Cimzia нь үрэвслийн үений үрэвсэлд ашиглагддаг TNF bocker юм
Cimzia (certolizumab pegol) нь Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab ) , Humira (adalimumab ) , болон Simponi ( golimumab ) зэрэг мансууруулах бодисын ангиллын TNF (хавдрын үхжилийн хүчин зүйл) хориглогч юм. Cimzia нь TNF ангийн цорын ганц эм нь түүний химийн шинж чанарууд (жишээ нь, PEGylated, Fc region free) учраас хорт шавьж нь эсүүдэд бага хортой байдаг. Үүнээс гадна TNF-ийн хориглогчтой харьцуулахад Cimzia хүний TNF-д илүү их хамааралтай байна.
TNF гэж юу вэ?
CIMZIA яагаад түүнийг хаах ажил хийж байгааг мэдэхийн тулд TNF юу гэдгийг та мэдэх болно. TNF нь цитокин , эсийн хоорондох молекул элемент юм. Энэ нь үрэвсэлт үйл ажиллагаанд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Бие махбодийн TNF-alpha-г их хэмжээгээр үйлдвэрлэх нь хэд хэдэн өвчин, үе мөчний үрэвсэлтэй холбоотой .
Cimzia хэрхэн өгсөн бэ?
Cimzia нь арьсан дор тарина. Энэ нь шингэн хэлбэрээр хувиргасан байх ёстой бөгөөд үүнийг арьсан дор тарих байдлаар өгч болох юм.
Түүний үүсгэн байгуулагч, UCB, Inc, Cimzia-ийн өвөрмөц химийн шинж чанарууд нь ревматойд үений архаг өвчтөнүүдэд зориулсан TNF хориглогчдоос илүү сайн сонголт болж чадна гэжээ. Түүний хувиргалт нь тарилгатай холбоотой сөрөг хариу урвалыг багасгаж, үр дүнтэй эмэнд хүргэх боломжтой болж, бусад тарилгуудаас ялимгүй түгээх шаардлагатай болдог.
Эхний тунг дараа нь уян хатан тунгаар хуваарьтай байдаг.
Cimzia хоёр эсвэл дөрвөн долоо хоногийн зайтай, ганцаараа эсвэл метотрексатаар өгч болно.
Клиникийн сорилтын Cimzia гүйцэтгэл
Кимзияд эмнэлзүйн эерэг үр дүнгийн шинжилгээг хийжээ. Хоёр үе шат III судалгаагаар Cimzia дангаараа эсвэл реатомоидын артриттай идэвхтэй синовитоор насанд хүрэгсдэд метотрексаттай хослуулснаар ихээхэн ач холбогдолтой болохыг харуулсан.
Тухайлбал, 24 долоо хоногтой FAST4WARD судалгаагаар 400 мг Cimzia-ийн 4 долоо хоног тутмын арьсны доорхи эмчилгээ хийснээр ревматойд артритын өвдөлт, шинж тэмдгүүд багасч, плацеботэй харьцуулахад физик функцийг сайжруулжээ.
RAPID судалгаагаар Cimzia-ийг метотрексатын хамт хэрэглэсний ач холбогдлыг харуулсан. RAPID1 нь Cimzia-ийг шинж тэмдгийн тусламжтайгаар урт хугацаанд үр өгөөжөө өгч, амьдралын бүтээмж, чанарыг сайжруулж, ядаргаа багасгадаг. RAPID2 хэмээх хоѐр дахь RAPID судалгаагаар Cimzia нь метотрексатын хамт ревматойд артритын шинж тэмдгүүд илт сайжирсан, өвчний явцыг саатуулж, ревматойд артриттай өвчтөний биеийн физик функцийг сайжруулсан байна.
Cimzia Side Effects
Зарим хүнд Cimzia-г гаж нөлөө үзүүлдэг. Cimzia-д өгсөн мэдээллийг дараах анхааруулгыг өгч байна:
- С рьеэ зэрэг ноцтой халдварууд
- Лимфома зэрэг хавдар
- Мэдрэлийн тогтолцооны олон асуудлууд, түүний дотор олон төрлийн склероз
- Харшлын урвал
- Цусны асуудал
- Зүрхний дутагдал эсвэл шинэ гэмтэл
- Гэдэсний урвал, түүний дотор lupus-like syndrome
Cimzia-тай холбоотой хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь амьсгалын дээд замын халдварууд, шээсний замын халдварууд, үе мөч өвдөх, тарилгын талбайн урвалууд юм.
Cimzia FDA-д зөвшөөрөгдсөн үү?
2008 оны 4-р сарын 22-нд Cimzia нь ердийн эмчилгээ хийлгэж амжаагүй насанд хүрсэн хүмүүст Crohn-ийн өвчин намдаах эмчилгээнд дунд зэргийн эмчилгээ хийлгэхийг зөвшөөрсөн. 2009 оны 5-р сарын 14-нд Cimzia FDA-аар баталж, ревматойд артрит нь ноцтой идэвхтэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд эмчилгээ хийлгэсэн. Мөн psoriatic arthritis болон ankylosing spondylitis-ийн заалтууд бас нэмэгдсэн.
Cimzia нь Arthritis Foundation-ийн хэрэглэхэд хялбар Тайлбарыг агуулсан урьдчилан тариураар авах боломжтой. Тариурын дизайн нь UCB болон OXO-ийн (нөхөрсөг хоол хийх савууд болон бусад хэрэглэгчийн ээлтэй хэрэгслүүдийн нэрээр алдартай) -ийн хамтын ажиллагааны үр дүн юм.
Эх сурвалж:
Кимзия. Бүрэн хэмжээний мэдээлэл. UCB. Дөрөвдүгээр сарыг шинэчилсэн.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Кимзия. Эмчилгээний удирдамж. UCB, Inc. 2016 оны 4-р сарыг шинэчилсэн.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf