FDA-2009 онд батлагдсан
Savella (milnacipran) нь 2009 оны 1-р сард FDA-ээр фибромиалги эмчилгээ хийлгэсэн. Тэр үед АНУ-ын зах зээлд шинэ мансууруулах бодис байсан. Яагаад гэвэл энэ шинэ зүйл учраас ерөнхий хэлбэр байхгүй байна.
Savella нь серотонин-норэпинефриний дарангуйлагч саатуулагч буюу SNRI юм. Тодорхойлолтоор SNRI нь антидепрессант юм. Гэсэн хэдий ч, Savellella нь АНУ-д сэтгэлээр унагаахаар зөвшөөрөгдөөгүй. Одоогоор фибромиалгиа нь зөвхөн муж улсуудад зөвшөөрөгдсөн байдаг.
Гэсэн хэдий ч milnacipran нь Европт зарагддаг хэд хэдэн брэндийн нэрээр, тухайлбал Dalcipran, Ixel болон бусад. Милнакипраны мансууруулах бодисыг гадаадын зах зээлд арав гаруй жил хэрэглэж, 50 гаруй оронд хямралд орохыг зөвшөөрсөн.
Ямар Savella байна
Savella нь неототрансмиттерийн серотонин , норэпинефриний түвшинг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь фибромиалгитай хүмүүст бага байдаг. Энэ нь фибромиалги, непатит өвдөлт, сэтгэл гутрал, бусад нөхцөл байдлаас шалтгаалан FDA-ийн зөвшөөрөгдсөн Cymbalta- тай ижил ангилалд багтдаг .
Гэвч Savella нь серотонинаас илүү норэпинефриний хэмжээг нэмэгдүүлдэг гэж мэдээлдэг.
2007 оны 12-р сард гаргасан Savella-ийн шинэ эмийн өргөдөлд 2,000-аас дээш өвчтөнтэй 2-р шатны 3-н туршилтыг оруулсан болно. Компаний мэдээлснээр Savella нь плацебоноос илүү үр дүнтэй байсан гэж үздэг бөгөөд сайн тэсвэртэй байсан байна. Судалгааны явцад үхэл байхгүй байсан ба гаж нөлөө нь ихэвчлэн хөнгөн, дунд зэрэг гэж тодорхойлсон.
Хожуу судалгаанууд нь эрт илрэлийн үр дүнг дэмжиж, өвдөлт, ядрах, унтах зэрэг шинж тэмдгүүд илт сайжирч байгааг харуулж байна. Гэсэн хэдий ч, 2015 оны тойм нь үүнийг авч байгаа хүмүүсийн 40 орчим хувь нь л үр дүнтэй гэж дүгнэжээ. (Энэ нь Cymbalta болон бусад FDA-баталгаатай фибромиалгины эмийн Lyrica -ийн үр нөлөөний түвшинтэй төстэй юм.)
Savella Dosage
Savella-ийн тунгаар өдөрт 100 мг буюу 200 мг бол хоёр тунгаар хуваана. Энэ нь бага тунгаар эхлэх бөгөөд аажмаар бүрэн хэмжээгээр ажиллана.
Savella-г гэнэт зогсооход аюулгүй байдаггүй. Хэрэв та мансууруулах бодис хэрэглэхгүй бол эмчид хандах хэрэгтэй .
Savella Side Effects
Бүх мансууруулах бодисын нэгэн адил Савелла нь зарим гаж нөлөөтэй гаж нөлөө үзүүлдэг. Хүн бүр тэднийг авдаггүй ч энэ эмийг ууж эхлэхэд юу байгааг та мэдэх ёстой. Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно.
Хэрэв та дараах шинж тэмдгүүдийн аль нэгэнд байвал эмнэлгийн тусламж яаралтай авах:
- хүнд хэлбэрийн харшлын урвал (тууралт, загатнах загатнах, амьсгалахад хүндрэлтэй, цээжиндээ битүүмжлэл, нүүр, уруул, хэлний хавдар)
- хачин зан
- цуст болон харанхуйд өтгөн баас
- төөрөлдөж байна
- хар шээс
- хэт их хөлөрдөг
- уйтгартай байна
- Хурдан буюу тогтворгүй зүрхний цохилт
- халууралт
- жихүүцэх
- тасралтгүй хоолой өвдөх
- хий үзэгдэл
- Зохицуулалт алдагдах
- санах ойн асуудлууд
- булчингийн өвдөлт, сул дорой байдал
- сэтгэлийн хямрал, түрэмгийлэл, дарамт шахалт, уур уцаартай байдал, уур хилэн, тайван бус байдал, хэвтэж чадахгүй байдал
- цайвар баас
- улаан, хавагнах, цэврүүтсэн, арьс хальслах
- уналт
- хүнд хэлбэрийн буюу байнгын толгой өвдөх, толгой эргэх
- хүнд хэлбэрийн эсвэл байнгын дотор муухайралт
- бөөлжих, суулгах
- Хүнд буюу байнгын гай зовлонтой унтдаг
- ходоодны өвдөлт
- Амиа хорлох бодол эсвэл зан үйл
- чичиргээ
- шээс хөөх
- ер бусын няцлах, цус алдах
- ер бусын эсвэл хүнд хэлбэрийн сэтгэл санааны болон сэтгэлийн өөрчлөлтүүд
- ер бусын сул тал
- арьс ба нүд шаргал (шарлалт)
Ерөнхийдөө эмнэлгийн тусламж авах шаардлагагүй гаж нөлөө:
- өтгөн хатах
- бэлгийн хүсэл , гүйцэтгэлийг бууруулдаг
- толгой эргэх
- хуурай ам
- Толгой өвдөх
- халуун ус
- хөлс ихсэж байна
- хоолны дуршилгүй болох
- дотор муухайрах
- унтаж байна
Мансууруулах бодисууд бие биентэйгээ сөргөлдөх боломжтой байдаг. Эмч, эм зүйч эмчийн бүх нөхцөл байдлын талаар болон таны авч болох бусад эмүүдтэй харилцан ярилцах боломжтой.
Savella зөв үү?
Биднийг туршиж үзэх хүртэл ямар мансууруулах бодис бидэнд тусалдаг талаар бид хэзээ ч мэдэхгүй. Хэрэв та Savella-г туршиж үзэхийг хүсч байгаа бол эмчтэй харьцахдаа ял шийтгэлийн талаар ярилцаж, шийдвэр гаргах боломжтой.
Эх сурвалж:
Ахмед М, бусад Эмнэлзүйн нойрны эмчилгээний сэтгүүл. 2015 оны 9-р сарын 14. pii: jc-00381-14. Феномбрямба дахь нойр булчирхайн үйлчлэлд нөлөөлөх нөлөөлөл: санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, плацебо хяналттай, хоёр талт кроссовер судалгаагаар үүсдэг.
Cording M, et al. Системийн тоймтой Cochrane мэдээллийн сан. 2015 оны 10-р сарын 20; 10: CD008244. Насанд хүрэгчдийн фибромиалги өвдөлтийг намдаахын тулд Milnacipran.
Mease PJ, Палмер RH, Ван Y. Клиникийн ревматологийн сэтгүүл. 2014 оны зургадугаар сар, 20 (4): 195-202. Өвчний олон талт шинж тэмдгүүд, ядаргаа, өвдөлт, эмгэгийн үйлчлэлд нөлөөлөх хүчин зүйлүүд: 3 фибромиалгий сорилын дүн шинжилгээ.
Staud R, et al. Өвдөлтийн сэтгэгдэл. 2015 оны найм, 16 (8): 750-9. Фибромиалгитай өвчтөнүүдийн клиник өвдөлт болон гипералгазар өвчний үед милнакипраны үр нөлөө: 6 долоо хоногийн санамсаргүй хяналттай туршилтын үр дүн.
Виттон О, бусад Хүний сэтгэл зүйн оношлогоо. 2004 оны 10; 19 Suppl 1: S27-35. Фибромиалги эмчилгээнд милнасипраны хяналттай уусмал-сохор плацебо.