгөөд үүнийг ховор гэж тодорхойлсон боловч дэлгэрэнгүй мэдээллийг өгсөнгүй.
Эх сурвалж:
Ревматоид үений үрэвсэл: Эрт эмчилгээ, оношлогоо. Кушан, Виннватт, Каванау. Гурав дахь хэвлэл. Мэргэжлийн Харилцаа холбоо, Inc.