Имио эмчилгээний эмийн талаар та юу мэдэх хэрэгтэй вэ?
Хэрэв та эсвэл хайртай хүнийг дархлаажуулалтын эмийн эмийн эмийн эмчилгээнд хэрэглэсэн бол та юу мэдэх хэрэгтэй вэ? Энэ мансууруулах бодис яаж ажилладаг вэ? Ямар төрлийн хорт хавдар энэ эмэнд хариу үйлдэл үзүүлэх вэ? Опдиво ажил хэр олон байдаг вэ, хүмүүс ямар ямар хариулттай байдаг вэ? Эцэст нь, нийтлэг гаж нөлөө юу вэ?
Опдиво (Ниволумбаб) - Тодорхойлолт
Opdivo (nivolumab) нь дархлаа эмчилгээ, мансууруулах бодисыг 2015 онд багтаасан анхны мансууруулах эмийн энэ төрлийн мансууруулах эмийн хэлбэр гэж үздэг ба одоо бас хэд хэдэн хорт хавдартай болохыг баталсан.
Immunotherapy нь хорт хавдрын эсрэг дархлааны систем буюу дархлааны хариу урвалыг ашигладаг харьцангуй шинэ төрлийн хорт хавдрын эмчилгээ юм.
Дархлааны эмчийн олон төрөл байдаг. Оптиво нь "хяналтын цэгийг хориглогч" гэж үздэг (бид доор хэлэлцэх болно).
Opdivo (nivolumab) нь сүүлийн хэдэн жилд хорт хавдрыг эмчлэхэд сэтгэл татахуйц нэмэгдэж байгаа бөгөөд сэтгэл хөдлөлийн ихэнх нь зүгээр л зугаатай биш юм. Зарим хүмүүс 5 жилийн өмнө бараг сонсоогүй эмэнд хариу өгсөн байна. Харамсалтай нь Опдиво хүн бүрт үйлчилдэггүй, гэхдээ үр дүнтэй бол бат бөх хариу үйлдэл (доор тодорхойлсон) болно. Гаж нєлєє нь нийтлэг боловч ихэнх тохиолдолд химийн эмчилгээний олон горимоор илэрдэг.
Опдиво (Nivolumab) нь хими эмчилгээ хийдэг үү?
Хими эмчилгээ ба дархлал эмчилгээ хэрхэн хамааралтай талаар олон хүн эргэлздэг. Дархлалын эмчилгээ, ялангуяа нivolumab, хими эмчилгээ хийдэг үү?
Заримдаа хими эмчилгээ нь хорт хавдартай тэмцэхэд зориулж ямар нэгэн эмийг тайлбарлахад хэцүү байдаг. Энэ тохиолдолд дархлаа эмийг зарим тохиолдолд химийн эмчилгээ гэж нэрлэдэг. Гэсэн хэдий ч чухал ялгаатай байна. "Хими эмчилгээ" гэсэн нэр томъёо нь ихэвчлэн хурдацтай өсөн нэмэгдэж буй эсийн эсийн хуваахад нөлөөлдөг эмийг хэрэглэдэг.
Химийн эмчилгээний үр дагавар нь хавдрын эсүүдтэй тэмцэхээс гадна эдгээр эмүүд нь хурдан хуваагддаг ердийн эсүүдэд нөлөөлдөг. Энэ нь ясны чөмөг (цагаан арьстны тоо багасах), үс унах (үс унах), хоол боловсруулах эрхтнийг (дотор муухайралт үүсгэдэг) эрүүл эсэд хими эмчилгээ хийдэг үйлдэл юм. сөрөг нөлөө.
Үүний эсрэгээр дархлал эмчилгээний эм нь биеийн дархлааны системийг өөрчлөх эсвэл хавдрын эсрэг дархлааны тогтолцоог бий болгох бодисыг хэрэглэдэг. Иймээс дархлал эмчилгээний эмүүд нь уламжлалт хими эмчилгээний эмээс илүүтэйгээр гаж нөлөө багатай байдаг.
Опдиво (Ниволумбаб) хэрхэн ажилладаг вэ?
Opdivo (nivolumab) нь дархлалын эмийг агуулдаг бөгөөд түүнийг хяналтын цэгийн дарангуйлагч гэж ангилдаг.
Checkpoint ингибиторууд нь таны дархлааны системийг бодвол машины хувьд ойлгоход хялбар байдаг. Манай дархлааны системүүд нь бидний биед нян, вирус, хорт хавдрын эсүүдийг довтлох зорилготой юм. Манай дархлааны систем нь хорт хавдраас хэрхэн сэргийлэх тухай мэддэг. Манай байгууллага орчин тойрон дахь нян, вирусаас зайлсхийдэг шиг хорт хавдрын эс гэх мэт гадны эсийг устгах зорилготой юм.
Дархлалын тогтолцоо нь чек, тэнцвэрийг агуулдаг. Эдгээр хяналтын цэгүүд нь дархлааны тогтолцоог хянах үүрэгтэй бөгөөд ингэснээр дутуу, гүйцэтгэл муутай байдаг. Дархлааны тогтолцоог хэт идэвхтэй болгох нь үнэндээ ревматоид артрит, чонон зэрэг аутоиммун өвчинтэй холбоотой асуудал юм.
Үйл явцыг удаашруулдаг машин "тоормоз" нь уураг нь хяналтын цэгийн дарангуйлагч гэж нэрлэдэг. Эдгээр хяналтын цэгүүд уураг нь дархлааны хариу урвалыг удаашруулдаг тул идэвхгүй болдог. Эдгээр уургийн нэг нь PD-L1 юм. PD-L1 нь T-эсийн (PD-1 рецепторт) холбогчидтой (хавдрын эсрэг хамгийн идэвхтэй дархлааны систем дэх эсүүд), чимээгүй байхыг хэлнэ.
Хавдрын эсүүд нь төвөгтэй юм. Зарим хорт хавдрын эсүүд их хэмжээний PD-L1 үйлдвэрлэх арга замыг олсон. Энэ нь Т эсүүд дээр PD-1-ийн рецепторт холбогдож, хорт хавдрын эсүүд илрэхгүй болж, хавдрын эсүүд дээр маск байрлуулах боломжийг олгодог тул дархлааны систем нь тэднийг танихгүй, довтолж чаддаггүй.
Opdivo PD-1-ийн PD-L1-ийг идэвхжүүлж, хориглосноор машинд (дархлааны систем) бэхлэгддэг тул хорт хавдраас сэргийлэх боломжтой. Опдиво нь дархлааны тогтолцооноос нуугдаж чадахгүй болж, бидний биеийн дархлааны хариу урвалаар устаж үгүй болохын тулд хорт хавдрын эсүүдээс багийг салгаснаар ажилладаг.
Хэзээ, хэрхэн Опдиво (Nivolumab ашигласан)?
Опадиво нь ихэвчлэн 4-р үе шат (мэс засал), хорт хавдар, мэс заслаар эмчилж чадахгүй, хавдар үүсгэдэг, биеийн бусад хэсгүүдэд тархдаг (метапазар гэж нэрлэдэг).
Опидиво бэлдмэлийг 1 цаг орчим тариагаар тарина. Энэ нь ихэвчлэн 2 долоо хоног тутамд өгдөг.
"Тогтвортой хариу" гэдэг нь юу гэсэн үг вэ?
Ниволумбабын судалгааг хийхээс өмнө дархлаажуулах эмийн эсрэг хариу урвалыг тайлбарлахдаа байнга ашигладаг нэр томъёог тодорхойлоход тустай: "удаан эдэлгээт хариу" гэсэн нэр томъёо.
"Бат бөх хариу" гэдэг нь хавдрын эсрэг удаан хугацааны эерэг хариу үйлдэл юм. Тодорхой цаг хугацаа гэж байхгүй, харин "удаан үргэлжлэх" гэдэг нь хамгийн багадаа 1 жил, заримдаа илүү урт хугацаатай байдаг.
Хэрэв та "удаан эдэлгээт хариу" -ын тухай судалж үзсэн бол энэ нь ихэвчлэн хими эмчилгээний бэлдмэлийн хариу үйлдлийн ердийн хэлбэрээс ялгаатай байдаг. 4-р шатанд хатуу хавдартай байгаа бол хими эмчилгээ үр дүнтэй байж болох ч харьцангуй богино хугацаанд (хавьгүй сараар тодорхойлогддог) дараа хавдар нь химийн эмчилгээнд тэсвэртэй болдог. Зорилтот эмчилгээний үед хариу урвал нь илүү урт байдаг ч эсэргүүцэл нь тодорхой эм, хорт хавдрын хэлбэрээс хамаардаг бөгөөд үүнээс жил бүр эсэргүүцдэг.
Бат бөх удаан хариу үйлдэл нь "эдгэрэлт" гэсэн үг биш боловч хариу үйлдэл хийх үед энэ үед хамгийн ойр байгаа хамгийн чухал зүйл бол хариултыг тодорхойлдог.
Химийн эмчилгээ, зорилтот эмчилгээнээс ялгаатай нь зөвхөн эм уухдаа Opdivo-ийг авсан зарим хүмүүс үр дүнтэй байж болох юм. Зарим хүмүүс уушгины бус хорт хавдрын улмаас зарим хүмүүс эмчилгээг зогсоосны дараа ч удаан эдэлгээтэй байдаг.
Опдиво эмчилгээг ямар эмгэг гэж үзэж болох вэ?
Опедиум нь уушгины аденокарцинома (жижиг бус уушигны хорт хавдар), уушгины хавтгай хучуур эд (жижиг бус эсийн уушигны хорт хавдар), мөөгөнцрийн меланома, Hodgkin өвчин , толгой ба хүзүү хавдар, Меркелийн эсийн хавдар, бөөрний эсийн карцинома (бөөрний хорт хавдар).
Opdivo-ийн талаар бидэнд ярьж буй судалгаа, клиникийн туршилтууд гэж юу вэ?
Судалгаанууд ерөнхийдөө хорт хавдар гэхээсээ илүү тусгай хорт хавдар дээр Opdivo-ийн нөлөөг харуулсан байна:
- Жижиг бус уушигны уушигны хорт хавдар - III үе шатанд болон III үе шатанд уушигны уушигны хорт хавдартай хүмүүсийн судалгааг хийсэн 2017 оны судалгаагаар nivolumab (ба атезолитумаб ба гликолумбаб) хоёрдогч шугамыг хэрэглэснээр ерөнхийдөө химийн эмчилгээнээс илүү сайжирсан Эхний мөрөнд PDL-1 эерэг хавдар). Үүнээс гадна, хими эмчилгээ хийснээс бусад хүмүүс хяналтын цэг дээр дарангуйлагчдад бага зэрэг гаж нөлөө үзүүлжээ. Опидиво уушигны adenocarcinoma эсвэл хавтгай хучуур эдийн хавдрын үед хэрэглэж болно. Опидиво нь зорилтот генийн мутаци байхгүй эсвэл зорилтот эмчилгээнд хариу өгөхгүй хүмүүст л ашиглагдах ёстой.
- Метastatic melanoma - Опадиво нь метапатар меланомид эхний мөрөнд (эхний эмчилгээнд) зөвлөж байна.
- Сонгодог Hodgkin лимфома - Опдиво сонгодог Hodgkin лимфома бүхий хүмүүст зориулж стемийг шилжүүлэн суулгах мэс засал хийгээд эмчилгээний зориулалтаар ашиглах боломжгүй байдаг.
- Хавтгай эсийн толгой ба хүзүүний хорт хавдар (метераз эсвэл давтамж).
- Бөөрний эсийн карцинома - Опидиво нь бөөрний хавдарын хамгийн түгээмэл хэлбэр болох бөөрний эсийн карциномаг (сөрөг аниогенезийн дарангуйлагч эмчилгээ хийсний дараа) хоёр дахь шугамаар батлагдсан.
- Умотелийн карцинома - Опдиво нь химийн эмчилгээнд үр дүнгүй байгаа давсагны хорт хавдартай хүмүүст зориулагдсан.
- Меркелийн эсийн хавдар
Immunotherapy ажилд хамгийн тохиромжтой вэ?
Opdivo болон бусад дархлаажуулалтын эмүүдийн судалгаа нь залуу хэвээр байгаа боловч уушгины хорт хавдартай байсан нь өнгөрсөн хугацаанд тамхи татдаг хүмүүс тамхи татдаггүй хүмүүстэй харьцуулахад мансууруулах бодисын эсрэг хариу үйлдэл хийх хандлагатай байдаг. Энэ механизмын талаар бодож байх нь утга учиртай. Уушигтай хүмүүсийн уушгины хавдар нь "өндөр мутацийн ачаалал" байдаг. Өөрөөр хэлбэл, хорт хавдрын эсүүд нь хорт хавдар болох процесст тохиолддог хорт хавдрын эсүүдээс илүү олон мутацитай байдаг. (Энэ нь удамшилтай холбоогүй бөгөөд эдгээр мутаци нь гэр бүлд дамжуулагдаагүй). Илүү олон мутацтай эсүүд нь дархлааны системд илүү хэвийн бус (хэвийн эсүүд шиг) илэрч, дархлааны систем эсвэл түүний зарчмуудыг хэрэглэснээр үр дүнтэй байх эмчилгээ хийх магадлалтай.
Opdivo (Nivolumab) -ийн боломжит сөрөг нөлөөлөл
Ямар нэгэн хорт хавдрын эмчилгээний адил Опдиво эмчилгээнд үзүүлэх нийтлэг ба болзошгүй гаж нөлөө байдаг.
Нийтлэг гаж нөлөө (10 хувь эсвэл түүнээс дээш хүмүүст тохиолддог):
- Арьсны тууралт
- Загатнах (pruritis)
- Калийн түвшин ( гиперкалиеми ), натрийн түвшин бага (гипонатриеми)
- Элэгний хэвийн бус элэгний үйл ажиллагааны сорил, ALT, шүлтлэг фосфатаз зэрэг
- Ханиалга
- Амьсгал давчдах
- Ядаргаа
- Бага цагаан эсийн тоо
- Уушигны хорт хавдартай холбоотой булчингийн өвдөлт
Хамгийн түгээмэл боловч ноцтой гаж нөлөө нь:
- "Дараа нь дагаж дуусах" гэсэн үг - үрэвсэл гэж нэрлэдэг; колит, пневмонит, гепатит, бөөрний үрэвсэл, нойр булчирхайн үрэвсэл зэрэг олон шинж тэмдэг илэрдэг
- Нүдний эмгэг, хуурай нүд зэрэг
- Бамбай булчирхай, адренал булчирхай, булчирхайн булчирхай зэрэг дотоод шүүрлийн асуудлууд
Опдиво (Nivolumab) дээр анхааруулга өгөх
Опдиво хийлгэсэн хүмүүс үрэвслийн шинж тэмдэгүүдэд хяналт тавих ёстой бөгөөд хэрэв байгаа бол эмийг зогсоох эсвэл зогсоох хэрэгтэй. Үүнд уушгины үрэвсэл, тархины үрэвсэл, нефрит, колит гэх мэт. Энэ эм нь чихрийн шижин өвчин үүсгэдэг ба цусан дахь сахарын хэмжээг хянах хэрэгтэй.
Адентын дутагдал эсвэл бөөрний дутагдал үүсч болзошгүй тул хүмүүс энэ болзошгүй шинж тэмдгийг мэддэг байх ёстой.
Stevens-Johnson синдром гэх мэт дархлаа ихтэй тууралт гарч болзошгүй бөгөөд эмчтэйгээ ярьж байгаа ямар нэгэн тууралт таны тухай ярих хэрэгтэй.
Гэсэн хэдий ч, эмийг зогсоох шаардлагатай ноцтой гаж нөлөөнүүд нь нийтлэг тохиолдох нэг удаагийн тохиолдол биш юм. Бусад болзошгүй шинж тэмдгүүдийн талаар ярих хэрэгтэй.
Үг нь
Opdivo (nivolumab) нь дархлааны эмчийн төрлөөр ангилагддаг шинэ эм юм. Эдгээр эмүүдийг үр дүнтэй хэрэглэдэг хүмүүст бид хэдхэн жилийн өмнө төсөөлшгүй дэвшилтэт хатуу хавдрын хариуг харсан. Энэ нь хүн бүрт зориулж ажилладаггүй бөгөөд бид эмчилгээнд хамгийн сайнаар хариулах талаар сайн мэдэхгүй хэвээр байна.
Гаж нөлөө нь тууралт, загатнах, бамбай булчирхайн үйл ажиллагааны алдагдал зэрэг шинж тэмдэг илэрдэг. Зарим тохиолдолд ноцтой гаж нөлөө илэрч болно. Ерөнхийдөө Опдиво уламжлалт химийн эмчилгээнээс илүү тэсвэртэй байдаг.
Эмнэлгийн бүлгийнхэн цөөн хэдэн шалтгааны улмаас сэтгэл догдлон байна. Opdivo нь маш дэвшилтэт хатуу хавдрыг эмчлэхэд ашиглаж болно. Үүний зэрэгцээ, энэ нь хэд хэдэн төрлийн хорт хавдраар үр дүнтэй байдаг. Мансууруулах бодисын хэрэглээ ойрын ирээдүйд батлагдсан байх магадлалтай бөгөөд олон тооны клиник туршилтууд Опдиво үр дүнг үнэлэхийн зэрэгцээ олон төрлийн хорт хавдрын төрлүүдийг дангаар нь, бусад дархлаажуулалтын эмүүдтэй хослуулан хэрэглэж байна.
Эх сурвалж:
> Абдель-Рахман, О., > Овира >, Х., Петраусч, U. нар. Дархлааны шалгах цэгийг дарангуйлагч өвчтөнд дархлаатай холбоотой нүдний эмгэг хордлого: системчилсэн хяналт. Антибиотерын эмчилгээний талаархи шинжээчдийн тойм . 2017. 17 (4): 387-394.
> Ellis, P., Vella, E., болон Y. Ung. Дархлааны шалган илрэх цэгийг дарангуйлагчдыг дарангуйлагчдыг дарангуйлах Клиникийн уушигны хавдар . 2017 оны 2-р сарын 16. (Хэвлэмэл хэвлэгдэхээс өмнөх Epub).
> Постоу >, М., Ж. Wolchok нар. Шалгах цэгийг дарангуйлагч Immunotherapy-тай холбоотой хордлого. UpToDate . 05/31/17 шинэчлэгдсэн.
> Ван, X., Бао, З., Жан, X. нар. Хатуу хавдрын эмчилгээний PD-1 / PD-L1 дарангуйлагчийн аюулгүй байдал ба аюулгүй байдал: Системчилсэн хяналт ба мета шинжилгээний үр дүн. Онцлох зорилт . 2017 оны 5-р сарын 31 (хэвлэгдэхээс өмнөх Epub).