Шинээр эм тариа нь 8 долоо хоногт бүх 6 төрлийн эмийг эмчлэх чадвартай
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) нь архаг гепатит С (HCV) халдварын эмчилгээнд хэрэглэдэг тогтмол тунг хосолсон эм юм. Mavyret-д хэрэглэдэг эм нь вирусын репликацийг шаарддаг хоёр бие даасан уургийг хаах замаар ажилладаг.
Mavyret нь 2017 оны 8-р сарын 3-нд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Ахуйн Удирдах Албанаас 18 ба түүнээс дээш насанд хүрэгчдэд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. Судалгаагаар Гепатит С-ийн эмчилгээнд хэрэглэж байгаа бусад эмэнд дасал үүсгэгч бусад эмүүдтэй харьцуулахад HCV-ийн дэд төрлөөс хамаарч эмчилгээний түвшин 92- 100% -д хүрэх боломжтой байдаг.
Сайн болон сул талууд
Мавирет зургаан HCV-ийн бүх генотипийг эмчлэх чадвартай бөгөөд HCV-ийн эмэнд хэзээ ч өртөөгүй, өмнө нь эмчилгээ хийлгээгүй хүмүүст ч хэрэглэж болно. Үүнээс гадна, эмийг элэгний цирроз (элэг нь хэвийн үйл ажиллагаа явуулдаг) хүмүүст хэрэглэж болно.
Mavyret нь ижил төстэй эмүүдийн нэг гол давуу тал нь архаг Хепатит С-ийн халдварыг найман долоо хоногийн туршид эмчлэх боломжтой байдаг. Бусад бүх эм нь шинээр эмчлүүлсэн өвчтөнд дор хаяж 12 долоо хоног шаардагдана. Энд HCV эмийн Epclusa хослолыг багтаасан бөгөөд эдгээр нь бүгд зургаан генотипийг баталдаг.
Гэсэн хэдий ч Epclusa-аас ялгаатай нь Mavyret нь ялгадаст цирроз бүхий өвчтөнүүдэд хэрэглэж болохгүй (тэдгээр нь голомт үүргээ гүйцэтгэхээ больсон).
Өөр нэг гол ялгавар бол үнэ юм. Эплекта зэрэг эмүүд нь 12 долоо хоногт 75,000 ам.долларын үнэтэй, эсвэл эмийн үнэ 890 ам.доллараар үнэлэгддэг бол Mavyret нь $ 26,400 буюу найман долоо хоногт (эсвэл $ 439 $) санал болгодог.
Үнийн зөрүү нь HCV-ээр дамжин халдварладаг 3.9 сая Америкт эмчилгээг өргөжүүлэх эрүүл мэндийн даатгалын байгууллагыг үнэлэхэд хүрэлцэхүйц хангалттай байж болох бөгөөд ихэнх нь эмчилгээг зөвшөөрөхөөс өмнө элэгний дутагдлаас өмнө хүлээх хэрэгтэй болдог.
Зөвлөмжийг батлах
Mavyret-ийн зөвлөсөн тунгаар хоол хүнсэндээ өдөрт нэг удаа 3 шахмалыг авна.
Таблет бүр 100 мл гликастрир, 40 миллиграмм пибрентасвир агуулдаг. Таблетууд нь ягаан, гонзгой хэлбэртэй, кино бүрээстэй, нэг талдаа "NXT" -ээр товчилсон байна.
Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь HCV генотип, эмчилгээний туршлага, өвчтөний элэгний төлөв байдлаас хамаарна:
- Өмнө нь элэгний хатууралгүйгээр эмчлэхгүй байсан: найман долоо хоног
- Өмнө нь нөхөн олговортой элэгний хатууралтай: 12 долоо хоног
- Өмнө нь HCV генотип 1, 2, 4, 5, 6-тай цуг элэгний хатууралгүй эмчилгээ хийлгэсэн: өмнөх эмчилгээнээс хамааран 8-16 долоо хоног
- Өмнө нь HCV генотип 1, 2, 4, 5, 6-тай тэнцэх циррозын эмчилгээ хийлгэсэн: өмнөх эмчилгээнээс хамааран 12-16 долоо хоног
- Өмнө нь элэгний хатуурал болон цочмог HCV генотип 3 эмчилгээ хийлгэсэн: 16 долоо хоног
Гепатит С-тэй хүмүүсийн 75 хувь нь генотип 1 байдаг бөгөөд энэ нь хамгийн түгээмэл боловч эмчлэхэд хамгийн хэцүү байдаг. Харин эсрэгээрээ 20-25 хувь нь генотип 2 ба 3-т байдаг бол цөөн тооны генотип 4, 5, эсвэл 6 байдаг.
Сөрөг нөлөө
Mavyret шиг шинэ үеийн DAAs нь өмнөх үеийн эмчилгээний аргуудаас харьцангуй цөөн тохиолддог бөгөөд тэдгээрийн олонхи нь паррилатын интерферон ( пег-интерферон ) болон рибавирин агуулдаг. Mavyret-тай холбоотой хамгийн түгээмэл гаж нөлөө (өвчтөний 5-аас дээш хувь нь тохиолддог):
- Толгой өвдөх
- Ядаргаа
- Уучлаарай
- Суулгалт
Ерөнхийдөө гаж нөлөө нь зохицуулж болдог бөгөөд цаг хугацааны явцад сайжрах хандлагатай байдаг. Үнэн хэрэгтээ зах зээлийн өмнөх судалгаагаар Mavyret-ийн хүмүүсийн нэг хүрэхгүй хувь нь эмчилгээгүй гаж нөлөөний үр дүнд эмчилгээг зогсоосон.
Эмийн харилцан үйлчлэл
С рьеэд эмчлэхэд ашигладаг рифампин дээр суурилсан эмийг хэрэглэх нь Mavyret-тай хэрэглэхийг хориглож эмчилгээг эхлэхээс емне зогсооно. Эдгээрт брэндийн нэр нь Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin зэрэг эмүүд багтана.
Бусад эмүүд Mavyret-тай харилцан үйлчилдэг бөгөөд цусаар Mavyret-ийн концентрацийг ихэсгэж, багасгаж болно.
Mavyret-д хэрэглэхийг зөвлөдөггүй:
- Карбамэпазар нь хурц болон хоёрдогч эмгэгийг эмчлэхэд хэрэглэдэг
- Этинил эстрадиол (эстроген) - төрсний дараах хяналттай эмүүд
- ХДХВ-ийн эмчилгээнд ашигладаг Sustiva (efavirenz)
- Аторвстатин, lovastatin, симвататиныг өндөр холестролыг эмчлэхэд хэрэглэсэн
- Гэгээн Иоханы Wort
Элэгний үнэ цэнийн бууралт
Mavyret элэгний хүнд гэмтсэн хүмүүст (Хүүхдийн-Pugh-ийн оноог С-ийн оноогоор хэмжсэн) хэрэглэхийг хориглодог бөгөөд дунд зэргийн сул дорой хүмүүст хэрэглэхийг зөвлөдөггүй (Child-Pugh B).
Элэгний үйл ажиллагааны сорилыг эмчилгээг эхлэхээс өмнө хүндрэлээс зайлсхийх хэрэгтэй. Child-Pugh оноо нь цусны шинжилгээн дээр үндэслэн элэгний өвчний хүндийн зэргийг тодорхойлох, шинж тэмдгүүдийн шинж байдлыг хянахад чухал ач холбогдолтой.
Гепатит В рактив
Вируст гепатит В болон гепатит В-тэй өвчтөнүүдэд Mavyret -ийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Вируст гепатит В вирус (HBV) нь эмчилгээний дараа буюу дараа нь репагийг мэдэгддэг. Реактиваци нь шарлаж, элэгний үрэвслийн шинж тэмдэг дагалдаж болно. Хэрэв эмчилгээг нэн даруй зогсоогоогүй бол дахин идэвхжих нь элэгний дутагдал, үхэл рүү хөтөлдөг.
HBV-ийн халдвар нь Mavyret-ийг хэрэглэхгүй тул элэгний ферментийн хяналтыг дахин идэвхжүүлэх хэрэгтэй.
Жирэмсэн үед
Mavyret нь жирэмсэн үед эсрэг заалттай байдаггүй тул бодит эрсдлийг үнэлэхийн тулд хүний эрүүл мэндийн клиник мэдээлэл байдаг. Амьтдын судалгаагаар жирэмсний үед глюкрасувир болон пибрентасвир хэрэглэх нь ургийн гаж нөлөө, түүний дотор хөхний хорт хавдартай холбоотой болохыг харуулж байна.
Эмчилгээний зөвлөгөө нь зөвхөн эмчилгээний үр өгөөж, эрсдлийг тооцоолохоос гадна эмчилгээ нь яаралтай тусламж авах эсвэл түргэн тусламжийн дараа хойшлуулах боломжтой эсэхийг тодорхойлоход тусалдаг.
Эмчилгээний туршид жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд хосууд хамгийн багадаа хоёр удаа жирэмслэхээс хамгаалах дааврын аргууд болон эмчилгээг дууссанаас хойш 6 сарын хугацаанд хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эстроген дээр үндэслэсэн төрөлтийг хянахыг зөвлөдөггүй тул эмчтэй ярилцахдаа зөвхөн жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэх нь тохиромжтой сонголт байж болно.
Эх сурвалж:
> Абби, Inc. " Заавал тавих мэдээллийн онцлох зүйлүүд: Mavyret (glecaprevir ба pibrentasvir) шахмал, аман хэрэглээ Анхны АНУ-ын зөвшөөрөл: 2017." Chicago, Illinois; 2017 оны 12-р сард шинэчлэгдсэн.
> Фостер, Г .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: элэгний хатууралгүй HCV генотип 3-ийн халдвартай өвчтөнд софосбувир нэмэх даклатвvриртэй харьцуулахад глебревер / пибрентасвирын аюулгүй байдал, үр нөлөө." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа. "FDA нь вируст гепатит С-ийн Mavyret-ыг зөвшөөрдөг" Миландын мөнгөн хот; 2017 оны 8-р сарын 3-ны өдөр гаргасан.