Мэдрэмжийн өндөр түвшинд байгаа хэдий ч хуурамч сөрөг үзүүлэлтүүд эмзэг асуудал үүсгэдэг
2012 оны 7-р сард АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь OraQuick In-Home ХДХВ-ийн Туршилтанд зөвшөөрөл өгч, хэрэглэгчдэд хамгийн багадаа 20 минутын хугацаанд нууц үр дүнг өгөх боломжтой ХДХВ-ийн сорилын эхний аргыг хэрэглэдэг. ХДХВ-ийн халдвар авсан 1.2 сая америкчуудын 20% нь тэдний статусыг бүрэн ухамсарладаггүй байхад гэрийн нөхцөлд хийсэн шинжилгээний ач холбогдлыг удаан хугацаанд тэмдэглэсэн олон нийтийн байгууллагад FDA-ийн зөвшөөрлийг авсан.
Гэр доторхи тестийг дэмжих үндэслэлүүдийн дунд тэргүүлэх нь:
- АНУ-ын олон тооны улсын эмнэлэг нь хэт доогуур буюу хэт давтамжтай байдаг тул тэднийг тест хийхийг хүсч эсвэл шаардагдах хүмүүсийг бий болгодог. Гэрийн сорилт нь энэхүү саадыг даван туулахад тусалж, бие даасан байдал, хяналт, нууцлалыг илүү мэдрэх чадвартай хүмүүст хүргэх боломжтой.
- Бүтээгдэхүүнийг нь батлуулахдаа FDA-д "гэрийн халдвартай хүмүүс өөрсдийгөө ХДХВ-ийн халдвартай байдлаа мэдэж, улмаар ХДХВ-ийн халдварыг бууруулахад тус дэм болохын тулд хэмжих боломжтой болно.
- Сургалтанд хамрагдсан ажиллагсадтай 24 цагийн туршид бүтээгдэхүүнийг зөв ашиглахад тусална. Хэрэглэгчид туршилтын хязгаарлалтыг ( цонхны хугацаа гэж нэрлэдэг), мөн эерэг үр дүнг хүлээн авсан хүмүүсийг ойролцоох эмнэлэг эсвэл эмчийн байранд мэдэгддэг.
2013 оны 9-р сарын байдлаар OraQuick үйлдвэрлэгчид бүтээгдэхүүнийхээ үр дүнд "200,000 гаруй хүн одоо ХДХВ-ийн халдвартай гэдгээ мэддэг" гэж мэдэгджээ.
Туршилтын ач холбогдлыг үл харгалзан хэд хэдэн судалгаа нь гэрийн дотоод стратегийн талаар санаа зовоож буй асуудал, бүтээгдэхүүний бодит байдлыг нарийвчлан шалгаж, өвчтөний анхаарал, эрсдэлт зан үйлд үзүүлэх нөлөө зэргийг тодруулсан.
ХДХВ-ийн халдвартай эсэх?
FDA-ийн тайланд дурдсанаар OraQuick Rapid In-Home Test нь зөвхөн аюулгүй, хэрэглэхэд хялбар боловч 95% -аас 99.3%, 99.8% -аас бага , мэдрэх чадвар, 99% эмч, эмнэлэгийн тусламжийн хэрэгсэл.
Гэсэн хэдий ч, оношилгоо шинжилгээний цэгээс ялгаатай нь гэр доторх хувилбар нь ойролцоогоор 7% -тай хуурамч сөрөг үр дагавартай гэж тооцогддог. Энэ нь 12 сорилтын нэг нь "бүх л тодорхой шинж тэмдэг" -ийг буруу өгнө гэсэн үг юм. Хэдийгээр энэ нь бүтээгдэхүүний амьдрах чадварыг үгүйсгэхгүй боловч энэ нь бүтээгдэхүүний буруу хэрэглээ болон / эсвэл дутуу ХДХВ-ийн шинжилгээнээс шалтгаалсан тестийн бодит үнэн байдлыг авч үзэх болно.
2013 онд Калифорнийн Их Сургуулийн Сан Франциско хотод хийсэн нэг судалгаагаар OraQuick шиг дөрөв дэх үеийн хурдан аман шинжилгээ нь ХДХВ-ийн халдвартай тохиолдлын 86% -ийг зөв оношлох боломжтой байсан нь эмнэлзүйн туршилтаас илт бага байсан. Цэрний цочмог (эрт) үе шатанд цэростатыг батлахад л зөвхөн бүтээгдэхүүн нь зөвхөн 54% -ийг нарийвчлан тогтоожээ.
Хурц халдварын үед интервенци нь хэдэн арван жилийн туршид нуугдмал (эсвэл "хэвээр") нуугддаг нууцлагдмал нөөцийг бий болгож болзошгүйг нотолж, өндөр мэдрэмжтэй өндөр нарийвчлалтай тест хийх шаардлага нь ялангуяа нэн чухал Дотооддоо болон дэлхий даяар түгээмэл туршилт, эмчилгээний дуудлага
OraQuick багц оруулах нь урьд өмнө хийгдээгүй тест хийх эрсдлийн талаар урьдчилан мэдээлэх боловч хэрэглэгчдийн мэдлэгийг дээшлүүлэхийн оронд бүтээгдэхүүний сайжруулалтад илүү анхаарал хандуулах хэрэгтэй болно. Эдгээр статистик дутагдлуудыг даван туулах хэрэгтэй.
Гэрийн шинжилгээнүүд нь өвчтөний холбоог сайжруулахад тусалдаг уу?
Бодлогын үүднээс авч үзвэл гэртээ шинжилгээний гол зорилго нь АНУ-д ХДХВ-ийн тусламжтай холбоотой өвчтөнүүдийн тоог нэмэгдүүлэх явдал юм. ХДХВ-ийн халдвартай гэж оношлогдсон 874000 америкчуудын зөвхөн 437,000 нь эмчилгээ, АНУ-ын Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвөөс гаргасан судалгааны дагуу.
Ихэнх судалгаанууд гэр доторхи сорилыг олон нийтэд хүлээн зөвшөөрч байгааг харуулж байгаа боловч эдгээр сорилын үр дүнд өвчтөнүүд өөрсдийгөө холбож байгаа эсэхийг тодорхойлох бодит тоо баримт байдаггүй.
Хэдийгээр Африкт хийсэн хэд хэдэн судалгаагаар зарим тохиолдолд гэртээ хийсэн шинжилгээнд хамрагдсаны дараа зарим тохиолдолд 300% -иар ихэссэн боловч шинжилгээний өмнөх зөвлөгөөгөөр мэргэшсэн мэргэжилтэн хийсэн.
АНУ-д ийм стратеги байгаагүй бол яг эндээс эсвэл ижил төстэй байж магадгүй гэж үү?
Ихэнх туршилтын тєвїїдийг бїрэн дїїрэн їнэлэхэд хэцїї гэж ихэнх нь зєвшєєрсний дараа їр дїнг тайлагнах їр дїнг мэдээлдэггїй. Гэсэн хэдий ч бидний мэддэг зүйл бол ХДХВ-ийн халдвар илрүүлэх шинжилгээг дэмждэггүй бөгөөд өөрөө өөртөө итгэлтэй, өндөр эрсдэлтэй зан үйлийг үгүйсгэдэг.
Колумбийн Их Сургуулийн Нийтийн Эрүүл Мэндийн Захидал Сургуулийн хийсэн судалгаагаар өвчтөнд санамсаргүй байдлаар 5000 эмч нарыг түргэн шуурхай шинжилгээ хийхийн өмнө мэдээллийн хуудас эсвэл товч зөвлөгөө авахаар хүлээж авсан. 12 сарын дараа өвчтөнүүд дахин үнэлгээ хийлээ. Сонирхолтой нь мэдээллийн зөвхөн бүлгийн 11.1% нь БЗХӨ авч байсан бол бараг ижил өвчтөн (12.3%) нь богино хугацааны зөвлөгөө өгсөний дараа БЗДХ авсан байна. Өвчтөний нас, хүйс, үндэс угсаа зэргийг харгалзан үзсэн есөн клиник дээр гарсан үр дүнгүүд нь тогтоогдсон.
Нийтийн эрүүл мэндийн ХДХВ / БЗДХ хөтөлбөрийн компьютерын загварчлал, Seattle & King County энэ дүгнэлтийг дэмжиж, гэртээ шинжилгээ хийснээр эрэгтэйчүүдтэй бэлгийн хавьталд ордог эрчүүдийн дунд ХДХВ-ийн тархалт 18.6% 22.5% -аас 27.5% -тай байна.
Энэ нь ХДХВ-ийн халдвар илрүүлэх шинжилгээ нь нийгмийн эрүүл мэндийн хүчин чармайлтыг доройтуулж байгаагийн илрэл биш боловч хэрэглэгчид, эрүүл мэндийн бодлого боловсруулагчид хоёуланд нь ХДХВ-ийн халдвар илрүүлэх шинжилгээний үр дүн, хязгаарлалтыг тодруулах хэрэгцээ шаардлагыг улам бүр бататгах шаардлагатайг харуулж байна.
Эх сурвалж:
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA). "Шуурхай анхны гэр - ХДХВ-ийн багцыг ашиглах нь өөрийгөө туршихад зөвшөөрсөн." FDA Хэрэглээний эрүүл мэндийн мэдээлэл. Silver Spring, MD; 2012 оны 7-р сар. Баримт бичиг: UCM311690.
The Wall Street Journal. "OraQuick (R) ХДХВ-ийн халдварт шалгуурын шинэ сорилтын стратеги" Амьдрал. Бид үүнийг мэдэж байна (TM) "Өндөр эрсдэлтэй бүлгүүдийн дунд ХДХВ-ийн халдвар илрүүлэх шинжилгээг дэмжих." Хэвлэлийн мэдээ 2013 оны 9-р сарын 30-нд гаргасан.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Сан Франциско хотод ХДХВ-ийн халдварыг дарангуйлах, лабораторийн шинжилгээ, түргэвчилсэн оношлогооны шинжилгээ". PLOS | Нэг. 2013 оны 12-р сарын 12; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Пай, Н .; Шарма, Ж .; Шивкумар, S; et al. "Өндөр ба бага эрсдэлтэй популяцид ХДХВ-ийн халдварыг хянах, биедээ хяналт тавих нь: системтэй тойм". PLOS | Нэг . 2013 оны 4-р сарын 2-ны өдөр; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Макферсон, П .; et al. "ХДХВ-ийн бие даасан шинжилгээний аргаар хийсэн ХДХВ-ийн үнэлгээ, санаачлага: Блэрнер, Малави дахь РВЭ эмчилгээг сайжруулахын тулд кластер-санамсаргүй туршилт." Ретровирусийн болон хорт хавдрын талаарх 20 дахь бага хурал (CROI); Атланта, Гүрж; Товч 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Бэлгийн замаар дамжих халдвар авах эрсдлийн талаар ХДХВ-ийн түргэвчилсэн тесттэй эрсдэлийг бууруулах зөвлөмжийн үр нөлөө: АРЬСГАЙ санамсаргүй эмчлүүлэх эмнэлзүйн туршилт". Америкийн анагаах ухааны холбооны сэтгүүл. 2013 оны 10-р сарын 23; 310 (16): 1701-1710.
Катз, Д .; Касселс, С .; болон Sketler, J. "Эмнэлзүйд тулгуурласан туршилтуудыг гэрээр сольж хэрэглэснээр шинжилгээнд өөрчлөлт оруулах нь Сиэтт хүмүүстэй бэлгийн хавьталд ордог эрэгтэйчүүдэд ХДХВ-ийн тархалтыг нэмэгдүүлж болох юм. Бэлгийн замаар дамжих халдварууд. 2014 оны нэгдүгээр сар; 41 (1): 2-9.