Ревматойд үений үрэвсэлд зориулж тарьдаг биологийн эм юм
Амаралимабаб, илүү ихийг Humira гэдэг нь TNF-alpha гэгддэг уургийг хаах замаар ажилладаг биологийн эм юм. Ихэнх тохиолдолд TNF-alpha нь халдварын эсрэг тэмцэхэд тусалдаг хэдий ч хэт их хэмжээгээр үрэвссэн үрэвсэл , хүнд үений эвдрэл үүсгэдэг (тухайлбал ревматоид артрит болон үрэвслийн үений артритын бусад хэлбэрүүд). Humira мэтийн эмүүд нь өвчин намдаах, үе мөчний эмгэгийг сайжруулах, өвчний явцыг удаашруулах зэрэг ревматоид артрит өвчтөнүүдэд тусалдаг.
Ерөнхий тойм
Humira бол хүн төрөлхтөний моноклональ эсрэгбие . Энэ нь хүний биологийн бус системд хийгдсэн боловч мансууруулах бодисын уургийн хувиргалт нь хүний эсрэгбиетэй адилхан гэсэн үг юм. Энэ гайхамшигтай Humira нь өмнө нь баталсан моноклональ эсрэгбиеийн TNF хориглогчдоос уургийн найрлага нь хүний бус (хулганад) эсрэгбиеийн нэг хэсэг юм.
2002 онд Humira анх АНУ-ын Хүнс, мансууруулах бодисын захиргаа (FDA) -ийг ревматойд артрит эмчлэх эмчилгээ хийлгэсэн. Энэ нь TNF-alpha-г хориглох хэд хэдэн биологийн эмүүдийн нэг юм. Үүнд:
- Enbrel (Etanercept) : 1998 онд FDA-аас ревматойд артрит болон тодорхой үрэвсэлт өвөрмөц хэлбэрийн өвчин эмгэгийн эсрэг FDA-аар батлагдсан анхны эсрэг эм.
- Remicade (Infliximab) : 1999 онд FDA-ийн хоёр дахь TNF-ийн дарангуйлагчийг батална.
- Simponi (Golimumab) : 2009 оны 4-р сарын 24-нд FDA-ээр батлагдсан.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : 2009 оны 5-р сарын 14-нд FDA-ээр батлагдсан.
Тунг
Humira-г арьсан дор (арьс доор) хоёр долоо хоногт нэг удаа тарина. Өвчтөнд 14 хоног тутам хангалттай биш бол долоо хоног бүр тарьдаг эмчдээ зөвлөж болно.
Энэ нь анх хэрэглээтэй, тарьсан тариураар анхлана. Нэг удаагийн хэрэглээ, нэг удаагийн хүргэх системийг Humira Pen гэж нэрлэдэг.
Гэхдээ зөвлөж буй тун нь 40 мг-ийг арьсан дор тарихад хэрэглэдэг бөгөөд бусад долоо хоног бүр урьдчилан тариураар эсвэл Humira үзэг хэрэглэдэг. Метотрексат , бусад биологийн бус DMARDs , глюкокортикоидууд , мансууруулахгүй үрэвслийн эсрэг эмүүд (NSAIDs) , эсвэл мансууруулах эм (өвдөлт эмүүд) -ийг Humira-тай харьцаж байх үед үргэлжлүүлж болно. Гэсэн хэдий ч бусад биологийн DMARD-үүдийг ашиглах ёсгүй.
Үзүүлэлтүүд
FDA-ээс анх батлагдсанаас хойш Humira-д илүү олон заалт нэмэгдсэн. Үүнийг мөн эмчлэхэд хэрэглэж болно:
- Ревматоид артрит
- Нойр булчирхайн спондилит
- Psoriatic Arthritis
- Насанд хүрээгүй Идиопатик үений үрэвсэл
- Plaque Psoriasis
- Шархлаат колит
- Насанд хүрэгчдийн болон Хүүхдийн Crohn's Disease
- Hidradenitis Suppurativa
Сөрөг нөлөө
Humira-тай холбоотой нийтлэг гаж нөлөө:
- Бага тарилга хийх урвал
- Раш
- Толгой өвдөх
- Гэдэсний гэмтэл, дотор муухайрах
- Уушгины хатгалгаа
Гаж нөлөө
Энэ нь халдварын эсрэг тэмцдэг бие махбодид дархлааны хариу урвалыг дарангуйлдаг тул Humira нь с рьеэ, ходоод, мөөгөнцрийн халдвар зэрэг ноцтой халдвартай холбоотой байдаг. Энэ нь мэдрэлийн тогтолцооны өвчний шинж тэмдгүүд улам бүр дорддог (жишээлбэл, эмгэг өөрчлөлтүүд). Клиникийн туршилтаар зарим өвчтөнүүд хорт хавдар, лимфома илүү 24 сартай байсан.
Хумира барьж авахгүй байх
Хумирыг хар тамхи болон түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд харшилтай харшилтай өвчтөнүүдэд хэрэглэж болохгүй. Энэ нь бас жирэмсэн эсвэл сувилахуйц өвчтөнүүдэд хэрэглэж болохгүй.
Энэ эмийг идэвхитэй халдварын халдвартай, халдварын эмгэггүй өвчтөн, тухайлбал, чихрийн шижинтэй чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд, дахин давтагдсан халдварын түүхтэй өвчтөнүүдэд эмийг хэрэглэж болохгүй.
Таны эмчийг хэл
- Хэрэв та халдвартай бол
- Хэрэв та вируст гепатит В-ээр халдварласан эсвэл тээвэрлэгч бол (Humira нь гепатит B-г идэвхжүүлсэнтэй холбоотой)
- Хэрэв та мэдээ алдалгүй, инээмсэглэсэн, олон төрлийн склероз , төв мэдрэлийн системийн эмгэг
- Хэрэв та зүрхний дутагдлаас болж эмчилж байсан бол
- Ямар ч вакцин, мэс засал хийлгэхээс өмнө
Сэжигтэй сөрөг хариуг мэдээлэхийн тулд та AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 эсвэл FDA-ийн 1-800-FDA-1088 эсвэл www.fda.gov/medwatch хаягаар холбоо барьж болно.
Эх сурвалж:
Zashin, MD, Скотт Ж. Артрит өвдөлтгүй. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . Abbott лабораториуд. Мэдээлэл өгөх. 2016.