Халдварт евчний эхний JAK вирусын эмчилгээнд хамрагдсан
Xeljanz (tofacitinib citrate), амны хөндийн эмчилгээг 2012 оны 11-р сарын 6-нд АНУ-ын Хүнс, мансууруулах бодисын захиргаа (FDA) баталсан байна. Энэ эмийг насанд хүрэгчдэд дунд зэрэг Хүнд хэлбэрийн хариу урвал, эсвэл үл тэвчих, метотрексаттай байсан ревматойд үе мөчний хүчтэй үйл ажиллагаа. Pfizer-аар үйлдвэрлэдэг Xeljanz нь дугуй, цагаан, шууд-сул, кино бүрсэн таблет, "Pfizer", нөгөө талд нь "JKI5" гэсэн товчлол юм.
Xeljanz нь 10 жилийн дотор ревматойд артритныг батлуулсан анхны аман DMARD юм. Энэ нь мөн JAK (Janus kinase) дарангуйлагчид гэж нэрлэгддэг эмийн шинэ ангилалд багтдаг. Xeljanz нь дангаараа эмчилгээ (дангаараа), эсвэл метотрексат эсвэл биологийн бус DMARD-тэй хослуулан хэрэглэж болно. Xeljanz нь биологийн эм , эсвэл хүчирхэг дархлаа дарангуйлагчид, тухайлбал, Imuran (azathioprine) эсвэл циклоспорин зэрэг хэрэглэж болохгүй .
Хэрхэн ажилладаг
Үндсэндээ, Xeljanz нь JAK-ийн замыг саатуулдаг. Үүний дотор ревматойд артриттай холбоотой үрэвсэлд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг эсүүд дэх дохиоллын зам. JAKs нь эсийн мембран дээрх цитокин эсвэл өсөлтийн коэффициент-рецепторын харилцан үйлчлэлээс үүсэх дохионуудыг дамжуулдаг эсийн доторх ферментүүд юм.
Xeljanz нь биологийн эм биш жижиг молекулын эм гэж тооцогддог. Биомик , Enbrel (etanercept), Remicade ( infliximab ), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), Rituxan (rituximab) зэрэг үрэвслийн цитокинууд эсийн гадна талд.
Клиникийн туршилтууд
Ревматоид артрит өвчтэй өвчтөнүүд Xeljanz эмнэл зүйн туршилтанд оролцож, FDA-д өгсөн ревматоидын артрит эмэнд хамгийн том клиник мэдээллийн санг үүсгэсэн байна.
Xeljanz-ийн оновчтой тунг оношлох 2 эмнэлзүйн туршилт, эмнэлзүйн 5 судалгаагаар Xeljanz-д ACR 20 хариулт, DAS28 ба Эрүүл мэндийн үнэлгээний асуумжийн үр дүнг үнэлсэн .
Клиникийн туршилтуудаар Xeljanz нь ревматойд артритын шинж тэмдэг, шинж тэмдгийг багасгаж физик функцийг сайжруулснаар (єдєр тутмын ердийн үйл ажиллагаа явуулах чадвар) багассан байна.
Тунг
Xeljanz амаар авч 5 мг эм ууна. Энэ нь хоол хүнстэй хамт байж болно. Мөн өдөрт 11 мг тунгаар Xeljanz-XR (өргөтгөсөн хувилбар) боломжтой болсон.
Нийтлэг нөлөөлөл
Xeljanz-тай холбоотой хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь эмнэлзүйн туршилтанд хэрэглэсэн эхний 3 сарын хугацаанд амьсгалын дээд замын халдвар, толгой өвдөх, гүйлгэх, хамрын архаг үрэвсэл юм.
Анхааруулга ба анхааруулга
Xeljanz хайрцагласан анхааруулга : Сүрьеэ авах өвчтөнд сүрьеэ , бактерийн, халдварын мөөгөнцөр, вируст болон бусад оппортунист халдварууд орно. Хэрэв ноцтой халдвар үүсвэл Xeljanz халдварын хяналтанд орох хүртэл зогсох ёстой; Xeljanz эхлэхээс өмнө сүрьеэгийн ховор сорилыг өгөх ёстой; Xeljanz-ийг хэрэглэж буй өвчтөнүүд идэвхтэй с рьеэгийн хяналтанд байх ёстой. Xeljanz-ээр өвдсөн өвчтөнүүдэд лимфома болон бусад хорт хавдар ажиглагдсан; "Эпштейн Барр вирусын холбоотой лимфопролеерерватив эмгэг" -ийг Xeljanz-ийн эмчилгээнд хэрэглэдэг бөөрний шилжүүлэн суулгах өвчтөнүүдэд дархлаа дарангуйлах эмтэй хослуулсан байна.
Бусад урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ: Ходоод гэдэсний цооролттой өвчтөнүүдэд Xeljanz-ийг болгоомжтой хэрэглэх; Xeljanz элэгний хүнд өвчтэй өвчтөнүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Xeljanz нь зарим төрлийн цагаан эс, гемоглобин, элэгний ферментүүд , липидүүдэд өөрчлөлт хийх шалтгаан болдог. Xeljanz-ээр өвчлөгсөд амьд вакцин авахгүй байх ёстой.
Жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн Xeljanz-ийн хангалттай судалгаа хийгдээгүй байна. Хэрэв эмийн ашиг тус ургийн болзошгүй эрсдлээс давбал байвал Xeljanz зөвхөн жирэмсний үед хэрэглэнэ.
Зардал
Xeljanz нь 30 хоногийн нийлүүлэлт (буюу 24,666 ам.доллар) -ийн бөөний худалдан авалтын өртөг $ 2,055.13 байх болно.
Євчтєний єртєг нь гэрээ, даатгалаас хамааран харилцан адилгїй байдаг.
Эх сурвалж:
> Xeljanz. Бүрэн мэдээлэл өгөх эм, эмчилгээний удирдамж. Шинэчилсэн 02/2016.
> АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны Удирдлага Pfizer's XELJANZ (tofacitinib citrate) нь Метотрексатыг хангалттай хариу арга хэмжээ авахгүй байх, эсвэл хүндрэлгүй байсан хүмүүст репатоидын үений хүнд хэлбэрийн Насанд хүрэгчдэд зориулсан. 11/06/2012.
> Xeljanz, ревматоид үений үрэвслийн хямд өртөгтэй $ 25,000-A-жил Pfizer эм, FDA Green Light-ийг авдаг. Мэтью Херпер. Forbes.com. 11/06/2012.