ХДХВ-ийн батламж мэдэгдлийн батламжийг бодитоор үнэлж дүгнэх судалгаа
АНУ-ын ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүсийг эрт илрүүлж, эмчлэхэд чиглэсэн зорилго нь дэлхий дахинд ХДХВ-ийн халдвар илрүүлэх шинжилгээний үнэн зөв байдлыг тодорхойлоход чиглэсэн бөгөөд зөвхөн ХДХВ-ийн халдвартай сөрөг үр дагаврыг багасгахад чиглэсэн Дамжуулалтын эрсдэл өндөр байгаа үед халдварын эрт (хурц) үе шатанд хувь хүмүүсийг илүү сайн тодорхойлох.
Үүнийг тооглохын тулд San Francisco-ийн Калифорнийн Их Сургуулийн судлаачид 2003-2008 оны хооронд ХДХВ-ийн халдвараас сэргийлэх 21000 гаруй сорилыг хотын хамгийн өндөр тархалттай хүн амын дунд явуулсан. Энэ хугацааны туршид хэрэглэсэн дөрвөн төрлийн сорилын дөнгөж саяхан лицензийн эсрэг эхний үеийн эсрэгбиеийн шинжилгээнээс түргэвчилсэн аман шинжилгээгээр 761 хүн ХДХВ (3.6%), 58 нь цочмог халдвараар илрэв.
Судалгаагаар цочмог халдвартай гэж оношлогдсон 58 хүнээс цусыг дахин шалгахад шинэ сорилын сорьцуудын нарийвчлалыг үнэлэх зорилготой.
Нарийвчлалын утгыг мэдрэмжийн (сорилтын үр дүн зөв эерэг эерэг хувь) ба өвөрмөц чанараар хэмжсэн (сорилтын үр дүн зөв сөрөг утгатай) хоѐуланг нь хэмжсэн.
| Туршилтын төрөл | Брэнд | 21,234 сорилтын мэдрэмж | 21,234 сорилтын онцлог | 58 сорилд хурц халдварын мэдрэмж |
| 1-р үеийн эсрэгбиеийн шинжилгээ (цусны) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| 3-р үеийн эсрэгбиеийн шинжилгээ (цусны) | Генийн системүүд ХДХВ-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| 3-р үеийн хурдан эсрэгбиеийн шинжилгээ (цусны) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| 3-р үеийн хурдан эсрэгбиемийн сорил (шүлс) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | - |
| 3-р үеийн хурдан эсрэгбиеийн шинжилгээ (цусны) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25.9% |
| 3-р үеийн хурдан эсрэгбиеийн шинжилгээ (цусны) | Multispot ХДХВ 1/2 | - | - | 19.0% |
| 3-р үеийн хурдан эсрэгбиеийн шинжилгээ (цусны) | Clearview Stat Пак | - | - | 5.2% |
| 4-р үеийн хурдан хослол antigen / antibody тест, (цусны) | ХДХВ 1/2 Ag / Ab Combo тодорхойлох | - | - | 54.4% |
| 4-р үеийн лабораторид суурилсан антиген / эсрэгбиеийн сорил (лаборатори) | ХДХВ / ДОХ-ны эмчилгээ | - | - | 87.3% |
Энэ бүгд бидэнд юу өгч байна вэ?
Нэгдүгээрт, өвөрмөц байдлын үзэл бодлоос харахад хуурамч эерэг гарсан тохиолдол нь өмнөх үеийн туршилтуудтай харьцуулахад маш бага хэвээр байгааг нотолж байна.
Гэрээний дагуу, худал сөрөг үзүүлэлтүүд нь ялгаатай байсан бөгөөд OraQuick Advance-ийн шүлс хамгийн турэмгий тестийг хийснээр хуурамч сөрөг үр дүнг хүлээж авсан 15 өвчтөнд нэгээс илүү байна.
Цочмог үе шатын халдвараас цусыг дахин сэргээхэд л зураг нь улам муудаж байна. Туршилт хийсэн 58 сорьцоос 3-р үеийн хурдавчилсан туршилтууд нь зөвхөн 5.2% -ийг 25.9% -д мэдрэмтгий болгож, эдгээр халдварын дийлэнх нь эдгээр хурдацтай, эсрэгбиеийн технологийг ашигласнаар алдагдах болно.
4-р үеийнхэн хүртэл Түргэн антиген / эсрэгбиемийн сорилыг тодорхойлох нь 96.6% -ийн мэдрэмтгий чанар, 100% -ийн өвөрмөц чанарыг харгалзан цочмог халдваруудын зөвхөн хагасыг тодорхойлох боломжтой байсан. UCSF судлаачдын үзэж байгаагаар өвчтөний вирусийн ачаалал 500,000 гаруй хувь / мл-ээс их байсан.
Лабролд суурилсан архитектурын эсрэгтөрөгч / эсрэгбиеийн шинжилгээний аргыг хамгийн боломжит сорилтын аргаар гүйцэтгэсэн нь гайхмаар зүйл биш юм. 99.1% -ийн өвөрмөц чанар, өвөрмөц чанар нь 100% -тай байсан тул цочмог халдваруудын бараг 90% -ийг тодорхойлж чаджээ.
Энэ нь надад ямар утга учиртай вэ?
Туршилтын сонголт болон гүйцэтгэлийн хувьд дараах дүгнэлтийг үндэслэлтэйгээр гаргаж болно:
- ХДХВ-ийн эсрэг үзлэгээр хийсэн борлуулалт нь хурц цочмог халдварыг илрүүлэх төдийгүй 7% -ийн сөрөг үр дагаврыг буцаахад хамгийн муу үзүүлэлт юм .
- Хосолмол халдвар ХДХВ-ийн эсрэгтөрөгч / эсрэгбиеийн сорилууд нь уламжлалт эсрэгбиеид суурилсан шинжилгээ, ялангуяа халдварын цочмог үе шатанд илүү нарийвчлалтай байдаг.
- Лабораторид суурилсан туршилтууд нь ХДХВ-ийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх, ялангуяа ХДХВ-ийн халдвараас сэргийлэх оношлогоо, эмчилгээний цэг дээр илүү үр дүнтэй байдаг.
Мэдрэмжийн түвшин өндөр байх нь зарим сорил нь бусдаас илүүд үздэг шалтгаануудын зөвхөн нэг хэсэг гэж хэлж болно.
Жишээлбэл, олон хүн ХДХВ-ийн халдвар илрүүлэх шинжилгээний үр дүнг буцааж өгөхгүй байна. Тиймээс 20-30 минутын хугацаанд шинжилгээний үр дүнг эргүүлэн өгөх чадвар нь маш хурдан шалгагдана. Ялангуяа эмнэлэг нь хүмүүст яаралтай тусламж үзүүлэхийг зөвшөөрдөг.
Үүнтэй адилаар, нууцлалын асуудал эсвэл ХДХВ-ийн гутаан доромжлолтой холбоотой асуудлуудтай холбоотой хүмүүсийг гэрээр түргэн шуурхай тест хийх замаар илүү сайн үйлчилгээ үзүүлж болно.
Хэдийгээр эерэг, дотоодын үр дүнг хүлээж авсны дараа тусламж үйлчилгээтэй холбоотой хүмүүсийн тоог үнэлэхэд бага тоо байдаг боловч ийм туршилт нь тестийн төв буюу клиникийн тохиргооноос зайлсхийх боломжгүй байж болох олон тооны оролтын цэгийг бий болгодог гэж үздэг.
Эх сурвалж:
Pilcher, D .; Луи, Б; Facente, S .; et al. "Сан Франциско хотод ХДХВ-ийн халдварыг дарангуйлах, лабораторийн шинжилгээ, түргэвчилсэн оношлогооны шинжилгээ". PLOS | Нэг. 2013 оны 12-р сарын 12; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA). "Шуурхай анхны гэр - ХДХВ-ийн багцыг ашиглах нь өөрийгөө туршихад зөвшөөрсөн." FDA Хэрэглээний эрүүл мэндийн мэдээлэл. Миландын мөнгөн хот; 2012 оны 7-р сар; Баримт бичиг: UCM311690.